分子結構
乳酸亞鐵基本內容
乳酸亞鐵中文名稱：乳酸亞鐵；α-羥基丙酸亞鐵
英文名稱：ferrouslacate
結構或分子式：
分子式：C3H10O3Fe
結構式：(CH3CH(OH)COO)2Fe?3H2O
相對分子量或原子量：288.04
質量指標：
指標名稱國家標準
總鐵（以Fe計）%≥18.9
亞鐵(以Fe2+計）%≥18.0
水份（不含結晶水）%≤2.5
鈣鹽（以Ca2+計）%≤1.2
重金屬（Pb計）%≤0.002
砷（以As計）%≤0.0001
製劑/規格：10ml：0.1g
貯藏與效期：遮光，密閉，置陰涼處保存。
套用領域
1、廣泛套用於食品、飲料、乳製品、食鹽、營養液、藥品等
2、營養增補劑(鐵質強化劑)。成人每日需要量16mg，嬰兒為6mg(日本標準)。用於強化奶粉的鐵劑時添加量約6mg/100g。用於小麥粉、餅乾、麵包時使用量為2～3mg/100g。大白鼠對本品的強化豆乳，吸收率(對鐵)非常強。呈色調節劑。
3、乳酸亞鐵是一種很好的食品鐵強化劑，吸收效果比無機鐵好。我國規定可用於夾心糖，使用量為600～1200mg/kg(以鐵計，下同)；也可用於乳製品和嬰幼兒食品，使用量為60～100mg/kg；也可用於穀類及其製品，使用量為24～48mg/kg；還可用於飲料，使用量為10～20mg/kg。
4、乳酸亞鐵是食品和飼料添加劑，也是治療貧血的藥物。成人每日需要量16mg，嬰兒為6mg。作為鐵強化劑，美國規定麵粉中的用量為3mg/100g，麵包中的用量為2mg/100g，奶粉中為6mg/100g。鐵化合物對光不穩定，鐵離子可與抗氧化劑反應而著色，在使用時應予注意。
性狀
淡黃色至黃色澄清液體，味香舔。
用法用量
10～20ml，一日3次，飯後服用。
不良反應
偶有上腹部不適，食欲不振，噁心嘔吐等胃腸道刺激症狀。
注意事項
1、飯後服用可減少胃腸道反應。2、服藥後2小時內忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。3、長期服用，可使機體鐵過多，而引起慢性含鐵血黃素症。4、服用本品後可使大便變黑，較大劑量時可干擾大便的隱血試驗，停藥後消失。
禁忌
1、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性結腸炎。
2、含鐵血黃素沉著症及不伴缺鐵的其他貧血。
3、肝腎功能嚴重損害。
藥理作用
鐵為機體不可缺少的元素，是構成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶重要成分。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其他各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補充劑。
藥代動力學
本品口服後主要在十二指腸降部及空腸近端吸收。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式貯存在肝、脾、骨髓及其他單核—巨噬系統內，口服鐵劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。經機體代謝的鐵，主要通過腎臟排泄，經汗腺和上皮細胞也排泄一部分。口服鐵劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、後期最為適當，由於此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響，未見報導。
藥物相互作用
1、本品與制酸藥如碳酸氫鈉，磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產生沉澱而影響吸收。2、本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；本品可影響四環素類藥物，氟喹諾酮類，青黴胺及鋅製劑的吸收。
藥理毒理
本品為鐵元素補充劑。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中主要攜氧者，肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才發揮作用。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵的有關症狀，如生長遲緩，行為異常，體力不足，黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等。
製備方法
1、由乳酸鈣或乳酸鈉溶液與硫酸亞鐵或氯化亞鐵反應而得。乳酸溶液中添加蔗糖及精製鐵粉，直接反應後結晶而得。為防止氧化，反應後應濃縮、結晶、乾燥、密閉保存。
2、由乳酸鈣或乳酸鈉與硫酸亞鐵(溶劑水量與硫酸亞鐵質量比為2：1)，在45~50℃和Ph值2.5～3.0條件下反應40min即可製得產品。
3、由乳酸鈣溶液加硫酸亞鐵或加氯化鐵溶液製得，也可由乳酸溶液中加蔗糖和精製鐵粉反應，然後結晶而得乳酸亞鐵。
含量分析
精確稱取試樣約2g，緩慢加熱炭化，加硝酸2ml，注意在不使溶液飛濺的情況下，蒸乾後在550～600℃灼燒至完全灰化(約3h)。加鹽酸10ml，煮沸至不溶物幾乎成白色，加水至30ml，過濾，用水洗不溶物，洗液和濾液合併，再加水定容至100ml，吸取25ml至碘量瓶中，加碘化鉀4g加塞，於暗處放置15min，加水100ml，用0.1mol/L硫代硫酸鈉液滴定，滴至淡黃色時，加1%澱粉液1m1，繼續滴定至終點(淡黃色剛好消失)。同時做空白試驗。總鐵含量(%)=c(V2-V1)×10×0.005585/(W×25/100)×100
式中V1——滴定空白所耗0.1mol/L硫代硫酸鈉的m1數；
V2——滴定試樣所耗0.1mol/L硫代硫酸鈉的ml數；
c——硫代硫酸鈉溶液的濃度，mol/L；
W——試樣重量，g；
0.005585——0.1mol/L硫代硫酸鈉1ml相當於鐵的重量，g。
亞鐵精確稱取試樣0.5g於三角燒瓶中，加水100ml和磷酸5ml，搖勻，再加濃硫酸5ml，搖勻，加2～3滴二苯胺試液(TS-89)，用0.1mol/L高錳酸鉀標準液滴定至淡紅色保持30s不褪為止。
亞鐵含量(%)=V×c×10×0.005585/W×100
式中 V——滴定時所耗高錳酸鉀液的ml數；
c——高錳酸鉀標準溶液濃度，mol/L；
W——試樣量，g；
0.005585——0.1mol/L高錳酸鉀溶液1ml相當於亞鐵的重量，g。
含量準確稱取預經乾燥的試樣約2g，移入一100ml容量瓶中，用水定容後混勻。吸取該試樣液20ml，放入一100ml三角燒瓶。加85%(V/V)甲酸5ml。用0.1mol/L高錳酸鉀液滴定至出現粉紅色。每mI0.1mol/L高錳酸鉀相當於C6H10FeO623.40mg。
操作工藝
在複分解反應釜中將乳酸鈣溶於熱水中，於攪拌下加入化學計量的乳酸亞鐵（應稍過量一點）進行反應。反應完成後，過濾除去硫酸鈣。濾液進行減壓蒸發濃縮，冷卻結晶。經離心分離，低溫真空乾燥，即製得乳酸亞鐵成品。
系統編號
CAS號：5905-52-2
EINECS號：227-608-0
RTECS號：OD5525000
BRN號：6099658
PubChem號：24868489
毒理數據
1、急性毒性：
大鼠口服LD50：147mg/kg，行為-嗜睡（普通抑鬱活動）肺部，胸部或呼吸-呼吸困難皮膚和附屬檔案-頭髮.
2、致腫瘤數據：
大鼠皮下最低劑量TDLo：4200mg/kg/21W-I，瘤-腫瘤的RTECS標準瘤-腫瘤的套用。
化學數據
1、 疏水參數計算參考值（XlogP）：
2、 氫鍵供體數量：2
3、 氫鍵受體數量：6
4、 可鏇轉化學鍵數量：0
5、 互變異構體數量：
6、 拓撲分子極性表面積（TPSA）：121
7、 重原子數量：13
8、 表面電荷：0
9、 複雜度：53.5
10、 同位素原子數量：0
11、 確定原子立構中心數量：0
12、 不確定原子立構中心數量：2
13、 確定化學鍵立構中心數量：0
14、 不確定化學鍵立構中心數量：0
15、 共價鍵單元數量：3
生態數據
該物質對環境可能有危害，對水體應給予特別注意
性質穩定
常溫常壓下穩定，綠白色結晶性粉末或結晶。稍有異臭，略有甜的金屬味。本品受潮或其水溶液氧化後變為含正鐵鹽的黃褐色。光照可促進氧化。鐵離子與其他食品添加劑反應易著色。溶於水，成帶綠色的透明液體，呈酸性。幾乎不溶於乙醇。
本品為外觀呈微綠白色至類黃色結晶性粉末或結晶塊。稍有特殊臭味，微有甜味。溶解度：冷水中為2.5%，在沸水中為8.3%。水溶液為帶綠色的透明溶液，呈弱酸性。在空氣中被氧化後顏色逐漸變暗，幾乎不溶於乙醇。
生產單位
北京市雙橋製藥廠；杭州市群力營養源廠；山東省文登生物化工廠；山東蒙陰縣乳酸製品廠；西安試劑廠；河南省華素科技有限公司等
藥品信息
由乳酸亞鐵製成乳酸亞鐵片，為礦物質類非處方藥藥品。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補充劑。
食品營養強化劑相關知識
| 食品營養強化劑，是指為了增加食品中的營養成分而加入到食品中的天然或人工合成的營養素和其他營養物質。在食品中使用的營養強化劑應符合相關要求。本任務即盤點食品的營養強化劑即相關化合物來源。 |
