藥品信息
中文名:葡萄糖酸鋅
中文別名:水合葡(萄)糖酸鋅
英文名: Zinc Gluconate
英文別名:Gluconic Acid Zinc; D-gluconic acid - zinc (2:1); zinc bis(2,3,4,5,6 pentahydroxyhexanoate) (non-preferred name); zinc bis[(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate] (non-preferred name)
CAS號:4468-02-4
屬於 常用輔助藥物。(性狀與穩定性)葡萄糖酸鋅為白色結晶或顆粒狀粉末;易溶於水,不溶於乙醇,氯仿乙醚。本品製劑要求遮光,密閉保存。
EINECS 224-736-9
物質化學式Zn(C6H11O7)2
相對分子質量:455.686
作用類別:本品為礦物質類非處方藥藥品
產品分類:葡萄糖酸鋅口服液,葡萄糖酸鋅顆粒,葡萄糖酸鋅合劑,葡萄糖酸鋅糖漿,葡萄糖酸鋅咀嚼片等。
除葡萄糖酸鋅口服液,葡萄糖酸鋅顆粒,葡萄糖酸鋅合劑,葡萄糖酸鋅糖漿,葡萄糖酸鋅咀嚼片之外,如今還有一種類別的葡萄糖酸鋅,呈膠囊狀,稱葡萄糖酸鋅軟膠囊。主要是針對出生嬰幼兒。
藥物分析
屬於 常用輔助藥物。(性狀與穩定性)葡萄糖酸鋅為白色結晶或顆粒狀粉末;易溶於水,不溶於乙醇,氯仿乙醚。本品製劑要求遮光,密閉保存。
作用類別:本品為礦物質類非處方藥藥品
產品分類:葡萄糖酸鋅口服液,葡萄糖酸鋅顆粒,葡萄糖酸鋅合劑,葡萄糖酸鋅糖漿,葡萄糖酸鋅咀嚼片等。
葡萄糖酸鋅軟膠囊
除葡萄糖酸鋅口服液,葡萄糖酸鋅顆粒,葡萄糖酸鋅合劑,葡萄糖酸鋅糖漿,葡萄糖酸鋅咀嚼片之外,如今還有一種類別的葡萄糖酸鋅,呈膠囊狀,稱葡萄糖酸鋅軟膠囊。主要是針對出生嬰幼兒。
方法名稱: 葡萄糖酸鋅的測定—中和滴定
法
套用範圍: 本方法採用滴定法測定葡萄糖酸鋅的含量。
本方法適用於葡萄糖酸鋅。
方法原理: 供試品加水微溫使溶解,加氨-氯化銨緩衝液(pH值10.0)與鉻黑T指示劑,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量,計算葡萄糖酸鋅的含量。
試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)
2. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)
3. 基準葡萄糖酸鋅
4. 鉻黑T指示劑
5. 氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)
試樣製備: 1. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)
配製:取乙二胺四醋酸二鈉19g,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。
標定:取於800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g,精密稱定,加稀鹽酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25mL與氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10mL,再加鉻黑T指示劑少量,用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與葡萄糖酸鋅的取用量,算出本液的濃度。
貯藏:置玻璃塞瓶中,避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
2. 鉻黑T指示劑
取鉻黑T0.1g,加氯化納10g,研磨均勻,即得。
3. 氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)
取氯化銨5.4g,加水20mL溶解後,加濃氨溶液35mL,再加水稀釋至100mL,即得。
操作步驟: 精密稱取供試品約0.7g,加水100mL微溫使溶解,加氨-氯化銨緩衝液(pH值10.0)5mL與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數(mL),每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於22.78mg的C12H22O14Zn。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,P696。
藥物代謝
葡萄糖酸鋅口服後主要由小腸吸收,血清鋅濃度於1小時後達高峰,約2小時開始下降。能廣泛分布於肝,腸,脾,胰,心,腎,肺,肌肉及中樞神經系統,骨骼等內。主要由糞便排泄,少量通過尿液,乳汁排泄。
藥理作用
適應症狀
葡萄糖酸鋅為補鋅藥,主要用於嬰兒及老年,妊娠婦女因缺鋅引起的生長發育遲緩,營養不良,厭食症,復發性口腔潰瘍,皮膚痤瘡等症。
不良反應
可見胃部不適,噁心或嘔吐等消化道刺激症狀。但消化道刺激性比硫酸鋅弱。
注意事項
1.一般宜餐後服用以減少胃腸道刺激;
2.應在確診為缺鋅症時使用,如需長期服用,必須在醫師指導下使用;
3.對藥物過敏者禁用,過敏體質者慎用;
4.兒童必須在成人監護下使用;
5.如正在使用其他藥品,使用前請諮詢醫師或藥師。
相互作用
葡萄糖酸鋅與鋁,鈣,鍶鹽,硼砂,硫酸鹽和氫氧化物(鹼),蛋白銀及鞣酸合用為禁忌。與青黴胺合用,可使後者的作用減弱。
010版藥典
葡萄糖酸鋅
Putaotangsuanxin
ZincGluconate
書頁號:2005年版二部-696
[修訂]
【鑑別】(1)取本本品約0.5g,置試管中,加水5ml,微熱溶解後,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱30分鐘後,放冷,用玻璃棒摩檫試管內壁,漸析出黃色結晶;濾取結晶,用加有少量活性炭的熱水10ml溶解,濾過,濾液重結晶後,經4號垂熔漏斗濾過,濾渣在105℃乾燥1小時,依法測定(附錄ⅥC),熔點為195~200℃,熔融時同時分解。
【檢查】鎘鹽取本品約1g,精密稱定,置50ml凱氏燒瓶中,加硝酸與濃過氧化氫溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,待溶液澄清後,放冷,移至25ml量瓶中,並加水稀釋至刻度,搖勻,作為溶液(B);另取等量供試品,加硝酸鎘溶液[取金屬鎘1g,精密稱定,至1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置200ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當於5μg的Cd]1ml同法製成的溶液,作為溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附錄ⅣD第二法雜質限度檢查法),在228.8nm的波長處依法檢查,應符合規定(0.0005%)。
砷鹽取本品1.0g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄ⅧJ,第一法),應符合規定(0.0002%)。
補鋅製劑發展
第1代無機鋅:主要代表:硫酸鋅、氯化鋅、硝酸鋅等。
最原始的補鋅產品,鋅吸收利用率低(僅為7%)。它們和體內胃酸結合,能產生氯化鋅,氯化鋅是強腐蝕劑,對胃腸道有刺激作用,易引起噁心、嘔吐等。現在這一代鋅的代表已基本淘汰出市場,很少見了,多用於外科手術,以促進傷口的癒合。
第2代有機酸鋅:主要代表:葡萄糖酸鋅、甘草鋅、醋酸鋅、檸檬酸鋅、胺基酸鋅、乳酸鋅等。
同屬弱酸弱鹼鹽,鋅吸收利用率約14%,和體內胃酸結合,依然能產生氯化鋅,因此有一定的副作用(如噁心、嘔吐)。只能飯後服用以減少對腸胃的刺激,且含鋅量較高,能拮抗鈣、鐵等其他微量元素的吸收。長期服用能導致缺鈣、貧血等症狀,須遵循醫生指導,兒童及孕婦不建議用。
食品營養強化劑相關知識
食品營養強化劑,是指為了增加食品中的營養成分而加入到食品中的天然或人工合成的營養素和其他營養物質。在食品中使用的營養強化劑應符合相關要求。本任務即盤點食品的營養強化劑即相關化合物來源。 |