理化性質
富馬酸亞鐵外觀：橙紅色或紅棕色粉末。
含量：優級
包裝：桶裝，內襯聚乙烯薄膜袋，淨重25公斤。
乾燥失重 ≤1.5% 高鐵 ≤2% 砷鹽 ≤0.0004% 鉛鹽 ≤0.005% 硫酸鹽 ≤0.20%
產品用途
抗貧血藥，用於治療缺鐵性貧血，也大量用於食品及飼料添加劑。
藥劑類型
片劑（含鐵33%）：35mg，50mg，75mg，200mg；
膠囊（含鐵33%）：50mg，100mg。
藥劑用法
口服：1次0.2～0.4g，1日3次，療程為2～4周。
藥理作用
鐵為血紅蛋白（為紅細胞中的主要攜氧成分）及肌紅蛋白（是肌肉細胞中貯存氧的部位，在肌肉運動時供氧）的主要組成成分，本藥的亞鐵離子在血中被銅藍蛋白氧化成三價鐵離子後，再與血漿中的轉鐵蛋白結合，被運送到體內各組織，通過轉鐵蛋白受體以胞飲作用的形式進入細胞內，線上粒體上與原卟啉及珠蛋白結合，形成血紅蛋白。與三羧酸循環有關的大多數酶均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。因此，對缺鐵患者積極補充鐵劑後，除血紅蛋白合成加速外，和組織缺鐵及含鐵酶活性降低有關的症狀（如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等）也能得以糾正。本藥含鐵量較高（達33%），且較難被氧化，不良反應較少，奏效也較快。
藥動學
鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服後攝入鐵的5%～10%可自腸黏膜吸收。隨著體內鐵儲存量的缺乏，其吸收量可成比例地增加，所以對一般缺鐵患者，攝入鐵的20%～30%可被吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量較空腹時約減少1/3～1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合，再進入血循環，作為機體生成紅細胞的原料，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式儲存在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。本藥的蛋白結合率在血紅蛋白中很高，而在肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白中均較低，在鐵蛋白或含鐵血黃素中也很低。鐵從尿液、膽汁、汗液、脫落的腸黏膜細胞及酶內排泄，每天排泄量極微，丟失總量為0.5～1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每天平均排泄約1.0～1.5mg。本藥口服後不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
藥物分析
方法名稱：
富馬酸亞鐵—富馬酸亞鐵的測定—氧化還原滴定法
套用範圍：
該方法採用氧化還原滴定法測定富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）的含量。
該方法適用於富馬酸亞鐵的含量測定。
試劑：
1. 水（新沸放置至室）
2. 稀硫酸
3. 鄰二氮菲指示液
4.硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）
5. 基準三氧化二砷
6. 鹽酸
7. 一氯化碘試液
8. 氫氧化鈉滴定液（1mol/L）
9. 酚酞指示液
10. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：
1. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。
2. 鄰二氮菲指示液
取硫酸亞鐵0.5g，加水100mL使溶解，加硫酸2滴與鄰二氮菲0.5g，搖勻，即得。本液應臨用新制。
3. 硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）
配製：取硫酸鈰42g（或硫酸鈰銨70g），加含有硫酸28mL的水500mL，加熱溶解後，放冷，加水適量使成1000mL，搖勻。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準三氧化二砷0.15g，精密稱定，加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）10mL，微熱使溶解，加水50mL、鹽酸25mL、一氯化碘試液5mL與鄰二氮菲指示液2滴，用本液滴定至近終點時，加熱至50℃，繼續滴定至溶液由淺紅色變為淡綠色。每1mL硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於4.946mg的三氧化二砷。根據本液的消耗量與三氧化二砷的取用量，算出本液的濃度，即得。
4. 一氯化碘試液
取氯化碘0.14g與碘酸鉀90mg，加水125mL使溶解，再加鹽酸125mL，即得。本液應置玻璃瓶內，密閉，在涼處保存。
富馬酸亞鐵5. 氫氧化鈉滴定液（1mol/L）
配製：取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻後，置聚乙烯塑膠瓶中，靜置數日，澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液56mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於204.2mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
6. 酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步驟：
取該品約0.3g，精密稱定，加稀硫酸15mL，加熱使溶解，放冷，加新沸過的冷水50mL與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於16.99mg的C4H2FeO4。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。
功能
1、吸收速度快，生物效價高，能促進生長，提高飼料報酬，可替代或部分替代無機鐵
2、參與體內多種酶的生成、激活、增強機體免疫功能，提高抗應激能力和抗病能力
3、在腸道的吸收率相當硫酸亞鐵的數倍，不干擾其它元素的吸收，與其它金屬元素無拮抗作用
4、與各種營養物質、抗生素相容性好，具有協同作用。能有效避免添加無機鐵對維生素等活性物 質的破壞
5、能有效防止缺鐵性貧血及併發症
禁忌證
1.對鐵劑過敏者。
2.血色病、含鐵血黃素沉著症及非缺鐵性貧血（如海洋性貧血）。
3.嚴重肝、腎功能損害
適用症
1.抗貧血藥，用於缺鐵性貧血，
2.在飼料和畜牧用途較廣：
a.富馬酸亞鐵在養豬生產中的套用：可預防各種動物缺鐵性貧血，減少腹瀉、拉稀，提高有畜禽的成活率，減少難產、死胎和流產，提高動物的免疫力、抗病力，促進動物生長發育，使體格健壯，皮膚、拉毛紅潤有光澤，提高日增重、產蛋率，減少破、軟殼蛋，提高動物產品品質；
b.富馬酸亞鐵在豬飼料養中的套用：富馬酸亞鐵在養豬上的套用結果表明，富馬酸亞鐵具有成本低、效果好等優點。在母豬產片2周及產後3周內飼餵含富馬酸亞鐵的飼料，仔豬通過母乳獲得鐵源，與仔豬生後3d肌肉注射等方式補鐵可達到相同的增重和預防仔豬貧血的效果；而且添加富馬酸亞鐵可顯著改善仔豬膚色和毛況，其效果雖添加劑量提高而增強。這可能是因為，添加富馬酸亞鐵後，肝臟鐵含量和血清蛋白濃度的提高、血清總鐵結合力降低，仔豬背最長肌肌紅蛋白含量也提高，而且富馬酸亞鐵可是肝臟和脾臟中鋅含量提高，這些都有利於改善膚色和毛況。
注意事項
1.慎用：（1）酒精中毒；（2）肝炎；（3）急性感染；（4）腸道炎症（如憩室炎、潰瘍性結腸炎等）；（5）胰腺炎；（6）消化性潰瘍。
2.藥物對妊娠的影響：妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、後期最為適當，由於此時鐵攝入量減少而需要量增加。
3.套用鐵劑後，血清結合轉鐵蛋白或鐵蛋白增高（易導致對貧血的漏診），大便隱血試驗陽性（易與上消化道出血相混淆）。
4.用藥前後及用藥時應當檢查或監測：（1）血紅蛋白；（2）網織紅細胞計數；（3）血清鐵蛋白及血清鐵。
5.用藥前須明確診斷，並儘可能找到缺鐵的原因。
6.口服本藥有輕度胃腸反應，可飯後即刻服用以減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。如反應明顯，可減少初次口服劑量（以後逐漸增加）。口服鐵製劑期間，不宜同時注射鐵製劑，以免發生毒性反應。
7.通常口服鐵劑後4～5天血液中網織紅細胞數即可上升，7～12天達到高峰，血紅蛋白於用藥第4周時明顯增加，但恢復正常值常需4～12周，而血紅蛋白正常後須繼續服藥2～3個月才能使血清鐵蛋白值恢復正常。
8.本藥過量時發生的急性中毒多見於兒童，一次性攝入130mg鐵即可使小兒致死。另外，由於壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。24～48h後，嚴重中毒可進一步發展至休克、血容量不足、肝損害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。
中毒後期症狀有皮膚濕冷、發紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱，心動過速等。因此，有急性中毒表現時應立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救後，可能會有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變等後遺症，須及早妥善處理。
不良反應
本藥具有收斂性，口服後常有輕度噁心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關。輕度腹瀉或便秘也很常見。
藥物相應作用
1.稀鹽酸可促進三價鐵離子轉為亞鐵離子，有助於鐵劑吸收，對胃酸缺乏患者尤為適用。
2.本藥與維生素C同服，可增加本藥吸收，但也易致胃腸道反應。
3.本藥與西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶同服，可影響鐵的吸收。
4.本藥與制酸藥（如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣質的藥物）同用，易產生沉澱而影響吸收。
5.本藥可減少多巴類藥物（如左鏇多巴、卡比多巴、甲基多巴等）、四環素類、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
6.本藥與含碳酸氫鈉、磷酸鹽類及鞣質（如濃茶）的飲料同用，易產生沉澱而影響吸收。
食品營養強化劑相關知識
| 食品營養強化劑，是指為了增加食品中的營養成分而加入到食品中的天然或人工合成的營養素和其他營養物質。在食品中使用的營養強化劑應符合相關要求。本任務即盤點食品的營養強化劑即相關化合物來源。 |
