基本信息
藥品名稱:三維亞鐵咀嚼片英文名:Trivitamins ferrous Chewable Tablets漢語拼音:Sanweiyatie Jujue Pian
成分:本品含富馬酸亞鐵(C4H2O4Fe)應為標示量的85.0%~110.0%,富馬酸亞鐵 15g,維生素C 11.25g,維生素B12 3.75g,葉酸0.075g,蔗糖408g,糊精15.5g,硬脂酸鎂9g
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕灰色,味甜、微酸。
銷售藥店:西安樂家醫藥
適應症
適用於各種缺鐵性貧血。用法用量
口服。小兒:2歲以下一次1片;2歲以上一次2~4片,一日2~3次。嚼服或含服,也可研細後加入食品(除牛乳外)中服用。成人遵醫囑。通常宜餐後服用。鑑別
(1)取本品,除去包衣後,研細,取細粉0.5g,加水10ml溶解後,濾過,取濾液5ml,加硝酸銀試液0.5ml,即生成黑色沉澱。(2)取上述細粉0.5g,加稀鹽酸10ml,加熱溶解,濾過,濾液加鐵氰化鉀試液2滴,生成藍色沉澱。
檢查 高鐵鹽 取本品60片,除去糖衣後,研細,置碘瓶中,加水50ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速冷卻至室溫,加碘化鉀1.5g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得超過6.4ml。其他 除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I A)。
含量測定
取本品 30片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於富馬酸亞鐵0.2g),置錐形瓶中,加熱乙醇25ml,振搖1分鐘,再加水30ml,充分振搖後靜置10分鐘,將上清液緩緩濾過,濾渣用水10ml,洗滌,棄去濾液,濾渣連紙移入原錐形瓶內,加稀硫酸10ml,加熱至沸,放冷,加水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由紅色變為淺灰藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg的C4H2O4Fe。注意事項
1.注射鐵製劑期間,不宜同時口服鐵,以免發生毒性反應。2.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、消化性潰瘍患者慎用。
3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
4.當藥品性狀發生改變時禁止服用。
5.請將本品與其他藥品放在兒童接觸不到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確其他信息
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。【包裝】鋁塑包裝:24片/盒。
【有效期】24個月
【批准文號】國藥準字H35021203
【生產企業】廈門星鯊製藥有限公司