金蓮花片
拼音名：Jinlianhua Pian
英文名：書頁號：Z17-164 標準編號:WS3－B－3258－98
本品為金蓮花經加工製成的片。
製法
取金蓮花1500g，加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，加輔料適量，制粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣，即得。
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
【鑑別】(1)取本品2片，除去糖衣，研細，加乙醇10ml，置水浴中加熱約10分鐘，放冷，濾過。取濾液2ml，加鎂粉少量與鹽酸4～5滴，置水浴中加熱3分鐘，即顯紅色。 (2)另取上述濾液2ml，加1％的硝酸鋁1～2滴，置紫外光燈(365nm)下觀察，顯黃色螢光。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取於105℃乾燥至恆重的蘆丁對照品25mg，置50ml量瓶中，加60％乙醇適量，溫熱使溶解，放冷，另60％乙醇至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得(每1ml含蘆丁對照品0.25mg)。
供試品溶液的製備 取本20片，除去糖衣，研細，精密稱取2g，加60％乙醇適量，溫熱溶解，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，濾渣用60％乙醇洗滌，洗液併入濾液，加60％乙醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各4ml，分別置於25ml量瓶中，加30％乙醇2ml，搖勻，加5％亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6 分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加30％乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法(附錄ⅤB)，以10％硝酸鋁溶液1ml加氫氧化鈉試液10ml，加30％乙醇至25ml為空白，於510nm濾長處測定吸收度，計算，即得。本品含總黃酮以無水蘆丁(C17H30O12)計，不得少於12.0％。
功能與主治
清熱解毒。用於風熱邪毒襲肺，熱毒內盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎。
用法與用量
口服，一次3～4片，一日3次。
注意事項
1.忌食菸酒、辛辣、油膩食物。
2.如疑咽部有腫物所致疼痛應去醫院就診。
3.按照用法用量服用，兒童應在醫師指導下服用。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
藥理研究表明，金蓮花提取物抑菌譜較廣，對革蘭氏陽性球菌和陰性桿菌均有較好作用。如對綠膿桿菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、痢疾桿菌的作用和其它中草藥相比，都有不同程度的優越性，特別是對綠膿桿菌的作用更為明顯。豚鼠整體平喘實驗證明，金蓮花有較強的平喘作用。清熱解毒，祛瘀消腫，有抑菌作用。
藥代動力學
本品對胃酸穩定，口服吸收好。服100mg後2h達峰濃度，為0.35μg/ml；服1200mg後的峰濃度可達3.97μg/ml。本品能迅速分布至各種組織中，肺組織中的藥物濃度達17.5μg/g；在扁桃體、鼻黏膜、皮膚中的濃度約為同期血藥濃度的2～6倍。藥物在細胞內與細胞外的濃度之比為16：4。蛋白結合率為42％～70％。主要經糞及尿排泄。消除半減期為2.6～4.4h。輕度腎功能不全者、或老年人、或輕度至中度肝功能不全者無需調整用藥劑量。
適應症
清熱解毒，抗菌消炎。臨床主要用治上呼吸道感染、扁桃體炎、氣管炎、腸炎、痢疾、膽囊炎、闌尾炎、外傷感染、結膜炎等一切炎症疾病。臨床療效觀察用本品治療化膿性扁桃體炎、急性支氣管炎、急性腸炎、泌尿系感染等病291例，總有效率達91%。用本品治療慢性喘息性支氣管炎急性發作亦取得較好療效。
禁忌症
忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
其它資料
性狀：本品為色糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
其它劑型：口服液、顆粒
貯藏：密封
處方來源：經驗方。
標準依據：《中華人民共和國衛生部藥品標準》新藥轉正標準第8冊。
說明
本品為金蓮花經加工製成的片。
製法：取金蓮花1500g，加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，加輔料適量，制粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣，即得。
性狀：本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。 鑑別：
1、取本品2片，除去糖衣，研細，加乙醇10ml，置水浴中加熱約10分鐘，放冷，濾 過。取濾液2ml，加鎂粉少量與鹽酸4～5滴，置水浴中加熱3分鐘，即顯紅色。
2、另取上述濾液2ml，加1％的硝酸鋁1～2滴，置紫外光燈(365nm)下觀察，顯黃色螢光。
檢查：應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
特點優勢
1、形象美。片型美觀，色澤鮮艷，標誌清新，形象生動。藥芯可以採用各種平曲造型，企業的商標、標誌可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣後仍清晰明顯，不僅可提高企業形象，同時可起到防偽作用。 2、套用廣。中西藥片劑、丸劑，而且也用於小片劑（Minitablet）、小丸劑（Pellet）、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末，成膜材料還可直接用於膜劑（如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯）、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
3、標準化。設計、工藝、材料、質量都可以標準化，進而計算機化，這一點對於GMP管理和進入國際市場尤為重要。
4、污染小。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚，有利於環保和勞動保護，同時可防止車間內污染，這對動態情況下符合GMP潔淨要求意義重大。
5、成本低。由於用量小，且節約勞動力（1～2名操作工人），廠房及設備需要少（只需一間標準廠房及一台包衣鍋），節約材料和能源，所以總體計算並不比包糖衣成本高。
實驗研究
金蓮花片治療感冒風熱證或上呼吸道感染多中心、隨機、開放陽性藥平行對照研究 目的：觀察金蓮花片對感冒風熱證或上呼吸道感染(扁桃腺炎、咽炎)的療效。
方法：採用多中心、隨機、開放、陽性藥平行對照的方法，試驗組口服金蓮花片，對照組用複方草珊瑚含片，5d為1療程，在1、3、6d記錄症狀評分情況，1、6d做血、尿、大便常規，肝功能，心電圖，胸透檢查等。
結果：治療後，患者的臨床症狀得到改善，金蓮花組和複方草珊瑚含片組總有效率分別為92.8%(333例)和88.2%(105例)，兩組比較，差異無顯著性(P>0.05)。但在緩解咽痛與咽黏膜充血方面，兩組比較，P<0.05，有統計學意義，試驗組優於對照組。
結論：金蓮花片和複方草珊瑚含片是治療感冒風熱證的有效藥物，在緩解咽痛與咽黏膜充血方面，金蓮花組優於複方草珊瑚含片組。
抗微生物藥物
| 治療除寄生蟲感染以外的感染的藥物，是抗微生物藥物，包括抗菌藥物、抗病毒藥物、抗真菌藥物、抗原蟲、滴蟲、分枝桿菌藥物、抗衣原體、支原體藥物等，部分書籍上把抗寄生蟲藥物也歸為抗微生物藥物。 |
