本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕黃色;氣特異,味澀、微苦。
【功能與主治】
活血化瘀,宣通心脈,理氣舒絡。用於氣結血瘀,胸悶憋氣,心悸健
忘,眩暈耳鳴;冠心病,心絞痛,高脂血症,腦動脈供血不足屬上述證候者。【用法與用量】口服,一次2~3片,一日3次。
【貯藏與效期】
密封。
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【鑑別】
取本品,除去包衣,研細,取0.2g,加乙醇5ml,搖勻,超聲處理5分鐘,
濾過,濾液作為供試品溶液。另取蘆丁對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對
照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一
聚醯胺薄膜上,以乙醇-丙酮-水(7:5:6)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁
試液,吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置
上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【治法/炮製】
取山楂葉,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO)
,以乙醇為溶劑,進行滲漉,收集漉液,減壓回收乙醇至一定濃度,加等量水稀釋後,加
入石油醚除去色素,分出水層,用醋酸乙酯振搖提取,提取液減壓回收醋酸乙酯並濃縮至
乾,得總黃酮。取總黃酮32g、澱粉32g、糊精25g、蔗糖5g,混勻,製成顆粒,60℃
以下乾燥,加入滑石粉5g、硬脂酸鎂1g,混勻,壓製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
英文名稱:
【含量測定】
對照品溶液的製備精密稱取經120℃乾燥至恆重的蘆丁對照品25
mg,置50ml量瓶中,加乙醇適量,超聲處理使溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。
精密量取20ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水蘆丁0.20mg)。
標準曲線的製備精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、
6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,使混勻,放置6分鐘,
加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,
放置15分鐘;以相應的溶液為空白。照分光光度法(附錄ⅤB),在500nm 的波長處測定
吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪製標準曲線。
測定法取本品20片,除去包衣,精密稱定,研成細粉,精密稱取適量(約相當於5
片的重量),精密加入稀乙醇25ml,密塞,搖勻,超聲處理5分鐘,靜置3小時以上,濾過,
精密量取續濾液4ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取2ml,置25ml量
瓶中,照標準曲線的製備項下的方法,自“加水至6ml”起,依法測定吸收度,並取同樣量
的供試品溶液加水至25ml作空白。從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。
本品每片含黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於25.0mg。