北豆根片

北豆根片

北豆根片(薄膜包衣)是一種新型的包衣技術,指在片芯外包上比較穩定的薄層高分子衣膜。自20世紀30年代以來就陸續出現了有關北豆根片的工藝性探索,但由於剛起步受薄膜材料、包衣工藝和設備等條件尚不能適應生產要求,實際套用受到一定的限制。到20世紀50年代,美國雅培藥廠(AbbottLab)首先生產出新型的薄膜片劑,並用“Filmtab”商標取得專利。經過近40年的研究發展,生產設備和工藝的不斷改進和完善,高分子薄膜材料的相繼問世,使薄膜包衣技術得到了迅速發展,國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。中國是近幾年才開始起步發展,北豆根片依外資藥—新藥—普藥精做的套用態勢迅速發展,已成為製藥工業“新的熱點”。

基本信息

基本資料

標準來源

藥典2000、仿製藥典95版
藥品名稱北豆根片(糖衣片、薄膜衣片)
作用類別本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品
功能主治清熱解毒,消腫利咽。用於火毒內結所致的咽喉腫痛;急性咽炎、扁桃體炎見上述證候者
用法與用量口服,一次60毫克,一日3次
禁忌孕婦禁用

注意事項

忌菸酒、辛辣、魚腥食物。不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。糖尿病患者、兒童應在醫師指導下服用。咽痛伴風寒感冒,症見惡寒發熱、無汗、鼻流清涕者慎用。服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。藥品性狀發生改變時禁止服用。兒童必須在成人的監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

規格

(1)15毫克(2)30毫克
性狀本品為糖衣片,除去糖衣後,顯黑棕色;味苦。
主要成分北豆根總鹼。
不良反應臨床用藥後,病人可出現輕度興奮。
藥理作用主要具有鎮咳、祛痰,降壓和肌肉鬆弛作用。

儲藏

密封

藥物介紹

北豆根片北豆根片
藥品名稱:北豆根片(糖衣片、薄膜衣片)

漢語拼音:beidougenpian(tangyipianbaomoyipian)

作用類別:本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品。

成份:北豆根總生物鹼。

性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣後顯黑棕色;味苦。

功能主治:清熱解毒,消腫利咽。用於火毒內結所致的咽喉腫痛;急性咽炎、扁桃體炎見上述證候者。

規格:(1)15毫克 (2)30毫克

用法用量:口服,一次60毫克,一日3次。

禁忌:孕婦禁用。

注意事項
1、忌菸酒、辛辣、魚腥食物。

2、不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。

3、糖尿病患者、兒童應在醫師指導下服用。

4、屬風寒感冒咽痛者,症見惡寒發熱、無汗、鼻流清涕者慎用。

5、扁桃體有化膿及全身高熱者應去醫院就診。

6、服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8、藥品性狀發生改變時禁止服用。

9、兒童必須在成人監護下使用。

10、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

11、如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師

來源

北豆根片北豆根
中文名:北豆根 

英文名:asiaticmoonseedrhizome

別名:黃條香、野豆根、蝙蝠藤

來源:為防己科植物蝙蝠葛menispermumdauricumdc的根莖。

植物形態:纏繞落葉木質藤本。小枝有細縱條紋。葉互生,圓腎形或卵圓形,先端尖,基部淺心形或近於截形,邊緣近全緣或3~7淺裂,掌狀脈5~7;葉柄盾狀著生。花小,單性異株,花序短圓錐狀;雄花萼片6,花瓣6~9,黃綠色,較萼片小;雄蕊10~20,花葯球形;雌花心皮3。果實核果狀,熟時黑紫色。花期6~7月,果期7~8月。

生於山地灌叢中或攀援於岩石上。主產東北、華北及陝西。

採制:春、秋季採挖,除去鬚根及泥沙,乾燥。

性狀:根莖圓柱形,彎曲,有分枝,長可達50cm,直徑0.3~0.8cm。表面黃棕色至暗棕色,多有彎曲的細根及縱皺紋,外皮易剝落。質韌,不易折斷,斷面不整齊,纖維性,木部淡黃色,呈放射狀排列,中心有髓。氣微,味苦。

化學成分:含蝙蝠葛鹼(dauricine)、蝙蝠葛任鹼(menisperine)、蝙蝠葛諾林鹼(daurinoline)等。

性味:性寒,味苦。

功能主治:清熱解毒,祛風止痛。用於咽喉腫痛、腸炎痢疾、風濕痹痛。

鑑別

取本品4片,除去糖衣,研細,加稀鹽酸10ml,振搖提取30分鐘,濾過。取濾液2ml,加碘化鉀碘試液2滴,即生成紅棕色沉澱;另取濾液2ml,加三硝基苯酚試液2滴,即生成黃色沉澱。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於總生物鹼80mg)置具塞錐形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合併,置水浴上蒸乾,加無水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相當於6.248mg蝙蝠葛鹼(C38H44N2O6)。本品含生物鹼以蝙蝠葛鹼(C38H44N2O6)計,應為標示量的90.0%~110.0%。

優點

北豆根片北豆根片
北豆根片(薄膜包衣)工藝可廣泛用於片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對吸濕性強、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其優越性,北豆根片(薄膜包衣)與包糖衣比較,主要有以下優點:

1、質量好。由於成膜劑和多數輔助添加劑都是理化性能優異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期,大大擴大了藥物可銷售的國家和地域,有力地促進了藥物出口,特別是中成藥。

2、增重少。僅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片劑(其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。

3、乾燥快。包衣操作時間短,一般僅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作簡便,易於掌握,特別是對高溫易破壞的中西藥宜於保存質量。

4、形象美。片型美觀,色澤鮮艷,標誌清新,形象生動。藥芯可以採用各種平曲造型,企業的商標、標誌可直接沖在藥芯上,包好薄膜衣後仍清晰明顯,不僅可提高企業形象,同時可起到防偽作用。

5、品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,通過包衣處方的設計可製成不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性。現在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、複合膜(除藥芯外,膜中還含有另外主藥)以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,這使得藥效大大提高。

6、套用廣。現在薄膜包衣不但已廣泛用於中西藥片劑、丸劑,而且也用於小片劑(Minitablet)、小丸劑(Pellet)、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用於膜劑(如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯)、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。

7、標準化。薄膜包衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化,進而計算機化,這一點對於GMP管理和進入國際市場尤為重要。

8、污染小。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚,有利於環保和勞動保護,同時可防止車間內污染,這對動態情況下符合GMP潔淨要求意義重大。

9、溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配製包衣液,這不但使成本降低,且使操作環境較為舒適、安全,但對某些吸水快或遇水易分解、變質的藥物則只能用非水溶劑,有關這方面的很多溶劑可供選擇。

10、成本低。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由於用量小,且節約勞動力(1~2名操作工人),廠房及設備需要少(只需一間標準廠房及一台包衣鍋),節約材料和能源,所以總體計算並不比包糖衣成本高。

基於這些優點,隨著實施GMP的步伐加快,中國國內薄膜包衣技術的套用正處在一個加速的進程,薄膜包衣的市場前景十分廣闊,包衣材料和包衣技術的完善提高創新也勢在必行,對此我們在包衣材料選擇、處方設計、包衣技術的進步方面作了一些探索。

抗微生物藥物

治療除寄生蟲感染以外的感染的藥物,是抗微生物藥物,包括抗菌藥物、抗病毒藥物、抗真菌藥物、抗原蟲、滴蟲、分枝桿菌藥物、抗衣原體、支原體藥物等,部分書籍上把抗寄生蟲藥物也歸為抗微生物藥物。

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