簡介
金葡菌藥理作用
魚腥草素鈉本品對細菌只有弱的抗菌作用，但對金黃色的葡萄球菌、流感桿菌、白色念珠菌等引起的感染有效。據認為，本品有提高血清備解素水平，增加白細胞吞噬能力的作用，因而提高機體非特異性免疫力而抵禦病原體的侵襲。
動力學
白細胞用法用量口服,一次60-120mg,一日3次.靜注或肌注,一次8mg,一日2次.靜滴一次8-16mg,加入10%葡萄糖中,緩慢滴入。
適應症
對慢性支氣管炎、小兒肺炎和其他呼吸道炎症性病，以及宮頸炎、附屬檔案炎、銀屑病等均有一定的療效。
用法用量
口服，一次60-120mg，一日3次。靜注或肌注，一次8mg，一日2次。靜滴一次8-16mg，加入10%葡萄糖中，緩慢滴入。
製劑
注射液：每支4mg（2ml）。片劑：30mg
不良反應
尚未見嚴重不良反應報導。
生產企業
江西瑞金三九藥業有限公司、江西眾心藥業有限公司、湖南省湘中製藥有限公司、雲南紅河藥業有限公司、成都華宇製藥有限公司、四川樂山製藥廠、吉林全威藥業股份有限公司、赤峰維康生化製藥有限公司、瀋陽藥大集琦藥業有限公司。
藥物生產工藝
魚腥草素鈉原輔料準備：操作人員根據生產指令與倉庫交接領取配液用原輔料，並由二人以上對其品名來源、批號、質量、用量等進行核對、簽字。原輔料按物淨程式進入料存間。
器具準備：操作人員根據器具材質、用途的不同，分別按照標準操作程式SOP-MF-2001，SOP-MF-2002，SOP-MF-2003，SOP-MF-2004及SOP-MF-2005，對器具及配液進行洗滌滅菌處理，將滅菌好的器具轉移到各個使用點。
膠塞洗滌滅菌操作人員根據包裝指令到倉庫領取膠塞後，按照標準操作程式SOP-MF-2006，對膠塞進行粗洗，精洗及121℃2.5小時烘乾滅菌處理，膠塞冷卻至50-60℃後，在百級層流罩下出箱，盛裝於經滅菌的不鏽鋼桶中，加蓋存放於貯存間備用。滅菌後膠塞要求在24小時內使用，否則需回烘處理。
西林瓶洗滌滅菌：操作人員根據包裝指令與倉庫交接領取西林瓶後，按照標準操作程式SOP-MF-2007對西林瓶進行理瓶、洗滌及350℃5分鐘乾熱滅菌處理，西林瓶由隧道滅菌乾燥機和輸送帶、分瓶轉盤，輸送到液體灌裝機輸送帶上。從出瓶到輸瓶均要在萬級區百級層流罩下進行。
替考拉寧灌裝半壓塞：操作人員根據生產指令，在百級層流罩下按照標準操作程式SOP-MF-2011對濾液（半成品原液）進行灌裝半壓塞。將灌裝半壓塞好的藥瓶收集到凍乾盤上，滿盤後轉移到凍乾機擱板上，在特定藥瓶（不加塞）上插入溫度探頭，抽掉凍乾盤。灌裝半壓塞結束後，關上凍乾箱即可凍乾。分裝必須在6小時之內完成（從灌裝半壓塞到製品進箱均要在萬級區百級層流罩下進行）。
凍乾：藥品進箱後，操作人員根據生產指令，按照標準操作程式SOP-MF-2012及製品的凍乾曲線進行凍乾。凍乾大致過程為：製品預凍——冷凝器製冷——抽真空，加熱——升華乾燥——最後乾燥——壓塞破真空——製品出箱，送軋蓋間軋蓋——凍乾箱清潔消毒，冷凝器除霜。整個凍乾過程大致歷時24～26小時。凍乾後製品水份宜控制在2%以內。
血小板軋蓋：凍乾製品輸送到軋蓋間後，操作人員根據生產指令，按照標準操作程式SOP-MF-2014進行軋蓋。
燈檢：燈檢處設在軋蓋間，燈檢台上亮度要求大於1000LX-2000LX；燈檢人員視力要求裸視達0.9以上，無色盲，身體健康。燈檢人員進入燈檢處後，根據生產指令，按照標準程式SOP-MF-2015對軋蓋後製品進行燈檢，燈檢過程中要隨時向軋蓋處反饋軋蓋質量。燈檢合格品經傳送帶傳到包裝間貼簽處，燈檢合格品若因故不能連續下道貼簽工序時，必須用藍色周轉筐裝好，放於指定地點，並作好標記；燈檢不合格品集中放好並及時處理。
胺基酸包裝：操作人員根據包裝指令與倉庫交接領取包裝材料後，按照標準操作規程SOP-MF-2017進行包裝操作，先是在中盒、大箱上列印批號、有效期，在合格證上蓋印，將說明書摺疊好，準備好襯墊、封簽、膠帶、打包帶等，再由操作人員分組進行包裝流水作業，其過程中：貼標籤——裝中盒——說明書——裝箱，放合格證——碼放於成品庫待檢區墊板上——抽樣成品檢驗——成品檢驗合格，封箱、打包——入庫。
入庫：將打包好的成品按成品入庫程式入庫，分批碼放在成品庫合格區存放。
質量標準（原料、包裝材料、成品的法定標準、企業標準）
參見：SP-QC-1401-00～SP-QC-1407-00
魚腥草素鈉包裝規格：10瓶/盒×50盒/件
貼簽：將每支藥貼上標籤。
裝盒：每小盒裝10瓶和一張說明書。
裝箱：將小盒用封口貼封好，然後裝箱，放入一張合格證後封箱。
貯存方法：密閉，陰涼乾燥處保存。
技術安全、工藝衛生與安全環保：
進行各步生產操作前要按要求準備好相應的物品，並對生產區域進行清場檢查，落實好水、電、氣、汽的供應。
各種生產物料、用具的貯存、領用、退庫、回收、廢棄及銷毀要按有關規定執行並有記錄；成品按要求辦理入庫手續，並按貯存條件堆垛存放，不合格品按要求分區存放並及時處理。
β細胞嚴格執行覆核制度及質量管理制度。當發生或發現質量事故時，需及時反映，未經研究處理，製品不得流入下工序或繼續生產。
生產過程中要嚴格按照生產工藝規程，標準操作程式及設備操作規程進行操作，不得擅自更改。
嚴格按照設備管理制度及設備修護保養規程對生產設備進行維護保養，使設備保持完好狀態，處長設備使用壽命，防止和消除隱患，做到安全生產。如設備出故障需停機檢修時，應掛上紅色“待維修”牌，嚴禁違規操作。
工作結束後，應檢查水、電、氣、汽的關閉情況，做好清場工作。
要按要求填寫各項記錄、卡、帳並按規定保管。
定期按操作人員的技術等級標準進行培訓及考核，增加操作規程人員熟練程度。新工人或調入新崗位的操作人員，須經本崗位培訓及GMP培訓考核合格後，方可獨立操作。西林瓶的出箱、膠塞出塞，藥液精濾分裝壓塞及藥瓶輸送（萬級區）均在萬級區百級層流罩下進行，進行這些操作前要提前1小時打開百級層流罩，操作人員及物料分別按人淨及物淨程式進入，操作時要按無菌要求進行。
