簡介
【處方來源】胃乃安膠囊是廣東省中醫院院長梁乃津教授的臨床經驗結合現代中藥學研究結論成功創製出來的脾胃病用藥。梁老認為胃十二指腸潰瘍、慢性胃炎等慢性消化道疾病的主要病機是脾胃虛弱,氣滯血瘀。
【成分】黃芪、三七、紅參、珍珠層粉、牛黃
【詳細方解】本方用治脾胃氣虛,氣虛無力推動血行,氣血虧虛,心神失養所致胃脘痛,納差反酸,神志不安等胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎見症。方中以黃芪甘溫,補氣昇陽,補氣行滯,溫養脾胃而生肌斂瘡為君藥。紅參大補元氣,補脾益肺,生津安神為臣。佐以三七活血定痛,且能補益氣血,強身健體;珍珠層粉鎮心安神,人工牛黃清熱解毒,並能開竅醒神。全方配伍,寒溫並用,氣血同調,能補氣健脾,寧心安神,行氣活血,消炎生肌。
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色的粉末;氣香,味微苦
【功能主治】補氣健脾,寧心安神,行氣活血,消炎生肌。用於胃及十二指腸潰瘍,慢性胃炎。
【用法用量】 每次4粒,日3次口服。
【功效提煉】脾胃同治,雙管齊下,不是單純的止痛、緩解症狀,而是通過脾與胃的協同治療,讓胃從根本上好起來。
【服用人群】慢性胃炎患者,飲食不規律的上班族,喝酒應酬較多的商務人士,體質虛弱經常胃部不適的女性等。不適用肝氣鬱滯,脾胃陰虛,過敏體質禁用。
【注意事項】
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
2.不適用於肝氣鬱滯,主要表現為急躁易怒,兩脅作脹,噯氣。
3.不適用於脾胃陰虛,主要表現為口乾、舌紅少津、大便乾。
4.服藥期間不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和吃蘿蔔,以免影響藥效。
5.孕婦慎用。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
臨床套用
治療消化性潰瘍、慢性胃炎303例中,男200例,女103例;年齡14-89歲。療效標準以6項主要症狀(痛、脹、噯氣、納差、疲乏、大便異常)及胃鏡檢查對比而定。治癒:6項主症全部消失,胃鏡象明顯好轉;顯效:6項主症消失3-4項,胃鏡象有所好轉;有效:6項主症有不同程度減輕,胃鏡象趨向好轉;無效:6項主症無變化,胃鏡象無變化。結果:總有效率98.35%,治癒率83.17%。對胃潰瘍治癒率為70%,有效率為90%;對12指腸球部潰瘍治癒率為85%,有效率為100%;對慢性萎縮性胃炎治癒率為78.13%,有效率為96.88%;對淺表性胃炎的治癒率為87.71%,有效率為97.37%。藥理作用
主要有制酸,抗潰瘍,促進平滑肌收縮,增強免疫功能等作用。1.制酸:胃乃安可顯著降低大鼠胃液中游離酸和總酸含量,與空白對照組比較有非常顯著性差異,但對胃液排出量影響不大,提示胃乃安可能直接中和胃酸的作用。
2.抗潰瘍:(1)胃乃安對小鼠水浸束縛應激性潰瘍有顯著抑制胃潰瘍形成的作用。(2)胃乃安對小鼠利血平潰瘍有顯著抑制潰瘍形成作用。(3)胃乃安對大鼠膽酸誘發的胃炎有顯著的抑制作用。
3.促進平滑肌收縮:胃乃安可促進大鼠胃底和豚鼠迴腸的平滑肌收縮。胃乃安對胃腸平滑肌的影響可能是促進胃排空,阻斷由於胃排空延遲、胃竇部擴張引起的反射性胃泌素胃酸增加,有利於抗潰瘍作用。
4.增強免疫功能:胃乃安對小鼠免疫器官(脾、胸腺)的相對重量及巨噬細胞的吞噬功能均有提高或增強作用。此外,對小鼠的耐力有顯著增強作用。
5. 鎮痛:胃乃安對醋酸腹腔注射引起的小鼠扭體次數有明顯降低,表明胃乃安有良好的鎮痛作用。
毒性試驗 小鼠口服胃乃安測不出LD50,對大鼠口服胃乃安23.2g/kg(相當於成人用量的348倍),連續給藥一個月,測定WBC、 RBC、 Hb、 NPN、 GPT及心、肝、脾、腎、肺各項的病理切片,各項目未見特殊改變。臨床套用未見不良反應。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則細小碎塊,半透明,具彩虹樣光澤;碎塊表面有的可見線弧狀紋理,遇稀鹽酸迅速產生氣泡。(2)項下正丁醇提取後的水溶液約10μl,點於濾紙上,乾燥後滴加茚三酮試液,100℃加熱2分鐘,斑點顯紫藍色。
(3)取本品10粒,傾出內容物,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,殘渣加甲醇30ml,加熱回流2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇60ml分次振搖提取,正丁醇層用水洗3次,每次20ml,減壓回收正丁醇,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.75g,同法製成三七對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置後的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,120℃加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供視品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍綠色螢光斑點。
質量控制方法
(1)取胃乃安膠囊成品,置顯微鏡下觀察:不規則細小碎塊,半透明,具彩虹樣光澤;碎塊表面有的可見線弧狀紋理,遇稀鹽酸迅速產生氣泡;(2)取胃乃安膠囊內容物6g,加乙醚50ml,超聲15分鐘,放冷,過濾,揮盡乙醚,殘渣加甲醇60ml超聲處理30分鐘,過濾濾液蒸至近乾,加硅藻土適量,拌勻,揮乾甲醇,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理15分鐘,過濾,濾液加1%氫氧化鈉溶液洗3次,每次20ml,棄去鹼液,用正丁醇飽和的水洗3次,每次20ml,至正丁醇提取液呈中性,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液;另取三七對照藥材0.4g,黃芪對照藥材4.0g,同法製成對照藥材溶液;另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成1ml含1mg溶液,作為對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗,分別吸取上述四種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)冰櫃放置後的下層溶液為展開劑,展開約10cm,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃烘約5分鐘;供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的螢光斑點;
(3)取(2)項下1%氫氧化鈉溶液洗液約10ml,點於濾紙上,乾燥後滴加茚三酮試液,在100℃加熱2分鐘,斑點顯紫藍色;
(4)取胃乃安膠囊內容物0.3g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,過濾,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液;另取膽酸對照品,加甲醇製成1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗,分別吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-正己烷-乙酸-甲醇(10∶8∶0.8∶1.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘約10分鐘;供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm) 下顯相同顏色的螢光斑點。
胃乃安之父——梁乃津
梁乃津,中醫學臨床學家。他治學嚴謹,精究醫理,重視臨床。在學術上尊古而不泥古,主張經典醫籍和後世各家學說並重;診療工作中,匠心獨運,以病人為本、療效為先,治療消化系統脾胃病療效顯著,發明了傳世名藥——胃乃安膠囊。梁乃津從事醫教研工作五十餘年,治學嚴謹,精究醫理,臨床經驗豐富,尤其在治療脾胃病方面有獨特經驗和卓著療效,《中醫雜誌》和《新中醫》等均報導過他的經驗。由他獻方,由廣州白雲山中一藥業(原廣州中藥一廠)生產的金牌胃藥“胃乃安膠囊”和治療胃脘痛的良藥“金佛止痛丸”,於1986年獲廣東省科技進步獎,其中“胃乃安膠囊”於1989年獲全國中成藥優質獎,1991年獲全國胃藥唯一國家質量金獎。
說起“金牌胃藥”胃乃安膠囊,關於這個名字的由來,還有一個有趣的解說:據說最初是取名叫做“胃安膠囊”,有一次一位送匾感謝的患者給梁老送來一幅上聯“回春妙手仁心仁術梁乃津”,但卻缺少下聯。正好廣州中藥一廠(現為廣州白雲山中一藥業)的一位科研人員在場,當時剛協助梁老研製成功了“胃安膠囊”,見到此上聯,一時詩興大發,隨口吟道:“金牌胃藥名廠名方胃乃安”。大家一聽,都覺得“胃乃安”對應“梁乃津”十分工整,而且朗朗上口,容易記憶,不禁紛紛叫好,這位科研人員受了啟發,回廠後正式將“胃安膠囊”改名為“胃乃安膠囊”。該藥一經上市,由於療效特別好,很快就獲得了廣大醫生和患者的青睞,成為了市場的寵兒,並由於療效確切,質量可靠,在當年就獲得了全國藥類國家質量金質獎。