成份
葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、五味子、山藥、格列本脲。
性狀
本品為黑色的包衣濃縮水丸;味甘、酸、味澀。
功能主治
滋腎養陰,益氣生津。用於氣陰兩虛型消渴病(2型糖尿病),症見:口渴喜飲、多尿、多食易飢、消瘦、體倦無力、氣短懶言等。
規格
每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)。
用法用量
口服,一次5-10丸,一日2-3次。飯前用溫開水送服。或遵醫囑。
不良反應
文獻報導主要為
(1)低血糖反應,其誘因為進餐延遲、劇烈體力活動,或藥物劑量過大,以及合用一些可增加低血糖發生的藥物(見【注意事項】)。發生低血糖反應後,進食、飲糖水通常均可緩解。在肝腎功能不全,年老、體弱者,若劑量偏大(對成年患者的一般劑量對年老、體弱者即可能過量),則可引起嚴重低血糖。
(2)偶見藥疹。
(3)偶見輕度噁心、嘔吐等消化道反應。
(4)罕見脫髮。
禁忌
1、孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
2、1型糖尿病患者,2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、嚴重外傷和重大手術者禁用。
3、肝、腎功能不全者,對磺胺類藥物過敏者,白細胞減少者禁用。
藥理作用
本方中黃芪益氣,生地、花粉滋陰,三藥配合是中醫臨床治療消渴病的常用方藥。配以西藥第二代磺脲類降血糖藥之首選藥優降糖。
注意事項
本品含格列本脲,嚴格按處方藥使用,並注意監測血糖。 本品是中西藥複方製劑,鑒於尚無充分的臨床研究數據證實本複方製劑可以減低或消除其中格列本脲的不良反應,故羅列以下相關內容,以提示醫生,患者在使用本品時予以關注。
1、本品服用量應根據病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不超過10丸,每口不超過30丸;至療效滿意時,可逐漸減少每次服用量或減少服用次數至每日2次的維持劑量。每日服用2次時,應在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前儘量不服用。請在醫生指導下,進行服量控制。
2、年齡超過65歲的糖尿病患者對低血糖耐受差,對此類糖尿病患者用藥時應密切注意避免低血糖反應。其血糖控制標準略寬於一般人,空腹血糖<7.8mmol/L(140mg/dl),餐後2小時血搪<11.1mmo l/L(200mg/dl)即可。
3、本品不宜與其他磺脲類藥物合用。
4、本品與下列藥物合用,可增加低血糖的發生:
(1)抑制磺脲類藥物由尿中排泄,如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇;
(2)延遲磺脲類藥物的代謝,如酒精,Hz受體阻滯荊(西米替丁、雷尼替丁),氯黴素,抗真菌藥咪康唑,抗凝藥。磺脲類與酒精同服可引起腹痛,噁心,嘔吐,頭痛以及面部潮紅(尤以使用氯磺丙脲時),與香豆素類抗凝劑合用時,開始二者血漿濃度皆升高,以後二者血漿濃度皆減少,故應按情況調整兩藥的朋量;
(3)促使與血漿白蛋白結合的磺脲類藥物分離出來,如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥;
(4)藥物本身具有致低血糖作用:酒精,水楊酸類,胍乙啶,單胺氧化酶抑制刺,奎尼丁;
(5)合用其他降血糖藥物:胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑;
(6) 腎上腺受體阻滯劑可干擾低皿糖時機體的升血糖反應,阻礙肝糖酵解,同時又掩蓋低血糖的警覺症狀。
5、本品與下列藥物合用,可增加高血糖的發生:
(1)糖皮質激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平;
(2) 腎上腺受體阻滯劑可拮抗磺脲類藥物的促胰島素分泌作用,故也可致高血糖。
6、用藥期問應定期監測血糖、尿塘、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象,並進行眼科檢查。
7、體質虛弱、高熱、噁心和嘔吐、腎上腺皮質功能破退或垂體前葉功能減退者慎用。
8、出現低血糖症狀時,可採用以下措施:
(1)補充葡萄糖:輕者立即口服葡萄糖,如無葡萄糖,可予口服甜果汁、糖水;重者靜脈注射葡萄糖。要觀察到患者意識恢復。 (2)胰升糖素治療:胰升糖素皮下,肌肉或靜脈注射,由於其作用時間較短,且會再次出現低血鍺,因此往往射後仍要補充葡萄糖或進食,需繼續觀察,以保證患者完全脫離危險期。
藥代動力學
本品經人體藥代動力學試驗表明,服用後30分鐘格列本脲的血藥濃度開始升高,2-3小時達到最高血藥濃度。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ11322006