重感靈片
基本屬性
重感靈片性狀：片劑。重感靈片不良反應和注意：
規格：糖衣片。
是否醫保用藥：醫保
是否非處方藥：非處方
其它：密閉，置陰涼乾燥處。
重感靈片拼音名：Zhongganling Pian
英文名：書頁號：Z19-136 標準編號：WS3－B－3641－98
處方
毛冬青 469g 羌活 25g 葛根 469g 石膏 56g 馬鞭草 312g 板藍根 250g 青蒿 125g 馬來酸氯苯那敏 0.375g 安乃近 31.25g重感靈片【製法】以上九味，毛冬青、葛根、馬鞭草、板藍根、青蒿等五味，加水煎煮二次，第一次煎煮 2小時，第二次煎煮 l.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成浸膏，乾燥，粉碎成乾膏粉；石膏、羌活 分別粉碎成細粉；安乃近、馬來酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉與毛冬青等乾膏粉混勻，製成顆粒，壓製成1000片，包糖衣，即得。
性狀
本品為黃色的糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
鑑別
重感靈片（1)取本品，置顯微鏡下觀察：可見分泌腔碎片，分泌腔內含黃色分泌物。
(2)取本品10片，除去糖衣，研碎，加乙醇20ml回流提取10分鐘，濾過。取濾液1ml，加水1ml，搖勻，濾過，濾液加亞硝酸鈉溶液(1→20)和硝酸鋁溶液(1→10)各5滴，搖勻，放置片刻，再加10％
氫氧化鈉溶液3～5滴，搖勻，溶液即顯紅色。另取濾液滴於白磁板上，滴加三氯化鐵試液1～2滴，即顯褐色。
(3)取本品10片，除去糖衣，研碎，加稀鹽酸10ml，浸泡片刻，濾過，濾液用氫氧化鈉試液調節 pH值至8～9，濾過，取濾液1ml，加新配製的3％碳酸鈉溶液1～3滴，即生成白色沉澱。
(4)取本品5片，除去糖衣，研碎，加稀鹽酸8ml使溶解，加熱即產生二氧化硫的臭氣，然後產生甲醛的臭氣。
(5)取本品20片，除去糖衣，研碎，加乙醚20ml，振搖提取，取乙醚提取液，揮去乙醚至約0.5 ml，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材0.5g加乙醚1ml浸提，濾過，取濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚－乙醚(95：5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (6)取本品10片，除去糖衣，研碎，加無水乙醇20ml，研磨，移置錐形瓶內溫浸提取，濾過，濾液置水浴上揮盡乙醇，加0.1mol/L硫酸溶液20ml，研磨提取，濾過，取濾液轉入分液漏斗中，加乙醚20ml提取，棄去乙醚液，酸水加氫氧化鈉試液調節pH值至9～10，再用乙醚20ml提取，乙醚提取液用少許無水硫酸鈉脫水後，置水浴上揮盡乙醚，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取馬來重感靈片酸氯苯那敏對照品，用氯仿製成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－6％醋酸(5：3：2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
(1)馬來酸氯苯那敏 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯那敏20mg，置200ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解後再加至刻度，搖勻，即得。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液10.0、20.0、30.0、40.0、50.0ml，分別置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液加至刻度，搖勻。再分別精密吸取上述溶液3ml，分別置具塞離心管中，各精密加入溴麝香草酚藍溶液(精密稱取溴麝香草酚藍65mg，置250ml量瓶中，精密加入0.1mol/L 檸檬酸溶液6.75ml，用0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液加至刻度，搖勻，即得)3ml，再精密加入苯10ml，振搖5分鐘，離心(2000r/min)5分鐘，吸取上層苯液。以0.1mol/L鹽酸溶液3ml，按重感靈片同法操作所得的苯液為空白，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在406nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。
測定法 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於馬來酸氯苯那敏 4mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，充分振搖後超聲處理30分鐘，濾過，棄去初 濾液，收集續濾液。精密吸取續濾液3ml，照標準曲線製備項下的方法， 自“分別置具塞離心管中”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中馬來酸氯苯那敏的含量，計算，即得。
本品每片含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2. C4H4O4)應為標示量的90.0～110.0％。
(2)安乃近 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠(ODS)為填充劑；以緩衝溶液(取磷酸二氫鉀6.8g，加水稀釋成1000ml，並用磷酸調節pH4.5±0.5而成)－甲醇(75：25)為流動相；流速每分鐘1.5ml；檢測波長為275nm；柱溫為室溫，理論板數按安乃近峰計算，應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取安乃近對照品100mg，置100ml棕色量瓶中，加緩衝溶液使溶解並稀釋至重感靈片刻度，搖勻。精密吸取10ml於100ml棕色量瓶中，用緩衝溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取約100mg，置100ml 棕色量瓶中，加緩衝溶液－甲醇(75：25)稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液放置4 小時後，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定峰面積，以外標法計算，即得。
性狀
本品每片含安乃近(C13H16N3NaO4S. H2O)應為標示量的90.0～110.0％。
用法與用量
口服，一次6～8片，一日3～4次。
注意事項
本品是中西藥複方製劑，鑒於尚無充分的臨床研究數據證實本複方製劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。
1、本藥含有馬來酸氯苯那敏、安乃近，後者是氨基比林和硫酸鈉相結合的化合物。馬來酸氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑，單用時日服劑量一般不得超過24mg。安乃近為解熱鎮痛類藥，用於解熱、鎮痛單用時日服劑量一般不得超過3000mg。
2、馬來酸氯苯那敏單獨使用時主要不良反應為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、睏倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。老年人較敏感應適當減量；新生兒、孕婦、哺乳期婦女、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機能亢進，高血壓和前列腺肥大者慎用。藥物相互作用：與解熱鎮痛藥物配伍，可增強其鎮痛和緩解感冒症狀的作用；與中樞鎮靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇並用，可增加對中樞神經的抑制作用；本品可增強抗抑鬱藥的作用。
3、安乃近單獨使用時主要不良反應為：①血液方面，可引起粒細胞缺乏症、免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑、剝脫性皮炎及表皮鬆懈症等；③個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。老年人慎用；孕婦、哺乳期婦女不宜使用。安乃近用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。
規格及儲藏
規格
每素片重0.25g(含安乃近31.25mg，馬來酸氯苯那敏0.37mg)
貯藏
密封。
重感靈膠囊
Zhongganling Jiaonang
主要成分
毛冬青、葛根、馬鞭草、板藍根、石膏、青蒿、羌活、馬來酸氯苯那敏、安乃近。
性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕色粉末；味苦。
功能主治
解表清熱，疏風止痛。用於表邪未解、郁里化熱引起的重症感冒，症見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
用法與用量
口服。一次3～4粒，一日3～4次。
禁忌症
1、對馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。
2、安乃近與阿司匹林存在交叉過敏反應，對阿司匹林過敏者禁用安乃近。
3、對安乃近或氨基比林有過敏者史禁用。
4、對吡唑酮類藥物有過敏史者禁用。
5、高空作業者、車輛駕駛人員、機械操作人員工作時間禁用。
規格
每粒裝0.5g（含安乃近62.5mg、馬來酸氯苯那敏0.75mg）
