簡介
【處方】 雲芝粗提物338g(相當於雲芝多糖66.6g)【製法】 取雲芝粗提物,加蔗糖粉,混勻,製成顆粒,低溫乾燥,即得。
【性狀】 本品為棕褐色至黑褐色的顆粒;氣微,味甜。
【鑑別】 取本品5g,照[含量測定]項下的方法,取醇沉3次後的沉澱,加乙醇6ml,混勻,離心,分取上清液,蒸乾,將離心沉澱物和上清液殘渣,各用鹽酸液(3mol/L)10ml分別轉移至25ml量瓶中,同時置於沸水浴中加熱30分鐘,取出,冷卻至室溫;用氫氧化鈉溶液(4→10)調節pH至中性,並加水稀釋至刻度,搖勻,取上述兩種溶液各5ml,分別加鹼性酒石酸銅試液1ml,置沸水浴中加熱5分鐘,後者應不出現紅色沉澱,而前者應出現紅色沉澱。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【用法用量】 口服,一次5g,一日2~3次。
【規格】 每袋裝5g(含雲芝多糖0.333g)
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
主治功能
以雲芝為主要成份加工而成的中藥製劑。雲芝屬多孔菌目多孔菌科,雲芝中主要活性成分為雲芝多糖具有免疫調節功能,顯著提高其溶菌力,是良好的免疫增強劑,具有增強免疫細胞功能和識別能力,提高igm的量等作用;雲芝多糖同時具有保肝護肝作用,可顯著降低血清轉氨酶(alt),對肝組織病變和肝壞死有明顯的修復作用。雲芝多糖還對腫瘤的生長有明顯的抑制作用,還抑制癌細胞的作用和對抗放、化療給病人造成的副作用,同時它還有鎮靜和鎮痛作用,所以旰益康在癌症病人的綜合治療中是一種很好的輔助用藥。含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的葡萄糖對照品0.3g,置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水葡萄糖0.3mg)。供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水40ml,置80℃恆溫水浴中加熱30分鐘,時時振搖,取出,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,用脫脂棉濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液0.8ml,置10ml離心管中,加乙醇7ml,在鏇渦混合器上混勻(約20秒鐘),離心2分鐘(每分鐘轉速2500轉),取出,棄去上清液,沉澱再加乙醇6ml,在鏇渦混合器上混勻,離心15分鐘(每分鐘轉速3000轉),棄去上清液,沉澱再加乙醇6ml,重複上述操作,沉澱用鹽酸液(3mol/L)10ml使溶解,並轉移至25ml量瓶中,置沸水浴中加熱30分鐘,取出,冷卻至室溫,加酚酞指示液1滴,氫氧化鈉溶液(4→10)3ml,再滴加氫氧化鈉溶液(1→10)使呈紅色,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取上述續濾液0.8ml,按供試品溶液製備項下方法,用乙醇處理3次,自“置10ml離心管中”同法操作,將沉澱用熱水10ml,定量轉移至25ml量瓶中,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉溶液(1→10)使呈紅色,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,作為空白溶液。精密量取對照品溶液,供試品溶液及空白溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,各精密加3,5-二硝基水楊酸試液1.5ml,混勻,置水浴中加熱5分鐘,迅速冷卻,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在520nm的波長處分別測定吸收度,供試品溶液的吸收度減去空白溶液的吸收度,計算,結果值乘以0.9,即得。
本品含雲芝多糖應為標示量的80.0%~120.0%。
注意事項
(1)3,5-二硝基水楊酸試液的配製:甲液:稱取結晶酚6.9g,加10%氫氧化鈉15.2ml,使溶解,加水稀釋至69ml,並在此溶液中加入亞硫酸鈉6.9g。
乙液:稱取酒石酸鉀鈉255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml,使溶解,再加1%3,5-二硝基水楊酸880ml,混勻。
甲液與乙液混合,貯於棕色瓶中,七天后使用。
(2)雲芝粗提物製備方法:
雲芝為孔菌科真菌雲芝Polyitictus Lersicolor(L)Fr的乾燥子實體。
取雲芝,粉碎成粗粉,加水煎煮四次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10(60℃)的清膏,冷至室溫,攪拌下緩慢加入乙醇,使含醇量達85%,充分攪拌,靜置24小時,濾過,沉澱減壓乾燥,粉碎成細粉,即得雲芝粗提物。