藥物製法
以上九味,取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍根、山芝麻,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(60℃),加乙醇至含醇量達50%以上,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏,80℃以下乾燥,製成乾浸膏。取乾浸膏、對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉,分別研成細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,加適量輔料,壓製成1000片,包薄膜衣,即得。藥品鑑別
(1)取本品20片,除去包衣,研細,加乙醇15ml,置水浴上加熱回流15分鐘,放冷,加活性炭1g,稍加熱數分鐘,濾過,分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制氫氧化鉀試液等容的混合液2滴,顯紫紅色;另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴,放置6分鐘,加10%硝酸鋁試液6滴,再放置6分鐘,再加氫氧化鈉試液6滴,顯紅色。(2)取[鑑別](1)項下剩餘的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對照品,分別加乙醇製成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅣB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醇-水-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,熏以碘蒸氣。供試品色譜中,分別在與上述兩種對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取對乙醯氨基酚對照品適量,照含量測定項下方法試驗,試品主峰的保留時間應與對乙醯氨基酚對照品的保留時間一致。
含量測定
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,水-甲醇(65:35)為流動相,流速為每分鐘0.8ml;檢測波長為249nm;理論板數按對乙醯氨基酚峰計算,應不低於1200.對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品10mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。供試品溶液的製備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚12mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲處理10分鐘,取出,放置至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,離心,備用。
精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法計算供試品中對乙醯氨基酚的含量。本品每1片含對乙醯氨基酚,應為標示量的85.0~115.0%。
注意事項
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。利尿通淋逐水藥
解表藥
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