主要功效
解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用於高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等症。
用法用量
口服,一次5片,一日3次,或遵醫囑。
藥品信息
藥品名稱
通用名稱:愈風寧心片
商品名稱:愈風寧心片
英文名稱:
化學成分
葛根。
藥物相互作用
尚不明確
藥理作用
主要有降壓,增加腦及冠脈血流量,改善心肌代謝,抗心肌缺血,改善外周微循環、解痙等作用。
其他信息
【儲存】
密封。
【有效期】
【生產企業】
企業名稱:北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠
生產地址:北京豐臺區南三環中路20號
不良反應
少數病例服藥後有頭脹感,個別潰瘍患者服藥第一周內有輕度腹脹及上腹部有不適感。
藥品禁忌
1. 孕婦慎用。
2. 忌食生冷、辛辣、油膩食物。
3. 若症狀未緩解,應及時到醫院就診。
注意事項
本品性涼,胃寒者慎用。
藥品鑑別
取本品2 片,除去糖衣,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml 使溶解,作供試品溶液。
另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
藥品製法
取葛根 75g,粉碎成細粉,另取葛根425g,用80~90%的乙醇加熱回流三次,第一次4 小時,第二、三次各3 小時,濾過,合併濾液,回收乙醇,減壓濃縮至相對密度為1.40(50℃)的稠膏。取定量稠膏與葛根細粉混勻,乾燥,粉碎,制粒,壓製成約500 片,包糖衣,即得。
藥品作用
1、對心腦血管系統的作用:
(1)對心臟的作用
葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈血管作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀血管擴張,增加冠脈血流量,改善心肌代謝;抗急性心肌缺血,能夠降低缺血心肌外側支冠狀動脈的阻力,明顯降低缺血再灌時心肌乳酸的生成,降低氧耗量和肌酸磷酸激酶的釋放量,對梗塞心肌的代謝有良好作用。
(3)抗心律失常作用
葛根黃酮、黃豆甙元和葛根素均有明顯預防和對抗烏頭鹼、氯化鋇、氯化鈣、氯仿-腎上腺素和急性心肌缺血等所致心律失常的作用。
(3)改善腦循環
葛根總黃酮有擴張腦血管,使腦血管阻力下降,腦血流量增加,有溫和的改善腦循環作用,能使高血壓病人異常腦血流圖正常化,表現為流入時間縮短,波幅和快流入段增加,使低幅波升高,高幅波降低,使異常波趨向正常。葛根素對腦微循環障礙有明顯的改善作用。
(4)對血壓的影響
葛根、總黃酮、大豆甙元和葛根素對高血壓引起的頭痛、頭暈、項強和耳鳴等症狀有明顯的療效,尤以緩解頭痛項強為顯著。葛根素對正常和高血壓動物都有一定的降壓作用。其降壓效應與抑制腎素-血管緊張素系統和降低兒茶酚胺含量有關。還含有升高血壓的物質,對高血壓似有雙向調節作用。
(5)抑制血小板聚集作用
葛根黃酮具有較好的抗凝血作用,對凝血因子有較強的抑制作用,具有抑制體內血栓形成。葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導的血小板聚集,抑制由凝血酶誘導的血小板中5-HT的釋放。
2、 對血液流變學的影響
視網膜動脈阻塞病人經葛根素治療後全血比粘度、紅細胞電泳,血球壓積和纖維蛋白原均見明顯降低,而對全血還原粘度、血漿比粘度、血沉幾無影響。
3、 對平滑肌的雙向調節作用
葛根成分中去黃酮後的膽鹼、乙醯膽鹼和卡塞因R等物質有收縮平滑肌作用,而多種異黃酮成分能舒張平滑肌。
4、 降血糖,降血脂,抗氧化作用。
5、 解熱,鎮痛;抗腫瘤及誘導癌細胞分化的作用。
藥品檢查
應符合片劑項下有關的各項規定。
氮測定法
第一法(常量法) 取供試品適量(約相當於含氮量25~30mg),精密稱定,供試品如為固體或半固體,可用濾紙稱取,並連同濾紙置乾燥的500ml凱氏燒瓶中;然後依次加入硫酸鉀(或無水硫酸鈉)10g和硫酸銅粉末0.5g, 再沿瓶壁緩緩加硫酸20ml;在凱氏燒瓶口放一小漏斗並使燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,使溶液的溫度保持在沸點以下,等泡沸停止,強熱至沸騰,俟溶液成澄明的綠色後,除另有規定外,繼續加熱30分鐘,放冷。沿瓶壁緩緩加水250ml,振搖使混合,放冷後,加40%氫氧化鈉溶液75ml,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液層,加鋅粒數粒,用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連線;另取2%硼酸溶液50ml,置500ml錐形瓶中,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴;將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,輕輕擺動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,至接受液的總體積約為250ml時,將冷凝管尖端提出液面,使蒸氣沖洗約1分鐘,用水淋洗尖端後停止蒸餾;餾出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由藍綠色變為灰紫色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸滴定液(0.05m0l/L)相當於1.401mg的N。
第二法(半微量法)連線蒸餾裝置,A瓶中加水適量與甲基紅指示液數滴,加稀硫酸使成酸性, 加玻璃珠或沸石數粒,從D漏斗加水約50ml,關閉G夾,開放冷凝水,煮沸A瓶中的水,當蒸氣從冷凝管尖端冷凝而出時,移去火源,關H夾,使C瓶中的水反抽到B瓶,開G夾,放出B瓶中的水,關B瓶及G夾,將冷凝管尖端插入約50ml水中,使水自冷凝管尖端反抽至C瓶,再抽至B瓶,如上法放去。如此將儀器洗滌2~3次。
取供試品適量(約相當於含氮量1.0~2.0mg),精密稱定,置乾燥的30~50ml凱氏燒瓶中,加硫酸鉀(或無水硫酸鈉)0.3g與30%硫酸銅溶液5滴,再沿瓶壁滴加硫酸2.0ml;在凱氏燒瓶口放一小漏斗,並使燒瓶成45°斜置,用小火
緩緩加熱使溶液保持在沸點以下,等泡沸停止,逐步加大火力,沸騰至溶液成澄明的綠色後,除另有規定外,繼續加熱10分鐘,放冷,加水2ml。取2%硼酸溶液10ml,置100ml錐形瓶中,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,將冷凝管尖端插入液面下。然後,將凱氏燒瓶中內容物經由D漏斗轉入C蒸餾瓶中,用水少量淋洗凱氏燒瓶及漏斗數次,再加入40%氫氧化鈉溶液10ml,用少量水再洗漏斗數次,關G夾,加熱A瓶進行蒸氣蒸餾,至硼酸液開始由酒紅色變為藍綠色時起,繼續蒸餾約10分鐘後,將冷凝管尖端提出液面,使蒸氣繼續沖洗約1分鐘,用水淋洗尖端後停止蒸餾。 餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液由藍綠色變為灰紫色,並將滴定的結果用空白試驗(空白和供試品所得餾出液的容積應基本相同,約70~75ml)校正。每1ml的硫酸滴定液(0.005mol/L)相當於0.1401mg的N。取用的供試品如在0.1g以上時,應適當增加硫酸的用量,使消解作用完全,並相應地增加40%氫氧化鈉溶液的用量。
含量測定
照高效液相色譜法
色譜條件與系統適應性試驗
用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水(25:75) 為流動相,檢測波長為250nm。
理論板數按葛根素峰計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
精密稱取葛根素對照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml 中含葛根素80μg)。
供試品溶液的製備取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,取細粉約50mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少於13.0mg。
生產企業
天津市中藥製藥廠
同仁堂集團公司中藥提煉廠
承德燕峰藥業有限責任公司
吉林省公主嶺市製藥廠
吉林通化正和藥業有限公司
福州閩海製藥廠
江西省彭澤縣製藥廠
河南省宛西製藥廠
河南月月舒藥業集團有限公司
寧夏啟元藥業有限公司(寧夏中藥廠)
中藥方劑之Y字類
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |
利尿通淋逐水藥
降血壓藥
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