基本信息
處方來源 (1980年)。
劑型 滴丸
藥物組成
功效
芳香開竅,理氣止痛。
主治
用法用量
滴丸:每丸重50mg,每次2-4粒,日3次口服,病時可即刻吞服或含服。
用藥禁忌
孕婦慎服,胃病患者慎用。
不良反應
無嚴重不良反應,副作用發生率約10%。如278例經蘇冰滴丸治療的患者,出現副作用有30例(10.79%),分別有頭昏、頭脹、頭痛、噁心、咽乾、咽痛、房性早搏、腹瀉、皮疹等。以胃痛、泛酸較多,占17例(6.11%)。
臨床套用
對冠心病心絞痛患者,套用本方每日3-4粒,分3次服,或3-4粒需要時含服。治療冠心病、心絞痛301例,總有效率83.4%。起效最快者1分鐘,最慢者30分鐘,作用平均持續時間4-5小時。在治療過程中發現有30例出現各種副作用。多數是藥後胃酸多,胃納下降,有噁心感,這可能是冰片刺激胃黏膜導致胃酸分泌過多的緣故。
藥理作用
主要有抑制血管收縮,抗心肌缺血,降低心肌耗氧量,減慢心率等作用。
1.抑制血管收縮:蘇合香與冰片增溶液(每1ml含冰片25mg、蘇合香脂50mg、吐溫150mg)對去甲腎上腺素(0.01%,0.05ml)引起的兔胸主動脈收縮有明顯的抑制作用。一般在給藥後1-5分鐘作用出現,15分鐘達到最大作用,維持較久,抑制率在70%以上者占70%。表明該藥可在體外直接解除大動脈痙攣,其作用機制可能與對抗α-腎上腺素能受體興奮有關。
2.抗心肌缺血:(1)蘇冰滴丸對心肌缺血性損傷有明顯保護作用。動物長時間游泳(l小時)或注射腦垂體後葉素(0.5u/kg)後,可引起冠狀動脈痙攣,導致心肌缺血,出現心肌細胞腫脹和心肌缺血性亞微結構改變。動物灌服蘇冰滴丸液(每次半粒,每日2次,連續3日)後,無論是長時間游泳或注射腦垂體後葉素,心肌亞微結構改變明顯減輕,大都接近正常,表明蘇冰滴丸可對抗冠脈痙攣和由此所引起的心肌缺血。(2)提高冠竇血流量(CSF)和心肌營養性心血流量。狗左冠狀動脈前降支(LAD)被結紮後,造成心肌梗死,CSF逐漸下降,在結紮LAD後50分鐘至1小時灌服蘇合香(0.5g/kg)、冰片(0.5g/kg)後1小時能使因心肌缺血而下降的CSF回升,使其恢復正常或部分地恢復,其作用緩慢、溫和而持久。小鼠腹腔注射腦垂體後葉素(1u/kg),能抑制心肌對86Rb的攝取,明顯降低心肌營養性血流量,而在注射腦垂體後葉素前30分鐘灌服蘇冰滴丸(1粒)液,能使小鼠心肌對86Rb的攝取率提高12.08%,表明蘇冰滴丸可對抗腦垂體後葉素引起的心肌營養血流量降低,增加心肌供血。
3.降低心肌耗氧量:採用廣口瓶密封小鼠方法測定耐缺氧時間,結果蘇合香、冰片(兩藥在冠心蘇合丸中的1/4量製成混懸液,0.2ml/鼠,灌服),可顯著延長小鼠耐缺氧時間,提高小鼠對缺氧的耐力。近代研究急性心肌梗死的心肌氧代謝常以動靜脈氧差(MA-VO2)為指標,在狗被結紮 LAD,造成心肌梗死, MA-VO2增加時,給狗灌服蘇合香、冰片(均為0.5g/狗)後1小時,能明顯減少MA-VO2,表明兩藥可改善心肌氧代謝,而使MA-VO2降低。這可能是該藥緩解心絞痛療效的一個重要因素。
4.減慢心率:狗LAD被結紮多出現心率加速。蘇合香和冰片在灌服0.5g/狗後1小時能使之減慢,可恢復至結紮LAD前的對照值。此作用可能是心肌耗氧量降低的一個重要因素。
鑑別
取本品十餘粒,置研{缽}中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿中,待其揮發後,以表面皿覆蓋之,水浴加熱,賜表面皿上有白色升華物。照下述方法
試驗:
(1)在升華物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1~2滴,液滴邊緣顯玫瑰紅色。
(2)升華後的殘渣,加入高錳酸鉀試液2ml,攪拌,即有苯甲醛臭氣。
含量測定
照氣相色譜法。系統適用性試驗
以聚乙醇戊二酸酯為固定相,塗布濃度為2.5%;柱溫為85±10℃,理論板數按龍腦和異龍腦峰計算,應不低於1500。
對照品溶液的製備
取冰片對照品約100mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的製備
取本品10粒(約相當於冰片100mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻。
測定法
分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1~2μl注入氣相色譜,測定,計算,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)應為標示量的90.0~110.1%。
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