基本信息
【中文名稱】黑氧化鐵【漢語拼音】Hei Yanghuatie
【英文名】 BlaCk FeFdC Oxide
【別名】 氧化鐵黑、四氧化三鐵
【顏料索引號】 CI 77499
【顏料索引名稱色號】 顏料黑11
【分子式】 Fe3O4 (FeO·Fe2O3)
【分子量】 159.69
【性狀】 本品為黑色粉末；無臭，無味。
本品在水中不溶，在沸鹽酸中易溶。性能穩定，色久暴不變。著色力和遮蓋力都很高。耐光和耐大氣性良好。無水滲油滲性。耐酸、耐鹼性好，溶於熱的強酸中。耐熱性100℃。遇高溫受熱易被氧化，變成紅色的氧化鐵。相對密度5.18，熔點（分解）1538℃。
【鑑別】 取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸冷卻後，溶液顯鐵鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【毒性】 無毒，人體不吸收，無副作用，劑量不限。ADI 0-0.5mg/kg(FAO/WHO,1985)。
【用途】 輔料、醫藥用著色劑。廣泛用於糖衣片劑、薄膜包衣片劑、丸劑、膠囊的著色。也可用於中藥粉末的調色。
【儲藏條件: 存放於乾燥處，勿使受潮，避免高溫，並與酸鹼物隔離。按上述保管條件，未拆包裝的產品有效期為2年。
檢查
水中可溶物 取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加熱回流2小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，合併濾液與洗液，置經105℃恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過10mg（0.5%）。酸中不溶物 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經105℃恆重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用鹽酸溶液（1→100）洗滌至洗液無色，再用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過20mg（1.0%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。
鋇鹽 取本品0.2g，加鹽酸5ml，加熱使溶解，滴加過氧化氫試液1滴，再加10%氫氧化鈉溶液20ml，濾過，濾渣用水10ml洗滌，合併濾液與洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得顯渾濁。
鉛鹽 取本品0.5g，加鹽酸10ml，加熱使溶解，加硝酸3ml，煮沸1分鐘，放冷，用無水乙醚振搖取4次（30ml、20ml、20ml與20ml），棄去乙醚層，加熱除去酸液中殘留的乙醚，加氨試液呈鹼性，加氰化鉀試液1ml，加水至50ml，加硫化鈉試液數滴，搖勻，如顯色，與標準鉛溶液1.5ml用同一方法製成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。
砷鹽 取本品0.2g，加鹽酸7ml，加熱使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去，依法檢查（附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.001%）。
含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加鹽酸（1→2）30ml，加熱使溶解，繼續加熱至微沸，滴加新鮮配製氯化亞錫試液至溶液顏色剛變為無色，再多加1滴，加水200ml，放冷，加二氧化汞試液4ml，搖勻，再加硫酸3ml與磷酸3ml，加0.2%二苯胺磷酸鈉指示液6滴，用重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）滴定至溶液顯紫藍色並持續30秒鐘。每1ml的重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當於7.72mg的Fe3O4。測定方法
方法名稱： 黑氧化鐵---過氧化鐵的測定---氧化還原滴定法套用範圍： 本方法採用滴定法測定黑氧化鐵中過氧化鐵的含量。
本方法適用於黑氧化鐵。
方法原理： 供試品置具塞錐形瓶中，加鹽酸（1→2）30mL，加熱使溶解，繼續加熱至微沸，滴加新鮮配製氯化亞錫試液至溶液夜色港變為無色，再多加1滴，加水200mL，放冷，加二氯化汞試液4mL，搖勻，再加硫酸3mL與磷酸3mL，加0.2%二苯胺磺酸鈉指示液6滴，用重鉻酸鉀滴定液（0.01667 mol/L）滴定至溶液顯紫藍色並持續30秒，計算黑氧化鐵的含量。
試劑： 1.鹽酸（1→2）
2.氯化亞錫試液（新鮮配製）
3.二氯化汞試液：取二氯化汞6.5g，加水使溶解成100mL，即得。
4.硫酸
5.磷酸
6.重鉻酸鉀滴定液（0.01667 mol/L）
7. 0.2%二苯胺磺酸鈉指示液
儀器設備：
試樣製備： 1.氯化亞錫試液（新鮮配製）
取氯化亞錫1.5g，加水10mL與少量的鹽酸使溶解，即得。本液應臨用新制。
2.重鉻酸鉀滴定液（0.01667 mol/L）
配製：取基準重鉻酸鉀，在120℃乾燥至恆重後，稱取4.903g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
操作步驟： 取本品約0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加鹽酸（1→2）30mL，加熱使溶解，繼續加熱至微沸，滴加新鮮配製氯化亞錫試液至溶液夜色港變為無色，再多加1滴，加水200mL，放冷，加二氯化汞試液4mL，搖勻，再加硫酸3mL與磷酸3mL，加0.2%二苯胺磺酸鈉指示液6滴，用重鉻酸鉀滴定液（0.01667 mol/L）滴定至溶液顯紫藍色並持續30秒。每1mL重鉻酸鉀滴定液（0.01667 mol/L）相當於7.72mg的Fe3O4。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p913。
注意事項
【貯藏】 密封保存。【中西藥分類】 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）
【含量限度】本品按乾燥品計算，含Fe3O4不得少於96.0%。
【類別】藥用輔料，著色劑
藥用輔料
| 藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |
