簡介
矽酸鎂鋁分子式：MgAl2SiO6
性質：白色的複合膠態物質。含水量小於8%。無毒。無味。不溶於水。在水中分散。pH值為7.5～9.5。流變性和觸變性好。將矽酸鈉、硫酸鋁、食品級氧化鎂、鋁酸鈉、氫氧化鈉先分別製成高濃度的水溶液，按適當比例，先後順序進行反應，過濾，洗滌，乾燥即得。也可將天然膨潤土礦進行製漿，加入改性劑進行改型處理，再經分離，乾燥，粉碎，混合改性而成。作為穩定劑、懸浮劑、增稠劑使用在個人護理（如牙膏）、化妝品、醫藥、農藥、拋光劑、潤滑劑、塗料、油漆、鋰電池、工程塑膠等領域。產品呈白色小片狀或粉狀，最細粒度可達-325目。無味無臭。一般乾燥失重可控制在7.5%以下，灼燒失重在15%以下。在水中可膨脹成膠態分散體，呈微鹼性，膠體在pH3.5～11穩定，常用量為0.5%～2.5%，最高用量為5%。5%水分散體粘度範圍為50~700CPS，有的可達上千CPS。
鑑別
（1）取本品約0.5g，加稀鹽酸10ml，微溫過濾，取續濾液，加氫氧化鈉試液使成鹼性，即發生白色膠狀沉澱，滴加0.1%茜素磺硫鈉溶液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
矽酸鎂鋁（2）取鑑別（1）項下的續濾液，加氫氧化鈉試液使成鹼性，即發生白膠狀沉澱，再加氫氧化鈉試液3ml，沉澱部分溶解，濾過，沉澱用水洗淨後，加碘試液即顯紅棕色。
（3）取鉑絲製成環狀，蘸取磷酸銨鈉的結晶微粒在火焰上熔成透明的小球後，趁熱蘸取本品，熔融，二氧化矽即浮於小球表面，放冷，即成網狀結構的不透明小球。
檢查
鹼度取本品5g,加入新沸過的冷水100ml,混勻,pH值為9.0～10.0(附錄ⅥH)。
酸消耗量取本品5.0g，加水500ml，用秒表控制時間，以相同的攪拌速度分別在5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時加入3.0ml的0.1mol/lHCl溶液，在785秒加入1.0ml的0.1mol/lHCl溶液，於840秒時，測定混合液的pH值，應不得過4.0。
乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(附錄ⅧL)。
熾灼失重取本品1.0g，置800℃高溫爐中，熾灼至恆重，減失重量不得過17.0%。
重金屬取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得超過百萬分之十五。
砷鹽取本品1.0g，加稀鹽酸10ml，煮沸，冷卻後過濾，濾液水浴蒸乾，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0002%）。
微生物限度取本品10g，依法檢查（附錄ⅪJ）。每克檢出細菌數不得過1000個，黴菌酵母菌數不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
含量測定
鋁含量取本品1.0g，精密稱定，加鹽酸2ml與水50ml，煮沸使溶，放冷，濾過，濾渣及容器用水25ml分次洗滌，合併濾液與洗液，滴加氨試液至恰好析出沉澱，再滴加稀鹽酸使沉澱恰好溶解，加乙酸-乙酸銨緩衝液（pH6.0）10ml，精密量取乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由黃色變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.349mg的Al。
鎂含量取本品1.0g，精密稱定，加鹽酸5ml與水50ml，煮沸使溶，放冷，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液由紅變為黃色，再煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.215mg的Mg。
計算鋁含量與鎂含量的比值，應符合規定。
類別
藥用輔料，分散劑，抗酸劑等。
貯藏
密閉，在乾燥的涼處保存。
醫藥級矽酸鎂鋁
醫藥級矽酸鎂鋁在醫藥工業中主要是用作輔料．矽酸鎂鋁由於具有吸水性、懸浮性、分散性、粘結性、觸變性．使其作為製劑輔料具有乳化、吸附的功能，是優良的藥用輔料，矽酸鎂鋁分別收載於美國藥典、歐洲藥典、英國藥典，我國也將其列入《國家級藥物製劑新產品開發指南》。
1、吸附劑
矽酸鎂鋁具有層紋狀結構及非均勻性電性分布，對消化道內的一些病毒、病菌及毒素產生較強的選擇性吸附作用．
2、過濾劑
在藥物生產中，矽酸鎂鋁可起吸附劑、過濾劑的作用。．
3、乳化劑及軟膏基質
矽酸鎂鋁可作軟膏、糊劑的增稠劑或直接用於軟膏基質以及乳劑的乳化劑。
4、粘合劑
矽酸鎂鋁具有一定的粘性，可用於牙科領域，可製成牙科用粘固粉，治療口腔疾病的牙粉。
5、載體
矽酸鎂鋁是具有納米級結構的礦物，在化學合成中．可充當催化劑載體．亦可用作農藥(殺蟲劑、殺菌劑)的載體，使農藥高度分散．在藥學領域中可用作驅蟲藥載體．將抗寄生蟲藥物添入矽酸鎂鋁中，可製成腸道驅蟲劑．
6、賦形劑
矽酸鎂鋁可作為藥用輔料，具有優越的崩解性能，且對神經、呼吸、心血管系統無影響．
醫藥級矽酸鎂鋁主要用於混懸劑、醫藥輔料(乳化劑及軟膏基質、過濾劑、粘合劑、吸附劑、賦形劑、崩解劑、控釋劑、載體),農藥洗胃解毒劑等。HZ-301為我公司征對美國、英國、歐洲、日本、俄羅斯等國家藥典研發，是我公司主要的醫藥外貿產品之一。
一、產品理化指標
外觀：白色粉末，無毒，無味，不燃，無刺激性，質地柔軟光滑。
矽酸鎂鋁含量（％）：》99%
水份（％）：<5
PH值：５％水分散體ＰＨ值為７－９.５
白度（%）：>=85
粘度：（cps）800-2200（室溫ＮＤJ－７９型粘度計。
５％水分散體，陳化２４小時後）
細度：800-1200目。
水不溶物（％）：<1
化學成分及含量:Al:Mg=0.5-1.2
二、衛生指標
細菌數（個／g）<100
致病菌（個／g）不得檢出
pb:<=10ppm
As:<=2ppm
Hg:<0.1ppm
三、產品包裝
內襯無毒聚乙烯薄膜，外加優質塑編袋（或紙桶），每袋（桶），２５千克藥用輔料
| 藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |
