精製玉米油
Jingzhiyumiyou
RefinedCornOil
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法製得的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色澄明油狀液體;味淡,微有特殊臭味。
本品在乙醇中微溶,可與乙醚、氯仿、石油醚、丙酮混溶。
相對密度本品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)應為0.915~0.923。
折光率本品的折光率(中國藥典2000年版二部附錄ⅥF)應為1.472~1.475。
碘值應為108~128(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH)。
皂化值應為187~195(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH)。
【檢查】酸值的測定應不大於0.6(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH)。
脂肪酸照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VE)測定。
色譜條件與系統適用性試驗不鏽鋼柱,內徑3mm,長2m,以DEGS為固定相,塗布濃度為10~15%。擔體為80~100目ChromosorbWAMDMCS。載氣為氮氣,流速為30ml/min,氫氣流速為30ml/min,空氣流速為300ml/min。進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃;柱溫為185℃。
測定法取8~10滴油脂(約重150~250mg),滴入50ml量瓶中(滴入樣品時勿碰瓶壁),加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液4ml,置65℃水浴中加熱回流,直到油滴消失,冷卻。加入三氟化硼甲醇溶液5ml,置65℃水浴加熱回流2分鐘,冷卻;加入正己烷溶液1~4ml,置於65℃水浴加熱1分鐘,冷卻。加入氯化鈉飽和水溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層後,取上層溶液(正己烷層)一定量注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,其出峰順序為棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸,按歸一化法計算峰面積,分別相應為:8%~19%;1%~4%;19%~50%;34%~62%;0%~2%。
水分與揮發物不得過0.2%(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH)。
微生物限度依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ),應符合規定。
【類別】作為高血壓及高血脂症的食用油。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【有效期】暫定2年
藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |