基本內容
中文名：聚乙二醇400
拼音名：Juyi’erchun 400
英文名：Macrogol 400
簡 稱：PEG-400 本品含量：為環氧乙烷和水開環聚合而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表
氧乙烯基的平均數。
性狀：本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。
溶解度：本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。
相對密度：本品的相對密度（附錄Ⅵ A）為1.110 ～1.140。
黏度：本品的運動黏度（附錄Ⅵ G第一法），在40℃時（毛細管內徑為0.8mm）,應
為37～45mm<2>/s。
類別：藥用輔料。
貯藏：密封保存。
在生物工程中的作用：用作植物細胞融合的中間誘導物。
熾灼殘渣率：不得過 0.2%（附錄Ⅷ N）。
套用
1、 聚乙二醇系列產品可用於藥劑。相對分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩定劑，用於製作水泥懸劑、乳劑、注射劑等，也用作水溶性軟膏基質和栓劑基質，相對分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用於增加低分子量液體PEG的粘度和成固性，以及外償其他藥物；對於水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達到固體分散目的。
2、 聚乙二醇系列產品可作為酯型表面活性劑的原料。
3、可作為有機合成的介質及有較高要求的熱載體，在日用化學工業中用作保濕劑、無機鹽增溶劑、粘度調節劑；在紡織工業中用作柔軟劑、抗靜電劑；在造紙與農藥工業中用作潤濕劑。
平均分子量
取本品約1.2g，精密稱定，置乾燥的250ml 具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g ，溶於無水吡啶100ml 中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g) 與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml)，即得供試品的平均分子量，應為380 ～420 。
酸鹼度
取本品1.0g,加水20ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0～7.0 。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。乙二醇與二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕，以硅藻土為載體，山梨醇為固定相，在柱溫160 ℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%(g/g)。
重金屬含量
取本品4.0g，加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量，溶解後，用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0～4.0 ，再加水稀釋至25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽反應度
取本品0.67g ，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml,用小火消化使炭化，控制溫度超過120 ℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應停止，繼續加熱，並滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml 與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0003%）。
藥用輔料
| 藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |
