基本內容
聚乙二醇4000【英文/拉丁名稱】
Macrogol 4000
【概述】
Juyi’erchun 4000英文名:Macrogol 4000-991本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。
【性狀】
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。凝點 本品的凝點(附錄Ⅵ D)為50~54℃。黏度 取本品25.0g ,置100ml 量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內徑為0.8mm 的平氏黏度計,依法測定(附錄Ⅵ G 第一法),在40℃時的運動黏度為5.5~9.0mm<2>/S。
【貯藏與效期】
密封,在乾燥處保存。
【類別】
藥用輔料。
【檢查】
平均分子量 取本品約12g ,精密稱定,置乾燥的250ml 具塞錐形瓶中,加入吡啶25ml,加溫使溶解,放冷,照聚乙二醇400 項下的方法,自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法測定,平均分子量應為3400~4200。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣 照聚乙二醇400項下的方法檢查,均應符合規定。
生物方面
聚乙二醇在生物上被用作誘導細胞融合的誘導劑
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藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |