概述
漢語拼音 Juyi’erchun600
英文/拉丁文 Macrogol600
聚乙二醇600為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。
分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。
性狀
本品為無色或幾乎無色的黏稠液體,或呈半透明蠟狀軟物;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
本品的相對密度(附錄ⅥA)為1.115~1.145。
本品的運動黏度(《中國藥典》附錄ⅥG第一法),在40℃時(毛細管內徑為1.5mm),為56~62mm2/s。
類別
藥用輔料。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
鑑別
(1)取本品0.05g,加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,必要時可過濾;在濾液中加入磷鉬酸溶液(1→10)1ml,產生黃綠色沉澱。
(2)取本品0.1g置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合後,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍色。
檢查
平均分子量 取本品約1.6g,精密稱定,照聚乙二醇400項下的方法測定,平均分子量應為570~630。
酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣 照聚乙二醇400項下的方法檢查,均應符合規定。
水分 取本品2.0g,照水份測定法(附錄VIIIM第一法A)測定,含水份不得過2.0%。
羥值 精密稱取五氧化二磷50°C減壓乾燥24小時的供試品3.5g,照聚乙二醇400項下的方法檢查,羥值應為178~197。
環氧乙烷和二氧六環 取本品,照聚乙二醇400項下的方法檢查。
環氧乙烷不得過百萬分之一,二氧六環不得過百萬分之十。
甲醛取本品,照聚乙二醇400項下的方法檢查,應符合規定。
用途
用於生產鹽酸普魯卡因、普魯卡因胺鹽酸鹽,對氨甲基苯甲酸、葉酸、苯佐卡因、退嗽、頭孢菌素V、對氨基苯甲醯谷氨酸、貝尼爾,以及生產活性艷紅M-8B、活性紅紫X-2R等。
藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |