基本信息
【英文/拉丁名稱】Sodium Glycerophosphate
【概述】
Ganyou Linsuanna
本品為α-甘油磷酸鈉與β-甘油磷酸鈉的混合物,含C3H7Na2O6P應為67.0%~71.0%。
【性狀】
本品為無色結晶或白色結晶狀粉末;無臭,味鹹。本品在水中易溶,在乙醇或丙酮中不溶。
【貯藏與效期】
密閉保存。
【類別】
營養藥(成人靜脈營養治療過程中的磷補充劑,用以滿足人體每天對磷的代謝需求。磷缺乏病人。)
鑑別
(1) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應。(2) 取本品約0.1g,加稀硝酸5ml ,加熱至沸約1分鐘,冷卻應顯磷酸鹽的鑑別反應。
(3) 取本品0.1g,加硫酸氫鉀0.5g,混合後,置試管中,加熱,即發生丙烯醛的刺激性臭氣。
檢查
鹼度 取本品1.0g,加水30ml溶解後,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml與酚酞指示液4滴,溶液應無色。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解後溶液應澄清無色,如顯混濁,依法檢查(附錄Ⅸ B)與2號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,依法檢查(附錄Ⅸ A第一法)與黃色1號標準比色液比較,不得更深。游離甘油與乙醇中可溶物 取本品1.0g,加無水乙醇25ml,攪拌10分鐘,濾過,濾渣用乙醇5ml 洗滌,合併濾液與洗液,在水浴上蒸乾並乾燥1小時,殘渣不得過10mg。氯化物取本品0.25g ,加水15ml溶解,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5ml製成對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽 取本品0.3g,加水15ml溶解,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.5%) 。游離磷酸鹽 取本品0.1g,加水10ml溶解,吸取1.0ml加水稀釋成100ml ,加鉬酸銨溶液(取鉬酸銨2.5g,加水20ml,加熱溶解,取硫酸28ml用50ml水稀釋,放冷,混合兩液,並用水稀釋成100ml )4ml ,搖勻,加氯化亞錫溶液(取氯化亞錫3.3g,加鹽酸1ml 溶解,加水至10ml,量取1ml加2mol/L鹽酸溶液9ml,混合,即得)0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與磷酸鹽標準溶液(取磷酸二氫鉀0.716g,加水溶解並稀釋成1000ml,量取1.00ml,用水稀釋成100ml ,即得)2.0ml ,加水98ml,與用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.1%)。乾燥失重 取本品,在150℃乾燥至恆重,減失重量應為29.0%~33.5%(附錄ⅧL)。鐵鹽 取本品0.5g,加水10ml溶解,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.002%) 。重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽 取本品0.4g,加水25ml溶解,依法檢查(附錄Ⅷ J),應符合規定(0.0005%)。含量測定
取本品0.2g,精密稱定,加水30ml溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當於21.6mg的C3H7Na2O6P 。測定方法
方法名稱: 甘油磷酸鈉原料藥—甘油磷酸鈉的測定—電位滴定法套用範圍: 本方法採用滴定法測定甘油磷酸鈉原料藥中甘油磷酸鈉的含量。
本方法適用於甘油磷酸鈉原料藥。
方法原理: 供試品加水溶解後,照電位滴定法,用硫酸滴定液滴定,根據滴定液使用量,計算甘油磷酸鈉的含量。
試劑: 1. 硫酸滴定液(0.05mol/L)
2. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液。
3. 基準無水碳酸鈉
儀器設備:
試樣製備: 1.硫酸滴定液(0.05mol/L)
配製:取硫酸30mL,緩緩注入適量水中,冷卻至室溫,加水稀釋至1000mL,搖勻。
標定:取在270~300℃乾燥至恆重的基準無水碳酸鈉約0.15g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於5.30mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量,算出本液的濃度。
2. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL,搖勻。
操作步驟: 精密稱取供試品約0.20g,加水30mL溶解,照電位滴定法,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於21.6mg的C3H7Na2O6P。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,一部,p.69。