介紹
英文名:polyoxyl[40]Stearate
本品為聚乙二醇單硬脂酸酯
分子式:C17H35COO(CH2CH2O)nH
性狀:
本品為白色或淡黃色蠟狀固體狀,無臭、在水、乙醇或乙醚中溶解,在乙二醇中不溶。
用途:
硬脂酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質,如滅滴靈、黃體酮、洗必泰、消炎痛等。用作軟膏的基質和乳化劑,以增加藥物的分解和生物利用度,使軟膏外觀更加細膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質,藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對藥物增溶作用均比較優越。硬脂酸聚烴氧4
0酯在化妝行業中用作雪花膏、護髮素等水包油型的產品。
質量標準:CP2000標準
質量指標:
項目
指標
外觀(25℃)
白色或淡黃色蠟狀固體,無臭
熔點(℃)
46~51
酸值(mgKOH/g)
≤2
皂化值(mgKOH/g)
25~35
羥值(mgKOH/g)
22~38
熾灼殘渣(%)
≤0.3
重金屬(ppm)
≤10
溶液澄清度與顏色
澄清透明無色或不深於黃色6號標準比色液
包裝規格:紙箱20公斤/箱
貯運:
本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯運於乾燥處。
藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |