Yellow Vaselin
【概述】
Huang Fanshilin英文名：Yellow Vaselin－756本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。
【性狀】
本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有一定的拉絲性。本品在約35℃的苯中易溶，在約35℃的氯仿中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C第三法）為45～60℃。
【貯藏與效期】
密閉保存。
【類別】
潤滑劑、軟膏基質。
【檢查】
錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，傾入直徑為100mm±5mm、高度不小於65mm的金屬制圓筒狀容器中，裝至離容器上端6mm以內，於25℃±2 ℃放置16～18小時，並在試驗前將容器移至25.0℃±0.5℃水浴中放置2 小時；另將標準錐體（總重102.50g±0.05g，由表面光滑的圓錐體和可拆卸的錐尖以適當方式連線組成：錐尖部分呈30°角，尖端截面直徑為0.38mm±0.02mm，基底直徑為8.40mm±0.02mm，高15.00mm±0.05mm；圓錐體部分的夾角為90°0′±15′，高32.1mm±0.2mm,底部最大直徑為69.3mm±0.1mm）置水浴中調節到25.0℃±0.5℃。將上述容器從水浴中取出，立即置於預先調至水平的針入度計平台上，調節儀器使錐尖剛好與距容器壁25～38mm處的本品表面相接觸，調刻度盤指針至零位，迅即按下“啟動”鈕使錐體自由下落5.0秒±0.1 秒，使錐體停止沉入，輕輕調節指示器至恰被錐桿擋住為止。從指示器刻度盤上讀取錐入度值。若測得的錐入度小於200 單位，可在同一容器中連續進行三次測定，測定部位應有一定間距，以保證擾動區域不相重疊；當測得的錐入度超過200 單位時，應另取本品置另一容器中同法試驗，測定點應在容器中心位置。三次讀數的相對偏差應在±3 ％之內，取三次測定平均值為本品的錐入度（系指標準錐體在5 秒鐘內沉入凡士林中所達到的深度，其單位為0.1mm ），應為130 ～230 單位。酸鹼度 取本品35g ，置250ml 燒杯中，加水100ml ，加熱微沸，攪拌5 分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1 滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。顏色 取本品10g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，傾注於比色管中，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液2.0ml 與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水使成10ml）比較，顏色不得更深（比色時應將比色管靠近白色背景成一無螢光的角度，在反射光下進行觀察）。有機酸 取本品20.0g ，加中性稀乙醇100ml,攪拌並加熱至沸，加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml，強力攪拌，應顯紅色。雜質吸收度 取本品，加三甲基戊烷製成每1ml 中含0.50mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在290nm 的波長處測定，吸收度不得過0.75。異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g，用直火加熱（注意勿使供試品著火），應無辛臭；再強熱熾灼，遺留殘渣不得過1mg(0.05％) 。硫化物 取本品3.0g，依法檢查（附錄Ⅷ C），應符合規定(0.00017％) 。
藥用輔料
| 藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |
