鑑別方法
取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻後,溶液顯鐵鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
檢查方法
取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加熱回流2小時,濾過,濾渣用少量水洗滌,合併濾液與洗液,置105℃恆重的蒸發皿中,蒸乾,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過10mg(0.5%)。 酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用105℃恆重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用鹽酸溶液(1→100)洗滌至洗液無色,再用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過20mg(1.0%)。 熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,置700-800℃熾灼至恆重,減失重量不得過4.0%。 鋇鹽 取本品0.20g,加鹽酸5ml,加熱使溶解,滴加過氧化氫試液1滴,再加10%氫氧化鈉溶液20ml,濾過,濾渣用水10ml洗滌,合併濾液與洗液,加硫酸溶液(2→10)10ml,不得顯渾濁。 鉛鹽 取本品0.50g,加鹽酸10ml,加熱使溶解,加硝酸3ml,煮沸1分鐘,放冷,用無水乙醚振搖提取4次(30ml、20ml、20ml與20ml),棄去乙醚層,加熱除去酸液中殘留的乙醚,加氨試液使呈鹼性,加氰化鉀試液1ml,加水至50ml,加硫化鈉試液數滴,搖勻,如顯色,與標準鉛溶液1.5ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.003%)。 砷鹽 取本品0.20g,加鹽酸7ml,加熱使溶解,加水21ml,滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去,依法檢查(附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.001%)。
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加鹽酸2.5ml,置水浴上加熱使溶解,加過氧化氫試液1ml,加熱至沸數分鐘,加水25ml,放冷,加碘化鉀1.5g與鹽酸2.5ml,密塞,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時加澱粉指示液2.5ml,繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於7.985mg的Fe2O3。
藥品套用
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分: 本品按熾灼至恆重後計算,含Fe2O3不得少於98.0%。
藥理作用: 藥用輔料,著色劑
藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |