介紹
交聯交聯羧甲基纖維素鈉是將天然原料纖維素先交聯,再與氯乙酸甲酯反應。經過離心,洗滌,乾燥粉碎後就做成交聯羧甲基纖維素鈉。該產品具有不溶於水,很強的疏水性,高吸水性,遇水膨脹.交聯羧甲基纖維素鈉能夠使藥片迅速崩解,增加藥物的溶出提高藥物的生物利用度.交聯羧甲基纖維素鈉,CASNo:74811-65-7.為白色至乳白色、細分散、幾乎無味、無臭、吸濕性粉末.是天然纖維素的衍生產物,不溶於普通溶劑。
基本性能
崩解作用:交聯CMC具有高的毛細管活性,能迅速地將水吸收到藥片中。由於內部溶脹壓力超過了藥片的強度,以至藥片瞬間便告崩解。又由於交聯之間有著摺疊分子鏈,所以當水或水溶液滲入時,便被突如其來的衝擊而伸長,被迫立即分離。
膨脹性能:交聯羧甲基纖維素鈉在水中的膨脹度是幾個高效崩解劑中最大的,特別規定了其沉降體積這指標,保證了交聯CMC無與倫比的性能.
無毒性:交聯CMC是從天然植物纖維素衍生過來的產品, 其LD50(大鼠口服)為>5000mg/kgs,屬於無毒產品.更加適用於獸藥,農藥和幼兒產品中使用.
高效能:交聯CMC為非常細小的粉末,容易與其它輔料混合,所以一般只要添加很少的量就能體現出其出眾的崩解性能.也不會因為局部崩解劑濃度很大,產生片劑在儲存過程中出現裂片或碎片等現象.從顯微鏡下觀察,交聯CMC呈長纖維狀,更能有效地引導液體進入片芯,加快崩解速度.
穩定性:交聯CMC壓出的片在放置時能保持非常穩定的性能,不受片劑的壓力,硬度的影響.交聯CMC不溶於水、鹼、弱酸及常用有機溶劑.
.套用
a).片劑和顆粒的崩解劑:交聯CMC是水不溶性的,又有很強的吸水性,所以添加了交聯CMC的片劑遇水後迅速膨脹.可以用在直接壓片和乾法或濕法制粒工藝中,推薦使用量為1-5%。交聯CMC作為片劑通用崩解劑,無論顆粒內加(制粒前)或外加(制粒後)都崩解迅速。與pvpp相比較可以減少使用量,顆粒更細小,更能保證混合均勻,特別用在小藥片配方和濕法制粒中。
b).混懸劑:交聯CMC是很好的親水性聚合物,它的沉降體積非常高,用在口服液和局部混懸液,即開即用混懸液,乾糖漿,速溶飲顆粒中,能改善片劑,膠囊和顆粒活性物質的穩定性。
c).直接壓片顆粒劑:交聯CMC粉末細小,容易混合均勻,添加很少量就能達到很高的崩解效果,提高藥物的利用度.
d).農藥套用:交聯CMC是從天然原料纖維素開始生產,變成水溶性的CMC後不添加化學交聯劑,所以其生物降解性高,是個非常高效,安全的崩解劑.
E).食品行業:交聯CMC是廣泛用於食品行業中的CMC經過交聯後得到的產品,安全性能高於(L/D50指標比交聯PVP高出4倍),用於速溶飲顆粒中,加速活性組分的溶解。
儲存
交聯CMC用25公斤紙箱包裝,內襯PE塑膠袋.由於交聯CMC具有強吸濕性,宜放置氣密性容器中,於陰涼、乾燥處貯存,產品保質期為兩年。
藥用輔料
藥用輔料是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |