基本資料
山藥參芪丸藥品名稱：山藥參芪丸
拼音名： Shanyao Shenqi Wan英
文名：書頁號GLQ─131
標準編號：WS-11162(ZD-1162)-2002
性狀：本品為棕褐色至棕黑色的濃縮水丸；氣微香，味微苦、涼
用法用量：口服，一次30丸，一日3次；並外貼參芪山藥膏
規格：每10丸重0.9g
包裝：每瓶裝36g
注意事項：定期複查血糖
貯藏：密封
有效期：1.5年
主要成分
廣山藥、西洋參、黃芪、天花粉、玉竹、地黃、北沙參、知母、山茱萸、麥冬、芒果葉、紅花等17味。
處方簡介
廣山藥202.2g 西洋參86.7g 黃芪86.7g 大花粉57.8g 玉竹57.8g 地黃86.7g 北沙參57.8g 知母57.8g 山茱萸57.8g 麥冬57.8g 芒果葉57.8g 紅花57.8g 丹參57.8g 荔枝核57.8g 番石榴葉34.4g 雞內金57.8g 薄荷腦57.8g 製成 1000g 。
功能主治
益氣養陰、生津止渴。用於消渴病，症見口乾、多飲，精神不振，乏力屬氣陰兩虛者。
鑑別方法
取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類惻形、橢圓形或橄欖形，直徑35～65μm，具三個萌發孔，孔口類圓形，外壁具齒狀突起。種皮柵狀細胞成片，黃棕色或紅棕色，斷面觀細胞一列，長(徑向)35～50μm，寬(切向)10～12μm，徑向壁微彎曲、增厚，外被角質層，表面觀呈多角形，垂周壁不均勻增厚。 (2)取本品15g，研碎，加甲醇100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml，使溶解，加氯化鈉2.5g，振搖使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次25ml，合併乙醚液，備用。水層用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌4次，每次50ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次50ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材2.5g，加甲醇25ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液揮乾乙醚，殘渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分鐘)，棄去石油醚液，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
項下的乙醚液，揮乾乙醚，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g，加乙醚5ml，密塞，振搖，放置1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ A對照品，加醋酸乙酯製成每1ml禽2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (5)取本品20g，研碎，置水浴上升華，取升華物加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液。作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品的溶液。照薄層色潛法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。檢查水分取本品20g，研碎，精密稱定，照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第二法)測定，不得過9.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(30:70)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rb1峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取人參皂苷Rb1對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.14mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20g，精密稱定，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流1.5小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液25ml，揮乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，水層再用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次，每次30ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，水層再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液揮乾乙醚，殘渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分鐘)，棄去石油醚液，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
臨床證明
（1）治療糖尿病足無失敗病例：經過多年臨床證明，對被各大醫院宣布必須採取截肢治療的糖尿病患者，用山藥參芪丸治療沒有一例失敗病例。糖尿病足患者中，10％-14.5％的患者因此截肢，截肢後30天內死亡率為10％，比非糖尿病患者多15-40倍。關鍵的是截肢只能暫時控制糖尿病足的繼續發展，並不能真正從根本上治療糖尿病足，因此截肢以後患者的下肢還可能再發生潰瘍，造成繼續截肢。而目前除山藥參芪丸和參芪山藥膏外，還沒有能真正治好糖尿病足的藥品和治療方法。
（2）可以有效逆轉糖尿病腎病的進程：經過多年臨床證明，山藥參芪丸能有效逆轉糖尿病腎病的發展。有47.7％的糖尿病患者並發糖尿病腎病，糖尿病腎病一旦出現臨床蛋白尿，往往不可逆地進展至終末期腎衰，面臨著血透和換腎！從開始有持續蛋白尿到晚期腎衰所需時間，短者2～3年，長者可達數年或更長時間。目前除山藥參芪丸和參芪山藥膏外，全世界尚無特異的治療方法和藥物可以有效逆轉糖尿病腎病的發展。
