簡介
【英文名稱】 Dimenhydronate【其他名稱】 乘暈寧，暈海寧，捉迷明，曲拉明，苯茶醇胺，Diphenhydramine Teoclate，Amosyt，Andumine
【適應證】
1.主要用其抗暈動症。
2.對妊娠，梅尼埃病，放射線治療等引起的噁心、嘔吐、眩暈也有一定效果。
【藥品分類】抗過敏藥-抗組胺藥
成分
性狀：本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
EINECS號：208-350-8
分 子 式：C24H28ClN5O3
分 子 量：469.9638
主要成分：茶苯海明。
製備
1 熔點：本品的熔點（附錄Ⅵ C）為102 ～107 ℃。2 鑑別：
2.1 取本品約0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解後，加水15ml與濃氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗滌，棄去洗液，乙醚液加稀鹽酸5ml，振搖，分取酸層，用流動空氣揮去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚試液，用力攪拌使漸漸析出結晶，濾過，用乙醇重結晶後，在80℃乾燥30分鐘，依法測定（附錄Ⅵ C）。熔點為128 ～132 ℃。
2.2 取本品0.1g，加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，加氨試液數滴，即顯紫紅色。
3 檢查
3.1 有關物質 取本品，加流動相分別製成每1ml 中含0.4mg 的供試品溶液和每1ml 中含6μg的對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇－三乙胺緩衝液（1：1）為流動相；檢測波長為225nm 。理論板數按苯海拉明峰計算應為低於2000。取對照溶液10μl ，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使8-氯茶鹼主成分色譜峰（1）的峰高為記錄滿標度的10%以上，再取上述兩種溶液各10μl 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰（2）保留時間的2 倍；供試品溶液的色譜圖中，如顯示雜質峰，量取各雜質峰面積之和，不得大於對照溶液主成分峰（1）的峰面積。氯化物 取本品0.30g，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與10%硝酸銨溶液6ml，置水浴上加熱15分鐘，並時時振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，用乾燥濾紙濾過，取續濾液25ml，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，並加水稀釋使成50ml，搖勻，在暗處放置5 分鐘，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液1.5ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.04 %） 。乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5 %（附錄Ⅷ L）。
3.2 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 %。
3.3 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得過百萬分之十。
3.4 含量測定：取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸15ml，微溫使溶解，放冷，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於25.54mg 的C17H21NO。8－氯茶鹼 取本品0.3g，精密稱定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與10%硝酸銨溶液6ml ，置水浴上加熱5 分鐘，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，搖勻，再置水浴上加熱15分鐘，並時時振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液100ml ，加硝酸使成酸性後，再加硝酸3ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於21.46mg 的C7H7ClN4O2。
3.5 貯藏：密封，在乾燥處保存。
套用
【用法與用量】口服。1.預防暈動病：一次50mg，於乘車、船、飛機前0.5～1小時服，必要時可重複一次。
2.抗過敏：成人，一次50mg，每日2～3次。小兒1～6歲，一次12.5～25mg，每日2～3次；7～12歲，一次25～50mg，每日2～3次。
【製劑與規格】茶苯海明片：50mg。
【藥物相互作用】本品系苯海拉明與氨茶鹼的複合物，具有抗組胺作用，可抑制血管滲出，減輕組織水腫，並有鎮靜和鎮吐作用。本品含服後在胃腸道吸收迅速而完全。抗組胺作用較苯海拉明弱，抗暈動病作用較強。
1.對乙醇、中樞抑制藥、三環類抗抑鬱藥的藥效有促進作用。
2.能短暫影響巴比妥類和磺胺醋醯鈉等的吸收。
3. 如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
4.與對氨基水楊酸鈉同用時，後者的血藥濃度降低。
【給藥說明】與食物或牛奶同服，可減少藥物對胃的刺激。
【禁忌證】
1.新生兒及早產兒禁用。
2.對本品及輔料過敏者禁用。對苯海拉明或茶鹼過敏者亦應禁用。
注意事項
一次劑量不宜超過100mg。1. 服用本品期間禁止飲酒，並禁止與其他中樞神經抑制藥同服。
2. 駕駛車、船，操作機器設備以及高空作業者工作時禁用。
3. 老年人慎用。
4. 本品性狀發生改變時禁用。
5. 服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。
6. 兒童必須在成人監護下使用。
7. 本品應放在兒童不能觸及的地方。
中國藥典修訂增訂內容
茶苯海明Chabenhaiming
Dimenhydrinate
書頁號：2005年版二部－375
【鑑別】（1）取本品約0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解後，加水15ml與濃氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗滌，棄去洗液，乙醚液加稀鹽酸 5ml，振搖，分取酸層，用流動空氣揮去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚試液，用力攪拌使漸漸析出結晶，濾過，用乙醇重結晶後，在80℃乾燥30分鐘，依法測定（附錄Ⅵ C）。熔點為128 ～132 ℃。
【檢查】
有關物質
取本品，加流動相分別製成每1ml中含茶苯海明0.4mg的供試品溶液和每1ml中含茶苯海明6μg的對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-三乙胺緩衝液（1：1）為流動相；檢測波長為225nm。稱取茶鹼對照品和茶苯海明對照品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中分別含20μg的溶液，作為系統適用性溶液，量取10µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，茶鹼、8-氯茶鹼和苯海拉明依次出峰，茶鹼峰和8-氯茶鹼峰的分離度應符合規定，理論板數按苯海拉明峰計算不低於2000。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使8-氯茶鹼峰的峰高為記錄儀滿量程的10%以上，再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至苯海拉明峰保留時間的2倍；供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，茶鹼的峰面積不得大於對照溶液中8-氯茶鹼峰面積的3/4（0.5%），各雜質峰面積之和不得大於對照溶液中8-氯茶鹼峰面積（0.68%）。
