細胞色素Ｃ溶液

細胞色素Ｃ溶液：精密量取含鐵量項下的供試品溶液1ml,置50ml量瓶中，用鑑別(2)項下的磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，加連二亞硫酸鈉約15mg，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B），在約550nm 的波長處，以間隔0.5nm 找出最大吸收波長，測定吸收度，按細胞色素Ｃ的吸收係數（Ｅ1% 1cm）為23.0計算，即得。

【英文/拉丁名稱】
Cytochrome C Solution
【概述】
Xibaosesu C Rongye英文名：Cytochrome C Solution－441本品系自豬或牛心中提取的細胞色素Ｃ的水溶液。每1ml 中加含細胞色素Ｃ不得少於15mg。
【性狀】
本品為深紅色的澄清液體。
【貯藏與效期】
密封，在4℃以下保存。
【製劑/規格】
(1) 細胞色素Ｃ注射液 (2) 注射用細胞色素Ｃ
【類別】
細胞呼吸激活劑。
【鑑別】
(1) 取含鐵量項下的供試品溶液1ml ，滴加20％三氯醋酸溶液，即生成棕色或棕紅色的凝乳狀沉澱，溶液的紅色消失。沉澱能在水中溶解，溶液顯棕紅色。(2) 取含鐵量項下的供試品溶液1ml ，置50ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉1.38g 與磷酸氫二鈉31.2g ，加水適量使溶解成1000ml，調節pH至7.3 ）稀釋至刻度，加連二亞硫酸鈉約15mg，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B）測定，在520nm 與 550nm的波長處有最大吸收，在535nm 的波長處有最小吸收。
【檢查】
含鐵量 標準鐵溶液的製備 取硫酸鐵銨50g ，加水300ml 與硫酸6ml的混合液溶解後，加水適量使成1000ml，搖勻。精密量取25ml，置碘瓶中，加鹽酸5ml,混合，加碘化鉀試液12ml，密塞，靜置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定游離的碘，至近終點時，加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失，根據硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)消耗的量（ml），算出每1ml 中含Ｆｅ量(mg)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於5.585mg 的Ｆｅ。精密量取適量，加硫酸稀釋液（取稀硫酸2ml,加水稀釋至500ml ）使成每 1ml中含23μg的Ｆｅ。供試品溶液的製備 精密量取本品適量（約相當於細胞色素Ｃ100mg ），置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度。測定法 精密量取供試品溶液5ml ，置已熾灼至恆重的坩堝中，蒸乾，在 105℃乾燥至恆重，精密稱定重量Ｗ1 ，緩緩熾灼至完全炭化後，繼續在500 ～600 ℃熾灼使完全灰化並恆重，精密稱定重量Ｗ2 。另精密量取供試品溶液1ml ，置25ml量瓶中，加30％過氧化氫溶液0.7 ml與稀硫酸0.5ml ，置水浴中，加熱30分鐘，取出，放冷，精密加入2, 2’－聯吡啶試液2ml ，然後在冷水浴中，緩緩加入亞硫酸鈉試液5ml,隨加隨振搖，置60～70℃水浴中，加熱30分鐘，取出，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B），在522nm 的波長處測定，吸收度Ａ1 ，另精密量取標準鐵溶液2ml,置25ml量瓶中，照上述方法，自“加30％過氧化氫溶液0.7ml”起，依法操作，測定吸收度Ａ2 ，按下式計算，含鐵量應為0.40％～0.46％。Ａ1 ×23含鐵量＝─────────── ％Ａ2 （Ｗ1 －Ｗ2 ）熱原 取本品，加滅菌注射用水稀釋成每1ml 中含3mg 的溶液，依法檢查（附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應符合規定。過敏試驗 取本品適量，加滅菌注射用水稀釋成每1ml 中含細胞色素Ｃ7.5mg 的溶液，作為致敏液與供試品溶液。另取體重為250 ～350g健康豚鼠6 只，連續3 次隔日腹腔注射致敏液0.5ml ，2 周后，再自股（耳）靜脈注射供試品溶液1ml ，注射後15分鐘內，均不得出現過敏性反應。如有豎毛、呼吸困難、噴嚏、乾嘔或咳嗽3 聲等現象中的兩種或兩種以上者，或有{羅}音、抽搐、虛脫或死亡等現象之一者，應判為陽性。活力 照細胞色素Ｃ活力測定法（附錄Ⅻ B）測定，不得低於95.0％。
【含量測定】
精密量取含鐵量項下的供試品溶液1ml,置50ml量瓶中，用鑑別(2)項下的磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，加連二亞硫酸鈉約15mg，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B），在約550nm 的波長處，以間隔0.5nm 找出最大吸收波長，測定吸收度，按細胞色素Ｃ的吸收係數（Ｅ1% 1cm）為23.0計算，即得。