概述
拼音名：Zhikang Keli
英文名：
書頁號：X36-4
脂康顆粒
標準編號：WS3-597(Z-117)-2002(Z)
【處方】決明子 枸杞子 桑椹 紅花 山楂
【性狀】本品為棕黃色或棕褐色的顆粒；氣微，味酸、微甜、微苦。
【功能與主治】滋陰清肝，活血通絡。用於肝腎陰虛挾瘀之高脂血症，症見頭暈或脹或痛，耳鳴眼花，腰膝酸軟，手足心熱，胸悶，口乾，大便乾結。
【用法與用量】開水沖服，一次1袋，一日2次，8周為一療程。
【注意】(1)婦女妊娠期、月經過多忌用。 (2)禁菸酒及高脂飲食。
【規格】每袋裝8g
【貯藏】密封。
【有效期】2年 鑑別
(1)取本品10g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸2ml，置水
薄層色譜法浴中加熱回流30分鐘，放冷，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取決明子對照藥材1g，加甲醇10ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇分別製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述4種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點，置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。(2)取本品10g，研細，加氯仿30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)的混合溶液1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
水分 取本品2～5g，在80℃乾燥，照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H 第一法)測定，不得過5.0％。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽
薄層色譜法膠為填充劑；甲醇-水(80:20)為流動相，檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃酚對照品8mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃酚80μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異檢查項下的本品約1g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2ml，搖勻，置水浴中加熱回流1小時，放冷，加氯仿20ml，加熱回流0.5小時，放冷，分取氯仿層，水層再加氯仿20ml，加熱回流0.5小時，放冷，分取氯仿層，水層再用氯仿振搖提取3次，每次20ml，合併5次氯仿提取液，用水20ml洗滌，氯仿層蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，定量轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含決明子以大黃酚(C15H10O4)計，不得少於1.6mg。 相關詞條
妊娠、月經、枸杞子、桑椹、紅花
