pvpp

交聯聚乙烯吡咯烷酮,又稱交聯聚維酮。呈白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶於水、鹼、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。是醫藥上廣泛套用的片劑崩解劑。

pvpp

化學名稱

交聯聚乙烯吡咯烷酮,又稱交聯聚維酮。

CTFA名稱

CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)

性質

1.、一般性質及溶解度

白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶於水、鹼、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。

2、吸濕性

PVPP 的吸水率隨相對濕度增加而增大,其詳細情況如下圖示:

3、凝膠形成量小

凝膠的形成,使水滲透入藥片的作用受到了抑制,藥片的崩解速度減慢。PVPP與其它一些崩解劑相反,它的不溶性是完全沒有形成凝膠的傾向。

4、絡合及助溶作用

PVPP與多種醫藥及其它物質可形成絡合物,其形成過程是可逆的,在鹼性介質中是不會形成的。它與那些含有苯基和/或羧基的芳烴化合物更易形成絡合物,因而,在醫藥工業中可改進醫藥的溶解能力以及生物有效度,改善撲熱息敏的味道,從酊劑和草藥中吸附除去多酚和丹寧,具有抵抗腹瀉、胃炎、潰瘍、食管裂孔癌等作用。

5、相共容性良好

PVPP和多種有機及無機醫藥賦形劑及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP藥片崩解劑的固體藥物,都能夠使用常用的藥片生產技術,其中包括直接壓片,噴霧,乾燥以及濕式造粒等輕易進行生產。

6、壓縮性及粘結作用

PVPP有優異的流動性和塑性變形性,因而它們具有優異的粘結性。這一性質在噴霧,乾燥,以及濕式造粒中,都給予良好的壓縮性。在藥片中加入PVPP藥片崩解劑,與常用的澱粉、纖維素製劑以及果膠化合物相比較,藥片的硬度以及耐磨性都不受影響,藥片封蓋隆也不降低。PVPP還可以在直接壓片中有效地用作藥片崩解劑,而毋需使用潤滑劑或加入粘合劑。

7、毛細管活性及水合能力

研究工作表明,作為藥片崩解劑的PVPP有很高的毛細管活性及水合能力,因為它們的比表面積大(平均為1.25平方米/克),並具有顯著的吸水性(吸水性又高又迅速,多達60%以上)。

8、溶脹作用及崩解作用

PVPP具有高的毛細管活性,因而能迅速地將水吸收到藥片中。由於內部壓力(溶脹壓力)超過了藥片的強度,以至藥片瞬間便告崩解。又由於交聯之間有著摺疊分子鏈,所以當水或水溶液滲入時,便被突如其來的衝擊而伸長,被迫立即分離。膨脹的結果使淨體積增加(在5分鐘內大約增大兩倍),使採用PVPP藥片崩解劑配製的藥片,立刻發生崩解。

套用

由於PVPP的高分子量和交聯結構,不溶於水但遇水能迅速將水引入,促使其網路結構膨脹產生崩解作用,所以PVPP是醫藥上廣泛套用的片劑崩解劑。又因為分子具有醯胺鍵及吸附多酚分子上的氫氧基從而形成氫鍵,可以吸附多酚,提高酒體的非生物穩定性。因此,可用作啤酒、果酒、飲料酒的穩定劑,延長其貨架壽命達三百天,並改善其透明度、色澤和味道。該產品有一次性和再生性兩種規格,一次性PVPP適合中小企業使用;再生性PVPP需購置專用過濾設備,但PVPP可回收利用,適合大型啤酒廠使用。

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