介紹
牛黃解毒片，拼音名：NiuhuangJieduPian，處方來源《證治準繩》。
牛黃解毒片【處方】人工牛黃5g雄黃50g石膏200g大黃200g黃芩150g桔梗100g冰片25g甘草50g
【製法】以上八味，雄黃水飛成極細粉；大黃粉碎成細粉；牛黃、冰片研細；其餘黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，製成顆粒，乾燥，再加入牛黃、冰片粉末，混勻，壓製成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。
【性狀】本品為素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣後顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。
【功能與主治】清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
【用法與用量】口服，小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。
【注意】孕婦禁用。
【貯藏】密封。
牛黃解毒片說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用不良反應、禁忌、注意事項詳見說明書正文。【藥品名稱】
通用名稱：牛黃解毒片
漢語拼音：Niuhuang Jiedu Pian
【成 分】 人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃苓、桔梗、冰片、甘草。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，出去包衣後顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。
【功能主治】 清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
【規 格】 小片。
【用法用量】 口服。一次3片，一日2—3次。
【不良反應】 平素脾胃虛弱者、大便溏薄者、有過敏體質者以及小兒，多次服用或大劑量套用可能出現不良反應。
【禁 忌】 1、孕婦禁用 2、新生兒禁用。
【注意事項】 1、超劑量及長時間服用，必須在醫師及醫師指導下進行。
2、不宜與強心苷類、生物鹼類、抗生素類或異煙肼、維生素B1等藥物合用。
3、特異性或過敏體質者不宜使用。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 要用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝；20片/板 × 2板/盒。
【有 效 期】 24個月。
【執行標準】 《中國藥典》2005年版一部
【標準文號】 國藥準字Z43020715
【鑑別】
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。不規
吉林製藥牛黃解毒片(2)取本品1片，研細，進行微量升華，所得的白色升華物，加新配製的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。
(3)取本品2片，研細，加氯仿10ml研磨，濾過，濾液蒸乾，加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。照牛黃解毒丸[鑑別](2)項下自“另取膽酸”起試驗，顯相同的結果。
(4)取本品1片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光主斑點；在與對照品色譜 相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點，置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。
(5)取本品4片，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚，濾渣置水浴上揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，滴加鹽酸調節PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【含量測定】
檢測化驗安全隱患
長期服藥牛黃解毒丸，是有八百年歷史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研製而成，是很多家庭常備的“祛火藥”。由於牛黃解毒片不良反應或者事件發生有上升趨勢，引起專家學者的注意。
（一）牛黃解毒片是清熱解毒的名方，因其療效較好，至今仍為臨床常用藥物。近年來，有關牛黃解毒片引發安全性問題的報導屢屢出現。國家食品藥品監督管理局藥品評價中心藥品不良反應監測處從上個世紀90年代末開始關注牛黃解毒片(丸)的安全性問題。
據該中心張力博士介紹，從1960年到現在，中國醫藥衛生期刊上報導的牛黃解毒片不良反應或者事件病例約為70餘例，常見不良反應主要為過敏反應與長期很多服用引起的慢性砷中毒症狀，其中嚴重的不良反應主要表現為重症藥疹或者固定藥疹、過敏性休克、肝損害與成癮性等。
（二）更應引起注意的是，牛黃解毒片使用說明書上並沒有註明藥物不良反應，也缺乏安全性問題警示語，甚至未註明療程，僅在禁忌中註明“孕婦禁用”。雖然該藥在中國是作為處方藥進行管理，但由於用藥習慣的延續，牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物，很多患者在服用此藥時並未在醫生指導下進行，且往往隨意增加藥量。延長用藥時間｡
（三）牛黃解毒片的安全性問題也引起國外藥品監管部門的關注。2003年，紐西蘭衛生部政府網站就公布由於牛黃解毒片中含有砷而被召回的訊息，並提出砷鹽可導致嚴重的噁心嘔吐，皮膚損害，出血性腸胃炎，心律失常，貧血。周圍神經病變，抽搐與麻痹等不良反應｡
各種猜測
雄黃可能是引起牛黃解毒片(丸)安全性問題的主要原因。
（一）雄黃始載於《神農本草經》，古醫籍記載主要用於治療瘡瘍。解毒(均為外用)與服食(煉治服用)。雄黃的主要成分是二硫化二砷，若牛黃解毒片(丸)炮製。製備與儲存不當，可能導致雄黃中二硫化二砷氧化為有毒的三氧化二砷。砷及其化合物對人體各系統的毒性反應表現為急性與慢性毒性，另外砷還有細胞毒作用，致突變性。致畸性及致癌性。慢性砷中毒患者更易發生皮膚的惡性腫瘤。
目前我國已批准上市的產品中，有牛黃解毒片(丸)。康氏牛黃解毒片(丸)與京制牛黃解毒片(丸)3個名稱類似的品種。除京制牛黃解毒片(丸)外，其他兩個品種均含有雄黃。目前牛黃解毒片(丸)與康氏牛黃解毒片(丸)作為處方藥管理，京制牛黃解毒片(丸)作為非處方藥管理。
牛黃解毒片不良反應
臨床表現：
皮膚反應：皮膚反應主要表現為全身皮膚丘疹樣斑塊。瘙癢，臉部。軀幹部較重。部分病例為固定性斑疹，分布
牛黃解毒片過敏性休克：過敏性休克主要表現為呼吸急促。胸悶。呼吸困難。面色蒼白。四肢厥冷。大汗淋漓。煩躁不安。神志不清。大小便失禁。腱反射消失及呼吸停止。
消化系統反應：主要為上消化道黏膜損傷。表現為上腹飽脹不適。疼痛。噁心。嘔吐，嘔吐物呈咖啡色，隨後便血。胃鏡檢查，鏡下見胃黏膜充血。水腫，有糜爛面與出血點。部分病例為藥物性肝病。急性黃疸及肝功能損害。
泌尿系統反應：主要為出血性膀胱炎。血尿。症狀表現為腰部酸痛。尿頻。尿急。血尿，小便檢查潛血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起腎實質器官的損害。
血液系統反應：主要為血小板減少症狀與單純紅細胞再生障礙性貧血等。臨床表現為鼻衄。口腔黏膜潰瘍。牙齦出血，顏面。上肢。軀幹皮膚出現出血點。
呼吸系統反應:：臨床表現為支氣管哮喘樣症狀，呼吸急促。呼吸困難。胸悶。咳嗽，咳咯物為白色泡沫液，面色蒼白。口唇發紺。心悸。不能平臥。
神經系統反應：臨床表現為嗜睡。嘔吐。面色發灰。氣急。皮膚彈性差。肢端發涼。或者呼吸困難。神志不清。四肢抽搐。神志失常，時而靜坐寡言，時而語無倫次，答非所問。
成癮性：臨床表現為停藥後發生嚴重戒斷症狀，咽喉腫痛加重，口周。鼻翼皰疹，全身不適，興奮失眠，食慾下 降，大便秘結，再次服藥後上述症狀迅速緩解。
禁忌藥物
牛黃解毒片強心苷類：人工牛黃。石膏富含鈣離子，若與強心苷類藥品聯用，會產生協同作用，增強心肌收縮力，可能導致心律失常與傳導阻滯。
中樞抑制劑：人工牛黃含有的膽紅素。膽酸與鈣離子，與中樞抑制劑合用會增強中樞抑制作用。
氨基糖苷類：大環內酯類抗菌藥及奎尼丁。異煙肼:大黃富含的大黃酸與沒食子酸及人工牛黃中含有的膽酸可使尿液酸化，促使磺胺類藥品[在]腎小管形成結晶，損害腎小管及尿道的上皮細胞，從而造成結晶尿。血尿。尿閉及腎損害;氨基糖苷類藥品[在]鹼性尿液中抗菌能力強，而牛黃解毒片能酸化尿液，導致其抗菌能力下降;人工牛黃富含的鈣、鎂、鐵等金屬離子，能與大環內酯類抗菌藥。奎尼丁與異煙肼形成難溶性絡合物而影響藥品的吸收。
維生素b1、b6聯用：大黃中的鞣質可與維生素b1。b6形成難以吸收的複合物而排出體外，故降低兩藥的療效。
酶製劑：桔梗、黃芩、大黃中含有苷類成分，可使酶水解而失去活性;大黃中含有很多的鞣質，能與酶製劑中的蛋白質的醯胺鍵與肽鍵形成牢固的氫鍵，硫磺中的硫化砷可與酶活性中心的巰基結合，使酶失去活性，影響酶類藥品的療效。
阿司匹林類：抗酸藥：甘草中的糖皮質激素類物質可使胃酸分泌增多，減少胃黏液的分泌，降低胃腸道黏膜的抵 抗力。與阿司匹林聯用，可誘發。加重胃。十二指腸潰瘍;與抗酸藥合用會產生酸鹼中與，從而降低或者失去抗酸藥治療胃與十二指腸潰瘍的作用。
噻嗪類利尿藥：甘草中含有的鹽皮質激素樣物質能促進水。鈉瀦留以及排鉀增加，從而加重噻嗪類藥所致的低血鉀症。
降糖藥：甘草中的糖皮質激素類物質可使血糖上升，從而降低降糖藥的療效，亦可導致糖尿病患者病情加重的危險。
酸鹽類藥：其中所含的鈣離子會與硫酸鹽。磷酸鹽類形成沉澱，使酸鹽類藥療效降低，而且鹽類成分會使雄黃中的硫化砷氧化，增加其不良反應。
其他含砷中藥製劑：雄黃毒性較強，其主要成分為二硫化二砷。砷化物經消化道吸收後，80%的吸收量均蓄積[在]人體各組織，與含砷製劑聯用將加大其蓄積量，增加其毒性。
專家建議
牛黃解毒片（丸)可作治療用，不可作調理用。調理用藥一般需要長時間服用。
是藥三分毒”，不管是中藥還是西藥都存在著一定的毒副作用，特別是長期大量服用的情況下，及其容易中毒。
牛黃解毒片的正確服用方法是：成人服用小片每日不得超過9片，大片不得超過6片，切忌過量或長期服用。長期服用可致成癮。
牛黃解毒片一般套用於：流感、咽炎及肺部感染。
牛黃解毒片（丸)的配方中含有大黃、黃芩、生石膏、牛黃、冰片等藥物，毒性較低，唯有雄黃(牛黃)毒性最強，用量又大，其主要成分為三硫化二砷，含砷75%、硫24.9%，遇熱易分解氧化，變成有劇毒的三氧化二砷，即俗稱的砒霜，其毒害作用可影響到神經系統、消化系統、造血系統和泌尿系統等，造成慢性的砷中毒。
慢性砷中毒患者的表現：除有頭痛、頭暈等症狀外，突出表現為皮膚損害，症狀為皮膚色素沉著、皮膚角化過度、疣狀增生及皮膚癌。色素沉著以軀幹、臀部和大腿等非暴露部位多見，呈雨點狀或廣泛的花斑狀黑色或棕褐色斑點。也可有胃腸功能障礙、肝臟腫大及四肢麻木等症狀，嚴重者肝功能有明顯障礙。
牛黃解毒片（丸)有報告稱內服致急性胃黏膜損害，致大皰性藥疹並肝功能損害，致支氣管哮喘。
牛黃解毒片與諾氟沙星不可同時服用，牛黃解毒片能降低諾氟沙星的生物利用度，從而降低其療效。牛黃解毒片由牛黃、大黃、黃柏、黃芩、連翹等配伍而成，內含硫酸鈣，與諾氟沙星同服，鈣離子與諾氟沙星可形成諾氟沙星-鈣絡合物，溶解度下降，腸道難以吸收，降低療效。兩者不宜同服，必要時可間隔2～3h後分服。
種類介紹
1.牛黃解毒片（國藥準字Z41022259鄭州瑞龍製藥股份有限公司）
2.牛黃解毒片（國藥準字Z64020065寧夏啟元國藥有限公司）
3.牛黃解毒片（國藥準字Z43020404湖南省回春堂藥業有限公司）
4.牛黃解毒片（國藥準字Z43020273湖南華陽製藥有限公司）
5.牛黃解毒片（國藥準字Z43020164湖南九典製藥有限公司）
6.牛黃解毒片（國藥準字Z20053856三金集團湖南三金製藥有限責任公司；）
7.牛黃解毒片（國藥準字Z20053846三金集團湖南三金製藥有限責任公司
8.牛黃解毒片（國藥準字Z43020208湖南國華製藥有限公司）
9.牛黃解毒片（國藥準字Z20064228吉林敖東延邊藥業股份有限公司）
10.牛黃解毒片（國藥準字Z20064182廣西半宙大康製藥有限公司）
11.牛黃解毒片（國藥準字Z20063880武漢健民大鵬藥業有限公司）
12.牛黃解毒片（國藥準字Z20063692天津隆順榕發展製藥有限公司）
13.牛黃解毒片（國藥準字Z20063693天津隆順榕發展製藥有限公司）
14.牛黃解毒片（國藥準字Z20054474安徽同泰藥業有限公司）
15.牛黃解毒片（國藥準字Z20054312太極集團浙江東方製藥有限公司）
16.牛黃解毒片（國藥準字Z20054161吉林省華僑藥業有限公司）
17.牛黃解毒片（國藥準字Z51021329四川德元藥業集團有限公司）
18.牛黃解毒片（國藥準字Z52020124貴州百靈企業集團製藥股份有限公司）
19.牛黃解毒片（國藥準字Z45021214廣西千珍製藥有限公司）
20.牛黃解毒片（國藥準字Z36021449江西匯仁藥業有限公司）
21.牛黃解毒片（國藥準字Z14020765亞寶藥業集團股份有限公司)
解表藥
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