名稱
拼音名:Xintong Koufuye
書頁號
2000年版一部-417
處方
黃芪 黨參 麥冬何首烏,淫羊藿野葛當歸 丹參,皂角刺 海藻 昆布 牡蠣,枳實
製法
以上十三味,取葛根、丹參,於70%乙醇中加熱回流提取二次,每次1小時,合併乙醇提取液;將乙醇提取後的藥渣與黃芪等十一味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至1500ml,合併乙醇提取液與水提取液,加適量乙醇使含醇量達65%,冷藏24~48小時,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至1300ml,再冷藏24~48小時,濾過,加單糖漿150g,用10%氫氧化鈉溶液調節PH值至7.0,加水至1500ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
性狀
本品為棕紅色的澄清液體;味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品5ml,用氯仿10ml振搖提取,棄去氯仿層,水層用正丁醇10ml振搖提取,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%醋酸鎂乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品10ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇20ml,置水浴上充分攪拌,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(15:5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以新配製的1%鐵氰化鉀溶液和2%三氯化鐵溶液的等量混合液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20ml,用氯仿20ml振搖提取,棄去氯仿層,水層用正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水20ml洗滌1次,棄去水層,在正丁醇液中加入無水硫酸鈉適量,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加於中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.08(附錄ⅦA)。pH值 應為5.0~7.0(附錄ⅦG)。其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(21:79)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備 精密稱取葛根素對照品11mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含葛根素44μg)。供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品5ml,置50ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,離心,精密吸取上清液5ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即
得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,液入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於22mg。
功能與主治
悶氣短,心煩乏力,脈沉細、弦滑或結代;冠心病心絞痛見上述證候者。
用法與用量
口服,一次10~20ml,一日2~3次。
注意
孕婦禁用;如有服後泛酸者,可於飯後服用。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封,置陰涼處。
中藥方劑之X開頭類
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |
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