基本資料
【舒冠片功能主治】養陰活血,益氣溫陽。用於防治冠心病。心絞痛,動脈粥樣硬化高脂血症及抗血栓形成等。

【藥品名稱】品名:舒冠片漢語拼音:Shuguan Pian
劑型:片劑
【成分】川芎、制何首烏、黃精(制)、紅花、淫羊藿、五靈脂(醋制)、丹參。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦。
【功能主治】養陰活血,益氣溫陽。用於防治冠心病。心絞痛,動脈粥樣硬化高脂血症及抗血栓形成等。
【用法用量】口服,一次6片,一日3次。
貯藏】密封。
【包裝】12片×5板
【有效期】60個月
【批准文號】國藥準字Z21021986
【生產企業】遼寧先臻製藥有限公司
方解
本方由7味藥組成。用於防治氣陰兩虛,瘀血內停之冠心病,心絞痛,動脈粥樣硬化,高脂血症,以及抗血栓形成等。方中何首烏補血養陰,補益肝腎;丹參活血祛瘀,通經止痛,二者共為方中之主藥。輔以川芎活血祛瘀,行氣止痛;紅花、五靈脂活血祛瘀止痛;黃精益氣養陰。佐以淫羊藿溫腎助陽。諸藥合用,共奏養陰活血,益氣溫陽,抗血栓形成之功。
製備方法 以上七味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二、三次各1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.24,加乙醇使含醇量達50%,靜置;濾取上清液,回收乙醇濃縮至稠膏,乾燥,粉碎,過篩,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓製成1000片,包糖衣,即得。
鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加1%氫氧化鈉溶液10ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘。放冷,加鹽酸調節pH3-4,加乙醚40ml,振搖,醚層顯黃色;取醚層3-4ml,加氨試液1ml,振搖,氨液層顯棕紅色至紅色。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘,濾過,濾液濃縮至3ml,放冷,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,配製成0.05%的乙醇溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄展板上,以苯-醋酸乙酸-甲酸(8:5:0.8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
臨床套用
治療冠心病95例,男65例,女27例;年齡37-73歲。將患者隨機分為中藥治療組(73例)與對照組(22例)。對照組服含潘生丁、煙酸肌醇酯及澱粉的藥片。結果:

①舒冠片對冠心病心絞痛、胸悶症狀有較好療效,心絞痛有效率及顯效率分別為78.43%、39.21%;胸悶有效率達77.36%。同時對心電圖變化有一定程度改善,有效率為60.66%。
②心電圖及超聲心動圖觀察結果表明:本方還可改善冠心病患者的左心室收縮和舒張功能,尤其在改善舒張早期順應性方向上明顯優於西藥對照組。
③舒冠片可降低高脂血症的血清膽固醇(平均降低59.96±28.46mg%),並有提高高密度脂蛋白-膽固醇及其與總膽固醇比值趨勢,並使之恢復正常。
④本片還可改善微循環狀態。
藥理作用
①對離體兔心冠脈流量及心肌收縮力的影響:仿Langendorff氏離體兔心灌注法。實驗先以樂氏溶液灌流,觀察5分鐘的正常值,然後改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-樂氏液灌流觀察5分鐘。

結果表明:舒冠浸膏可使心率減慢,收縮幅度減小,而冠脈流量增加。
②對離體蟾蜍心臟的作用:仿Straub氏離體蟾蜍心灌注法。結果表明:加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml後則見心率減慢,收縮幅度減小。
③與腎上腺素能α、β受體興奮藥及M膽鹼受體的關係:先製備離體蟾蜍心臟標本,結果表明:舒冠片與腎上腺素、去甲腎上腺素、甲氧胺、異丙腎上腺素有拮抗作用,阿托品也不能阻斷舒冠浸膏抑制心臟的作用。
④對狗血壓、血流量、心電圖的影響:用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg給狗靜脈注射,注射後血壓立即下降,持續30秒至1分鐘,平均降壓為8.1kPa(60.5mmHg),在降壓時可見血液量增加,平均增加4303ml/分鐘,心率減慢約1/3。注射A1受體阻斷劑非那根,注射舒冠浸膏平均降壓7.5kPa(56mmHg),注射非那根後,再注射舒冠浸膏平均降壓僅0.03kPa(2mmHg),兩者差異顯著(P<0.001),提示非那根能阻斷舒冠浸膏的降壓作用,同時也說明舒冠浸膏的降壓作用與A1受體的興奮有關。
⑤小白鼠常壓耐缺氧實驗:用藥組用相當於人用量的10倍劑量,對照組給等量生理鹽水。兩組均腹腔注射,然後放進125ml盛有10g鈉石灰的廣口瓶中,將蓋蓋緊,記錄小鼠的死亡時間。結果:給藥組的小白鼠死亡時間明顯延長。
⑥對狗冠狀竇流量及心肌氧消耗率的影響:給藥組靜注舒浸膏液,劑量為人用量的5倍;對照組注射同量的生理鹽水。結果:給舒冠浸膏後,犬的冠狀竇流量有所增加,心肌氧量有所下降,但經統計學處理,給藥組與對照組間無顯著差異(P<0.05),給藥組前後對比也無顯著差異(P>0.05)。
⑦對腦垂體後葉素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用:給藥組給相當於成人量的5倍劑量的舒冠浸膏,而對照組給等容量的生理鹽水。結果:給藥組5隻兔中心電圖異常的仍有3隻,對照組有4隻,兩組無顯著差異(P>0.05)。表明舒冠浸膏對垂體後葉素起的冠狀動脈的收縮的拮抗作用不明顯。
⑧對家兔實驗性高脂血症的治療作用觀察:給藥組在造型的基礎上給予舒冠浸膏,用量相當於人的5倍;對照組在造型的基礎上給予等量的生理鹽水。結果:治療組與對照組的血脂質與動脈病變比例情況均顯著差異(P>0.05)。
毒性試驗
1.急性毒性試驗:取小白鼠10隻,體重19-21g,用相當於成人用量的200倍劑量給小白鼠灌胃,結果:給藥後觀察72小時,未見小白鼠死亡。
2.亞急性毒性試驗:選取家犬5條,體重9-13.5kg,連續口服給藥15日,劑量相當於成人用量的5倍。結果:在給藥過程未見異常反應,病理檢查報告及生化檢查結果均未見異常。
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