藥物名稱
通用名:複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊
商品名:新康泰克(CONTAC NT)
英文名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules
漢語拼音Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang
藥物成份
本品為複方製劑,每粒含鹽酸偽麻黃鹼(C10H15ON●HCl)
(撲爾敏)4毫克。
輔料為:澱粉、蔗糖、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素聚合物、歐巴代黃色乾噴料、歐巴代粉紅色乾噴料。
新康泰克,複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊。複方製劑,每粒含鹽酸偽麻黃鹼90毫克;馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)4毫克。
新康泰克為複方製劑,市場出售的新康泰克每板10粒,每盒1板。
類別:腎上腺素受體激動藥。
本品為內裝粉色和黃色小丸的膠囊。
藥物說明
【規格】本品為複方製劑,每粒含鹽酸偽麻黃鹼90毫克,馬來酸氯苯那敏
4毫克。
【包裝】鋁塑泡罩,每板10粒,每盒1板。
【有效期】暫定兩年。
【貯藏】遮光,密封,陰涼乾燥處保存。
【批准文號】國藥準字H20010430
【生產企業】
企業名稱:中美天津史克製藥有限公司
註:本品價格為12元每盒,各藥店有售
藥理作用
本品為緩解感冒症狀的複方製劑。其中鹽酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥,具有收縮上呼吸道毛細血管,消除鼻咽部 黏膜充血,減輕鼻塞症狀的作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能進一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。本品內容物中既含有速釋小丸,也含有能在一定時間內發揮作用的緩釋小丸,其有效濃度可維持12小時。本品可減輕由於普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種症狀,特別適用於緩解上述疾病的早期臨床症狀,如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等症狀。
不良反應
可見睏倦、頭暈、口乾、胃部不適、乏力、大便乾燥等。
用法用量
口服,成人每12小時服1粒,24小時內不應超過2粒。
注意事項
1. 本品一日劑量不得超過2粒,療程不超過3-7
天。症狀未緩解者請諮詢醫師。
2. 對本品中任一組分過敏者禁用。
3. 駕駛機動車、船、操作機器以及高空作業者工作期間禁用。
4. 服用本品期間禁止飲酒。
5. 不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。
6. 心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前請諮詢醫師或藥師。
7.孕婦及哺乳期婦女慎用。
8. 肝、腎功能不全者慎用。
9. 勿過量服藥,如過量服藥或發生嚴重不良反應時請立即去醫院就醫。
10. 當本品性狀發生改變時禁用。
11. 兒童用量請諮詢醫師或藥師。
12. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13.本品不宜與氯黴素、巴比妥類、解痙藥、酚妥拉明、洋地黃苷類藥物並用。
14.嚴重冠狀動脈疾病、有精神病史者及嚴重高血壓患者禁用。
藥品限售
2013年12月6日,國家藥監局發文,要求對複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊在內的6類含麻黃鹼超過30mg的藥品進行說明書修訂,並轉為處方藥管理。
新康泰克首當其衝,2013年12月11日,葛蘭素史克(GSK)企業傳播總監張颯英確認:“公司所產的新康泰克有一個品規在限制之列。”GSK同時發函表示,中美史克已在2012年7月1日調整了渠道分銷模式,複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊(簡稱康泰克膠囊)由非處方藥轉為處方藥,僅在醫院渠道銷售。這意味著康泰克膠囊等數個品種今後無法在大眾媒體上進行廣告宣傳,患者無法在藥店隨意購買到。
麻黃鹼類物質通過簡單的化學加工,就可以製成毒品甲基苯丙胺,即俗稱的冰毒GSK並未回應新規對於康泰克膠囊銷售的影響,僅表示新康泰克片劑仍為非處方藥,可以在藥店正常銷售。
製毒原料
95毫克膠囊含90毫克偽麻黃鹼,陸豐市博社村全村製毒
英國最大製藥公司葛蘭素史克(GSK),再次因產品惹上“麻煩”。
不過,稍讓GSK安心的是,這個“大麻煩”不是產品質量問題,而且也與自身幾無關係。問題在於,2013年12月29日凌晨,廣東公安、武警及邊防等多警種通過“海陸空”立體方式圍剿陸豐市三甲地區製販毒“第一大毒村”博社村中,繳獲冰毒2.925噸、K粉260公斤、製毒原料過百噸。其中,根據警方隨後公開的信息,GSK在華合資公司中美史克生產的感冒藥“康泰克”成為重要的製毒原料。
這已經不是康泰克第一次被曝出作為製毒原料了。2010年開始,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先後曝出警方破獲制售冰毒案件,其所使用的原料均來自康泰克。
警方公開的信息顯示,在這個已經將製販毒作為主要經濟來源的村子,毒品加工已成為分工明確的生產線,製毒原料的初加工過程已經由老弱婦孺承擔,村里一些婦女將麻黃草剪成三四厘米長的小段,一天就可以得到三五百元;有些國小生利用寒暑假,將“康泰克”剝開,倒出裡面的粉末,一個月可以掙到1萬多元。
從每盒11.6元的“康泰克”到每克1000元的低純度冰毒之間,並沒有想像的那么遠。
康泰克是中美史克生產的非處方藥,2000年,因含有容易引發中風的PPA,康泰克被迫在全球更換配方,加入了鹽酸偽麻黃鹼(PSE),更名為“新康泰克”。
2013年,在中國感冒藥市場,康泰克單品在中國銷售已經突破5億元,並牢牢占據國內感冒類非處方藥市場。
而那次全球危機中改換加入的鹽酸偽麻黃鹼成分,卻在隨後破獲的製毒案件中作為重要原料頻繁出現。
事實上,偽麻黃鹼也正是新康泰克區別於其他感冒藥的最大賣點——緩解感冒時帶來的鼻部不適,鼻塞、流鼻涕和打噴嚏是其主要對症解決的問題。但同時也可以通過並不複雜的化學轉化,製成俗稱“冰毒”的甲基苯丙胺。
拼音名:YansuanWeimahuangjian
英文名:PseudoephedrineHydrochloride
本品為S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少於99.0%。
性狀:本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為183~186℃。比鏇度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比鏇度為+61.0°至+62.5°。
鑑別:(1)取本品,加水製成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法測定,在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應。
檢查:酸鹼度取本品0.2g,加水10ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)
0.10ml,應變為黃色;如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為紅色。溶液的澄清度與顏色取本品1g,加水20ml溶解後,溶液應澄清,幾乎無乳光,無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。熾灼殘渣不得過0.1%(附錄ⅧN)。重金屬取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定:取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解後,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.17mg的C10H15NO.HCl。
類別:腎上腺素受體激動藥。
95毫克膠囊含90毫克偽麻黃鹼,陸豐市博社村全村製毒英國最大製藥公司葛蘭素史克(GSK),再次因產品惹上“麻煩”。
不過,稍讓GSK安心的是,這個“大麻煩”不是產品質量問題,而且也與自身幾無關係。問題在於,2013年12月29日凌晨,廣東公安、武警及邊防等多警種通過“海陸空”立體方式圍剿陸豐市三甲地區製販毒“第一大毒村”博社村中,繳獲冰毒2.925噸、K粉260公斤、製毒原料過百噸。其中,根據警方隨後公開的信息,GSK在華合資公司中美史克生產的感冒藥“康泰克”成為重要的製毒原料。
這已經不是康泰克第一次被曝出作為製毒原料了。2010年開始,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先後曝出警方破獲制售冰毒案件,其所使用的原料均來自康泰克。
警方公開的信息顯示,在這個已經將製販毒作為主要經濟來源的村子,毒品加工已成為分工明確的生產線,製毒原料的初加工過程已經由老弱婦孺承擔,村里一些婦女將麻黃草剪成三四厘米長的小段,一天就可以得到三五百元;有些國小生利用寒暑假,將“康泰克”剝開,倒出裡面的粉末,一個月可以掙到1萬多元。
從每盒11.6元的“康泰克”到每克1000元的低純度冰毒之間,並沒有想像的那么遠。
康泰克是中美史克生產的非處方藥,2000年,因含有容易引發中風的PPA,康泰克被迫在全球更換配方,加入了鹽酸偽麻黃鹼(PSE),更名為“新康泰克”。
2013年,在中國感冒藥市場,康泰克單品在中國銷售已經突破5億元,並牢牢占據國內感冒類非處方藥市場。
而那次全球危機中改換加入的鹽酸偽麻黃鹼成分,卻在隨後破獲的製毒案件中作為重要原料頻繁出現。
事實上,偽麻黃鹼也正是新康泰克區別於其他感冒藥的最大賣點——緩解感冒時帶來的鼻部不適,鼻塞、流鼻涕和打噴嚏是其主要對症解決的問題。但同時也可以通過並不複雜的化學轉化,製成俗稱“冰毒”的甲基苯丙胺。