杏蘇止咳口服液,由苦杏仁、紫蘇葉、前胡、桔梗等成分製成。宣肺氣,散風寒,鎮咳祛痰。用於風寒感冒,咳嗽氣逆。每支10ml。
藥物介紹
藥品分類:內科;咳嗽類藥
標準來源:97年新藥
【藥品名稱】
通有名稱:杏蘇止咳口服液
漢語拼音:Xingsuzhike Koufuye
劑型:口服液
【性狀】藥品為棕紅色液體:氣芳香,味甜、微辛,久置可有少量沉澱。
【作用類別】藥品為咳嗽類非處方藥藥品。
【功能主治】宣肺氣、散風寒、鎮咳祛痰,用於感冒風寒、咳嗽氣逆。
【用法與用量】溫開水送服,一次10毫升,一日3次。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【規格】每支10毫升
【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。
【批准文號】國藥準字Z10970103
【生產企業】廣州潘高壽藥業股份有限公司
注意事項
1、忌食辛辣、油膩食物。
2、藥品適用於風寒咳嗽,其表現為咳嗽聲重,氣急,咳痰稀薄色白,常伴鼻塞,流清涕。
3、支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4、服用一周病證無改善,應停止服用,去醫院就診。
5、服藥期間,若患者出現高熱,體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多,痰由白變黃者應到醫院就診。
6、長期服用,應向醫師或藥師諮詢。
7、對藥品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8、藥品性狀發生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、請將藥品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品,使用前請諮詢醫師或藥師。
化學檢測
【鑑別】(1)取藥品20ml,置試管中,管中懸掛一條三硝基苯酚試紙,用軟木塞塞緊,緩緩加熱至微沸,數分鐘後試紙顯紅色。(2)取藥品10ml,加水20ml稀釋,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,水溶液備用,氯仿提取液合併,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取前胡對照藥材1g,加水20ml,加熱回流,保持微沸30分鐘,放冷,濾過,濾液自“用氯仿振搖提取2次起”,同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-石油醚(60-90℃)(1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(3)取[鑑別](2)項下的備用水溶液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇20ml,置水浴中加熱回流20分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(4)取陳皮對照藥材1g,加甲醇20ml,置水浴中加熱回流20分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液及[鑑別](3)項下的供試品溶液各2μl,分別點於同一以0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(1:4: 1.2:0.7)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(5)取本品10ml,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,棄去氯仿液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水10ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,加水煎煮半小時,濾過,濾液濃縮至約10ml,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上(相對濕度大於75%時,置乾燥器中乾燥30分鐘),以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(1:4:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度 應為1.05-1.15(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。pH值 應為4.0-5.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-甲酸-水(30:4:60)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備 取橙皮苷對照品約3mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加85%甲醇適量,超聲處理使溶解,放冷,加85%甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含橙皮苷30μg)。供試品溶液的製備 精密量取本品1.0ml,加於聚醯胺柱(14-30目,3g,內徑10-15mm,濕法裝柱)上,用水30ml洗滌,流速為每2-3秒1滴,棄去水洗液,再用甲醇洗脫,收集洗脫液60ml,置水浴上蒸乾,殘渣用適量甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。藥品每支含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於3.0mg。