包衣片

片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過製劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體製劑,必要時可對片劑進行包衣。包衣具有如下作用:隔離空氣、防濕避光、增加藥物穩定性、掩蓋藥物不良異味、改替片劑外觀、控制藥物釋放速率或定位釋放等。

簡介

表面平滑性高的包衣片，它是這樣製備的，在導致熱膨脹性沒有完全損害的條件下預加熱包含吸濕性聚合物作為主要組分的未包衣片，再在塗敷包衣溶液的同時或之後加熱藥片以便進一步熱膨脹，由此使在包衣早期階段變為粗糙的片劑表面平滑。在通過包塗包含吸濕性聚合物的未包衣片而形成包衣片的情況下，包衣溶液擴散開來，同時濕潤未包衣片的整個表面，從而降低藥片的表面強度。其結果是，未包衣片的表面在包衣早期階段變為粗糙，從而破壞包衣片的外觀，或者包衣膜厚度變為不均勻。這些問題都能夠被上述方法所克服。

製備

1、製備含有吸水性聚合物作為主要成分的包衣片的方法，該方法包含在導致片劑受熱膨脹能力沒有完全喪失的條件下預加熱含有至少50%吸水性聚合物的待包衣片，然後在塗敷包衣流體的同時或者之後將藥片保持在使它們完全膨脹的條件下，由此恢復所述藥片的表面狀態。