藥名
簡介
【處方】樟腦62.5g 乾薑62.5g 大黃50g 小茴香25g 肉桂25g 辣椒12.5g 桉油31.25ml
【製法】以上七味,大黃、辣椒粉碎成粗粉,乾薑、小茴香、肉桂提取揮髮油,備用,藥渣與大黃、辣椒粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用80%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,續加70%乙醇進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇至無醇味,藥液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的清膏,減壓乾燥,粉碎,加入植物油適量,與上述揮髮油及樟腦、桉油,混勻,製成軟膠囊1000粒,即得。
【性狀】本品為棕色的軟膠囊,內容物為含有少量懸浮固體浸膏的黃色油狀液體;氣芳香,味辛辣。
【鑑別】
(1)取本品2粒的內容物,用甲醇振搖提取2次,每次5ml,合併甲醇液,置水浴蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,移至燒瓶中,加鹽酸1ml,置水浴上加熱1小時,冷卻後,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合併醋酸乙酯液,水浴中蒸發濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液2μl或4μl、供試品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取桉油對照品,加無水乙醇製成每1ml含2.4μl的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅥE)試驗,以聚乙二醇(PEG)20M為固定相,塗布濃度為10%,柱溫為150℃,分別吸取對照品溶液與供試品溶液各0.2~0.4μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
(3)取本品2粒的內容物,加甲醇2ml,振搖提取,靜置,取上層溶液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液2μl、供試品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠL)。
【作用類別】本品為傷食類、感冒類非處方藥藥品。
藥理作用
鎮痛
十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,採用熱板法和扭體法兩種實驗,結果均表明對小鼠有顯著的鎮痛作用。
抑制胃腸運動
十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,對小鼠胃排空及小腸炭末推進實驗,均顯示明顯的抑制作用。
提高對高溫的耐受性
(1)十滴水及十滴水軟膠丸,對經受高溫的小鼠(46℃,35分鐘),24小時生存率有顯著的提高作用。(2)能使經受高溫大鼠(45℃,30分鐘)腎上腺VC含量顯著提高。
化學成分
氣相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫150℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於2000。樟腦峰與內標物質峰的分離度應大於2。校正因子測定精密稱取樟腦對照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷腦內標物質50mg,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,計算校正因子。測定法取裝量差異項下的內容物,混勻,取0.8g,精密稱定,置具塞試管中,用無水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合併,轉移至25ml量瓶中,精密加入薄荷腦125mg,使溶解,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,測定,計算,即得。本品每粒含樟腦(C10H16O)不得少於53mg。
主治及用法
主治及用法
【功能與主治】健胃,祛暑。用於因中暑而引起的頭暈,噁心,腹痛,胃腸不適。
【用法與用量】酊劑:每次2-5ml口服,兒童酌減。軟膠丸:每次2-5粒口服,兒童酌減。軟膠囊:每粒0.425g,每次2粒口服。
注意事項
1.孕婦忌服。
2.停食著涼時宜加生薑2片,水煎熱服,以微微汗出為宜;傷食胃痛時宜用沸水泡茶,代茶飲用,多次服,以微微汗出為宜。
3.服藥期間飲食宜清淡,少量多餐,細嚼慢咽;服藥期間應保暖避寒。
4.服藥三天症狀無改善,或服藥期間症狀加重,應去醫院就診。
5.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
6.長期連續用藥應向醫師諮詢。
7.藥品性狀發生改變時禁止服用。
8.兒童必須在成人的監護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
11.一日用量不得超過8粒。
不良反應
有報導套用本藥引起休克1例。1例出生24日的女嬰,外用本藥1日(約8ml),引起血小板減少性紫癜。
規格貯藏
【規格】每粒裝0.425g
【貯藏】置陰涼乾燥處保存。
【摘錄】《中國藥典》
中藥方劑之十字類
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |