藥品簡介
通用名 丙硫氧嘧啶片
英文名 PROPYLTHIOURACIL TABLETS
拼音名 BINGLIUYANG MIDING PIAN
藥品類別 甲狀腺激素及抗甲狀腺藥
性狀本品為白色片。
貯藏 遮光,密封保存。
主要成分
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通用名 丙硫氧嘧啶
化學名 6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮
拼音名 BINGLIUYANG MIDING
英文名 PROPYLTHIOURACIL
CAS No. 51-52-5
分子式C7H10N2OS
分子量170.24
規 格 (1)50mg (2)100mg
藥理毒理
抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變為T3,使血清中活性較強的T3含量較快降低。
藥代動力學
口服易吸收,分布於全身,服後20-30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。T1/2為2小時。本品可通過胎盤和乳汁排出。
適應症
用於各種類型的甲狀腺功能亢進,內分泌科,尤其適用於:1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;2.青少年及兒童、老年患者;3.甲狀腺手術後復發,又不適於放射性131I治療者;4.手術前準備;5.作為131I放療的輔助治療。
用法用量
用於治療成人甲狀腺功能亢進症,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介於150-400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制後逐漸減量,維持量每天50-150mg,視病情調整;小兒開始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。
不良反應
常見有頭痛、眩暈,關節痛,唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應;也有皮疹、藥熱等過敏反應,有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏症,故用藥期間應定期檢查血象,白細胞數低於4×109/L或中性粒細胞低於1.5×109/L時,應按醫囑停用或調整用藥。
禁忌症
嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。
注意事項
1. 應定期檢查血象及肝功能。
2. 對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。
3. 外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。
用藥
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孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。
兒童用藥 小兒用藥過程中,應避免出現甲狀腺功能減低。
老年患者用藥 老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時,應加用甲狀腺片。
藥物相互作用
本品與口服抗凝藥合用可致後者療效增加。磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺醯脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長,故在服用本品前應避免服用碘劑。
藥物過量
如發生甲狀腺功能減低時,應及時減量或加用甲狀腺片。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,回流20分鐘,趁熱濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣照丙硫氧嘧啶項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於丙硫氧嘧啶0.3g),加氫氧化鈉試液5ml與水50ml,加熱使丙硫氧嘧啶溶解後,放冷至室溫,照丙硫氧嘧啶項下的方法,自“加酚酞指示液2 滴”起,依法測定。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L) 相當於17.02mg的C7H10N2OS 。
藥理作用
抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T變為T,使血清中活性較強的T含量較快降低。生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
丙硫氧嘧啶片 | 蘇州東瑞製藥有限公司 | 50mg | 處方 | 是 | 國藥準字H20013331 |
丙硫氧嘧啶片 | 上海醫藥(集團)有限公司信誼製藥總廠 | 50mg | 處方 | 是 | 國藥準字H19983194 |
丙硫氧嘧啶片 | 南通精華製藥股份有限公司 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H32020794 |
丙硫氧嘧啶片 | 遼寧康博士製藥有限公司 | 50mg | 處方 | 是 | 國藥準字H21021060 |
丙硫氧嘧啶片 | 江蘇晨牌藥業有限公司 | 0.1g | 處方 | 是 | 國藥準字H32024671 |