公司信息
上海科華生物工程股份有限公司股票代碼： 002022
股票簡稱： 科華生物
公司代碼： 03130795
公布日期： 2006-8-1
公司法定中文名稱： 上海科華生物工程股份有限公司
公司法定英文名稱 ：SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD.
註冊資本： 14025(萬元)
公司註冊地址： 上海市欽州北路1189號
法定代表人：唐偉國
董事會秘書： 單瑩
聯繫地址： 上海市欽州北路1189號
電話： 021－64850088
傳真： 021－64851044
公司辦公地址： 上海市欽州北路1189號
郵政編碼： 200233
電子信箱： [email protected]
公司網址： http://www.skhb.com
雇員總數： 411
管理人員數量： 64
技術人員數量： 125
董事會授權代表： 顏華
聯繫人： 單瑩
公司成立日期： 1998-11-23
工商登記號： 3100001005388
是否上市公司： 是
是否發行債券： 否
公司簡介
上海科華生物工程股份有限公司創立於1981年，是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累，科華生物已經成為中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。
上海科華生物工程股份有限公司科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司，融產品研發、生產、銷售於一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空採血系統等四大領域。
作為研發驅動型高科技企業，公司依託生物技術創新中心和博士後科研工作站，創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平台，逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標；公司產品線延伸策略成效顯著：已獲得百餘個產品生產批文，55項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，主要產品國內市場占有率穩居榜首；公司在打造國內最優秀行銷網路的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外數十個國家和地區，愛滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的採購名錄，並與美國柯林頓基金會簽署了長期供貨契約。
內外兼修、精細緻遠。未來，科華仍將秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依託，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業。管理層仍將立足理性和審慎的經營風格，注重財務的安全性和發展的穩健性，努力為客戶和投資者創造長期、持續的價值增長和業績回報，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。
子公司
上海科華東菱診斷用品有限公司
上海科華企業發展有限公司上海科華實驗系統有限公司
上海科華實驗系統有限公司（原上海智華醫學精密儀器有限公司）成立於2001年，註冊資本3171萬元，是科華生物旗下專業從事醫學診斷儀器設計、研發、生產、銷售的高科技公司，是上海市高新技術企業、上海市契約信用企業、上海市生物醫藥行業優秀創新型企業。
上海科華企業發展有限公司
上海科華企業發展有限公司成立於1998年，註冊資本2500.72萬元，是科華生物投資設立的控股子公司，專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。
上海科華齊效電腦技術有限公司
上海科華齊效電腦技術有限公司成立於2006年，是科華生物旗下從事醫學檢驗相關實驗室管理軟體開發的信息科技公司。
上海科華檢驗醫學產品有限公司
上海科華檢驗醫學產品有限公司成立於2007年，由上海科華生物工程股份有限公司控股投資興建，註冊資本2500萬元人民幣，是一家專業生產和銷售真空採血系統和體外診斷試劑的高科技企業。
上海梅里埃生物工程有限公司
上海梅里埃生物工程有限公司由上海科華生物工程股份有限公司和梅里埃香港投資有限公司於2008年共同投資組建，註冊資本9000萬元人民幣。公司主要從事診斷試劑及相關產品的生產和銷售。
公司歷程
2009 完成對全資子公司上海科華生物技術有限公司的吸收合併。
組織架構2008 公司與法國生物梅里埃公司合作，設立上海梅里埃生物工程有限公司。
2007 10月控股投資成立上海科華檢驗醫學產品有限公司
2006 投資組建上海科華齊效電腦技術有限公司。
2005 增持上海實業科華生物技術有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權分置改革。
2004 科華生物成功上市，首次公開發行人民幣普通股（A股）1800萬股.
2001 投資成立上海科華實驗系統有限公司，專業開發、生產醫學檢驗儀器。
1999 投資成立上海科華企業發展有限公司，專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。
投資成立上海科華企華信息技術有限公司，開發各類檢驗儀器軟體及醫院檢驗科、血站血庫等信息管理系統軟體。
1998 科華改制成立上海科華生物工程股份有限公司（科華生物），開發、生產代表最新生物技術水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學診斷試劑。
1995 上海實業科華生物技術有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社合資成立上海科華東菱診斷用品有限公司，研究、開發和生產臨床化學診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領了我國臨床化學診斷試劑的發展方向。
1991 科華與香港上海實業（集團）有限公司合資，成立了上海實業科華生物技術有限公司，研究、開發和生產B型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。已發展成為國內規模最大、設備最先進的臨床免疫診斷試劑生產基地之一。
1981 上海科華生化試劑實驗所成立，生產凝血酶原時間測定試劑、B肝血球等產品。
研發大事記
2009 年
上海科華生物工程股份有限公司卓越220/230全自動生化分析儀問世。
2008 年
上海科華檢驗醫學產品有限公司生產的KHB真空採血管產品獲得醫療器械註冊證。
卓越300系列全自動生化分析儀問世。
卓越400、300系列通過CE認證。
上海科華東菱診斷用品有限公司生產的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE註冊。
至2008年底，科華生物總計49項產品完成CE註冊。
2007 年
上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR螢光法）開發完成。
卓越400 型全自動生化儀分析儀成功投產。
5種生化試劑完成相關國際機構的溯源性認證，獲得11項溯源性認證證書。
42種生化試劑以及L-3180半自動生化分析儀、ST-36WT洗板機完成歐盟CE註冊 。
2006 年
ST-36W洗板機通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
全自動實時螢光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統成功投產。
2005年
ST-360酶標儀通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
Proline移液器、ST-36W洗板機、L-3280型半自動生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產。
成功研製的“B肝病毒核心抗體IgM酶聯免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號，填補了國內空白。
2003年
成功研製愛滋病快速診斷試劑盒（膠體金法）。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）以及美國柯林頓基金會採購名單。
成功研製B肝、C肝、愛滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實時螢光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第一。
2001年
成功研製第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）採購名單。
1999年
成功研製CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標誌物系列診斷試劑盒，以及人類免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。
1995年
成功研製人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。
在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒，促進了中國臨床化學診斷試劑的更新換代。
1991年
在國內率先推出C型肝炎病毒抗體酶聯免疫測定試劑盒。
1989 年
解決了包被後酶標板和酶結合物工作液長期保存的穩定性問題，在國內率先研製出酶聯免疫法B肝二對半試劑盒，標誌著中國酶免疫試劑盒開始進入大規模商品化生產時代。
公司榮譽
榮譽1. 上海市著名商標：“ KHB”
2. 上海名牌
3. 上海市品牌產品：“ KHB”體外診斷試劑
4. 上海市品牌企業
5. 上海市高新技術企業
6. 上海市認定企業技術中心
7. 上海市智慧財產權示範企業
8. 國家人事部認定的博士後工作站
9. 華東理工大學碩士聯合培養點
10. 上海市民營科技企業100強
二、上海科華東菱診斷用品有限公司
1. 上海市高新技術企業
2. 上海市外商投資先進技術企業
3. 上海市契約信用企業
三、上海科華實驗系統有限公司
1. 上海市高新技術企業
2. 上海市生物醫藥行業優秀創新型企業
3. 上海市契約信用企業
產品榮譽
CE認證：上海科華生物工程股份有限公司及下屬子公司上海科華東菱診斷用品有限公司、上海科華實驗系統有限公司、上海科華檢驗醫學產品有限公司共完成55個產品的CE註冊，其中包括44個生化試劑類產品和11個醫療儀器類產品。
溯源性認證：上海科華生物工程股份有限公司及下屬子公司上海科華東菱診斷用品有限公司共完成5個產品的溯源性認證 , 獲得 11 項溯源性證書。
智慧財產權：上海科華生物工程股份有限公司及下屬各子公司注重智慧財產權的建設與保護，截至目前，已經擁有註冊商標4個，專利16項，軟體著作權4項。
主營業務
體外臨床免疫診斷試劑（包括快速診斷試劑）、體外臨床化學診斷試劑、體外核酸臨床診斷試劑、基因工程藥物及與診斷試劑相配套的自動化檢測診斷儀器等的研究、生產和銷售。
質量管理
質量方針：關注生命 追求卓越
質量目標：始終保持技術、質量領先，成為本行業中最具競爭力的企業
產品榮譽公司的質量方針與公司宗旨“關注生命 追求卓越”一致。科華生物的專業化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系，這是公司持續快速發展、增強行業競爭力的核心。
科華生物深知質量是企業發展的生命線，為了讓每個員工能夠更快、更好的理解和執行公司的質量體系，公司定期對員工進行嚴格的培訓和考核，全面控制每個工作流程，確保科華生物出廠產品質量達標。同時，公司通過開展室內質控及參加國家級的室間質評活動，確保了產品批內批間的均一性、穩定性、準確性。
質量管理體系介紹：
科華生物設有獨立的質量保證部和質量控制部，由一批知識全面、經驗豐富、技術過硬、責任心強的專業技術人員組成。質量保證部按照國家GMP和ISO13485標準的規定建立了嚴格的質量管理體系，負責對原材料進庫、中間產品及最終產品生產、成品儲存進行全程監控。質量控制部擁有先進的檢測設備和業務熟練、責任心強的技術人員，從而確保了原料、半成品、成品等檢驗數據的準確真實。經過多年發展，公司及其下屬子公司已經建立起了嚴謹完備的質量管理體系。
質量管理體系認證榮譽：
上海科華生物工程股份有限公司於2000年首次通過國家GMP認證，並於2004年通過德國TÜV公司ISO13485質量管理體系認證。
上海科華東菱診斷用品有限公司於2004年通過德國TÜV公司ISO13485質量管理體系認證。
上海科華實驗系統有限公司於2007年通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證。
上海科華檢驗醫學產品有限公司於2008年4月通過上海食品藥品監督管理局組織的醫療器械質量管理體系考核,
2009年通過德國TÜV公司ISO13485質量管理體系認證。
公司質量管理體系涉及的過程： 按照先後順序，包括產品的設計和開發、生產、銷售、服務（含運輸）。
人力資源
人才觀念
能勝任本職工作就是人才
上海科華生物工程股份有限公司能創新開拓就是優秀人才
人才戰略
培養多層次創新人才
建設基層員工儲備庫
科華生物注重人才引進和培養，實施多層次創新人才培養的計畫。公司設有市級生物技術創新中心,為企業核心研發生產領域配備了近十名博士和數十名碩士；承攬國家科技部、上海市科委等政府部門委託的多項重大課題，構築了強大的科研平台；通過國家人事部批准設立的博士後科研工作站與復旦大學聯合培養博士後、與華東理工大學聯合培養碩士研究生、與上海交通大學醫學院聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地，構築了產、學、研教學平台。
科華生物不但注重高學歷人才的引進與培養，在基層員工隊伍建設上也傾注了大量心血。公司每年要組織近20次各類相關培訓，通過對管理人員、技術工人、行銷人員的培養及培訓，有效提高了員工的管理水平、基本技能。在保證生產經營所需的基礎上，科華生物注重儲備人才質量的提升與潛能的開發，努力在全公司範圍內營造終身學習的良好氛圍。
人才激勵
價值提升 利益共享
科華生物力求員工價值與公司價值同步實現、員工與公司共同成長和相互促進。公司尊重和保護員工權益，積極穩妥地推進薪酬、福利和保險制度的改革和完善，充分反映崗位特點，體現崗位價值。公司推行部門年度評優活動和績優考核制度,還特別制定了“科技成果獎勵條例”，對有突出表現和突出貢獻的員工予以公開表彰和獎勵，這些措施都有效激發了廣大員工創新進取的積極性。
科華生物正以卓越的品牌凝聚人才，以創新的精神激勵人才，以真摯的感情關心人才，以優厚的待遇吸引人才。努力營造尊重勞動、尊重知識、尊重人才、尊重創造的企業氛圍。
證券資料
股票代碼： 002022
股票簡稱： 科華生物
代碼類別： 中小企業板塊
上市地點： 深圳證券交易所
舊代碼： 002022
行政區劃名：
上市狀態變動
變動原因： 新上市
變動日期： 2004-07-21
股票簡稱變動
股票簡稱： 科華生物
變動日期： 2005-12-01
股票簡稱： G科華
變動日期： 2005-10-28
行業變動
進入行業： 生物藥品製造業
變動日期： 2004-06-30
成立情況
上海科華生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”或“本公司”)是根據《中華人民共和國公司法》的規定，經上海市人民政府滬府體改審(1998)065號文批准，由上海科申實業有限公司、上海科華生物工程股份有限公司職工持股會、自然人沙立武等人在原上海科華生化試劑實驗所的基礎上以發起設立方式成立的股份公司。
公司於19 98年11月23日在上海市工商行政管理局登記註冊，企業法人營業執照註冊號：31000000 0000260。
公司的前身最早可追溯至原上海科華生化試劑實驗所，始建於1981年11月。
1998年 11月，上海科華生化試劑實驗所改制為股份有限公司，並更名為上海科華生物工程股份有限公司，註冊資本由180萬元變更為1,000萬元。
2001年9月，經信長會師報字(2001) 第21352號驗證，公司增加註冊資本至3,000萬元。
2002年12月，經信長會師報字(2002) 第21620號驗證，公司增加註冊資本至3,500萬元。
2003年3月經信長會師報字(2003)第2 0660號驗證，公司增加註冊資本至5,075萬元。
2004年6月8日經中國證監會證監發行字( 2004)92號核准，同意公司向社會公開發行人民幣普通股(A股)1,800萬股，每股面值1.0 0元，新增註冊資本人民幣1,800萬元。
2004年7月5日向社會公開發行，2004年7月9日經信長會師報字(2004)第11130號驗證，公司增加註冊資本至人民幣6,875萬元。公司於20 04年7月21日在深圳證券交易所上市。
根據公司2004年度股東大會決議：公司以資本公積向全體股東按每10股轉增2股的比例轉增資本。轉增股份總額為1,375萬股，每股面值1元，公司股本達到8,250萬元。
2005年10月21日公司股權分置改革相關股東大會決議通過：公司非流通股股東為使其持有的本公司非流通股獲得流通權而向本公司流通股股東支付的對價為：流通股股東每持有10 股將獲得3.6股的股份對價。實施上述送股對價後，公司股份總數不變，股份結構發生相應變化，其中：有限售條件股份為5,312.40萬股，占股份總數的64.39%，無限售條件股份為2,937.60萬股，占股份總數的35.61%。
根據公司2005年度股東大會決議，以2005年12月31日總股本8,250萬股為基數，向全體股東每10股派發現金紅利5元(含稅)，每10股送紅股1股，合計派發股利4,950萬元；同時，用資本公積向全體股東按每10股轉增6股的比例轉增股本。送紅股和資本公積金轉增股本後，公司股本總數由8,250萬股變更為14,025萬股。
根據公司2006年度股東大會決議，以2006年12月31日總股本14,025萬股為基數，向全體股東每10股送紅股2股，每10股派發現金紅利2.5元(含稅)；同時，用資本公積金向全體股東按每10股轉增3股的比例轉增股本。送紅股和資本公積金轉增股本後，公司股本總數由14,025萬股變更為21,037.50萬股。
根據公司2007年度股東大會決議，以2007年12月31日總股本21,037.50萬股為基數，向全體股東每10股送紅股4股，每10股派發現金紅利 0.50元(含稅)；同時，用資本公積金向全體股東按每10股轉增1股的比例轉增股本。送紅股和資本公積金轉增股本後，公司股本總數由21,037.50萬股變更為31,556.25萬股。
截至2008年12月31日，公司累計發行股本總數為31,556.25萬股，公司的註冊資本為31,556.25萬元，其中：有限售條件股份為5,178.16萬股，占股份總數的16.41 %，無限售條件股份為26,378.09萬股，占股份總數的83.59%。
投資亮點
科華生物1.公司是診斷試劑行業龍頭,是目前國內生產量最大、市場占有率最高、品種最齊全、報批量最大體外診斷試劑生產企業。
2.公司2009年前三季度主要財務指標:每股收益0.3938(元),每股淨資產1.7400(元),淨資產收益率22.6500%,營業收入472899146.6300(元),同比增減33.5375%;歸屬上市公司股東的淨利潤161528879.72(元),同比增減18.0275%。
3.公司控股子公司上海科華實驗系統有限公司研製開發的卓越320及330全自動生化分析儀取得了國際認證機構TüVSüD(南德意志集團)頒發的CE認證證書。完成CE認證,表明卓越320及330全自動生化分析儀符合了歐盟相關指令的要求,可加貼CE標誌進入歐洲市場銷售。
4.公司為控股子公司上海科華實驗系統有限公司向上海銀行1,000萬元人民幣借款提供連帶責任保證擔保。
5.公司2008年度利潤分配及資本公積金轉增股本方案為:每10股送紅股2股,派2元人民幣現金(含稅),每10股轉增1股。股權登記日為2009年4月24日,除權除息日為2009年4月27日。
6.公司收到國家衛生部撥付的科技重大專項“十一五”計畫——“愛滋病毒診斷和預防技術研究與產品研製”項目2008年度的部分課題經費470萬元。
7.公司研發的甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒,通過“國家應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制科技組”的統一測試。通過測試的包括公司等七家單位研製的八種產品。
