上海科華生物工程股份有限公司

上海科華生物工程股份有限公司

上海科華生物工程股份有限公司創立於1981年,是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累,科華生物已經成為中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。

基本信息

公司簡介

上海科華生物工程股份有限公司上海科華生物工程股份有限公司結構圖
科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司,融產品研發、生產、銷售於一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空採血系統、基因工程藥物等五大領域。

作為研發驅動型高科技企業,公司依託生物技術創新中心和博士後科研工作站,創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平台,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標;公司產品線延伸策略成效顯著:累計已獲得產品生產批文128個,其中47項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證,主要產品國內市場占有率穩居榜首;公司在打造國內最優秀行銷網路的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產品已出口至海外數十個國家和地區,愛滋病診斷試劑被列入世界衛生組織聯合國兒童基金會美國總統基金等國際知名機構的採購名錄,並與美國柯林頓基金會簽署了長期供貨契約。

內外兼修、精細緻遠。未來,科華仍將秉承“關愛生命,追求卓越”的企業宗旨,以人才為根本,以專業化、國際化為重點,以資本市場為依託,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業。管理層仍將立足理性和審慎的經營風格,注重財務的安全性和發展的穩健性,努力為客戶和投資者創造長期、持續的價值增長和業績回報,為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。

公司歷程

2008公司與法國生物梅里埃公司合作,設立上海梅里埃生物工程有限公司。
200710月控股投資成立上海科華檢驗醫學產品有限公司
2006投資組建上海科華齊效電腦技術有限公司。
2005增持上海實業科華生物技術有限公司股份,使之成為科華旗下全資子公司。10月,完成股權分置改革。
2004科華生物成功上市,首次公開發行人民幣普通股(A股)1800萬股.
2001投資成立上海科華實驗系統有限公司,專業開發、生產醫學檢驗儀器。
1999投資成立上海科華企業發展有限公司,專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。
投資成立上海科華企華信息技術有限公司,開發各類檢驗儀器軟體及醫院檢驗科、血站血庫等信息管理系統軟體。
1998科華改制成立上海科華生物工程股份有限公司(科華生物),開發、生產代表最新生物技術水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學診斷試劑。
1995上海實業科華生物技術有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社合資成立上海科華東菱診斷用品有限公司,研究、開發和生產臨床化學診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領了我國臨床化學診斷試劑的發展方向。
上海實業科華生物技術有限公司和上實集團共同投資設立上海實業科華生物藥業有限公司,研製和生產重組基因工程藥物。
1991科華與香港上海實業(集團)有限公司合資,成立了上海實業科華生物技術有限公司,研究、開發和生產B型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。目前已發展成為國內規模最大、設備最先進的臨床免疫診斷試劑生產基地之一。
1981上海科華生化試劑實驗所成立,生產凝血酶原時間測定試劑、B肝血球等產品。

研發大事記

2008上海科華檢驗醫學產品有限公司生產的KHB真空採血管產品獲得醫療器械註冊證。
至2008年10月,科華生物共獲得128個產品文號。
卓越300系列全自動生化分析儀問世。
卓越400、300系列通過CE認證。
2007上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒(PCR螢光法)開發完成。
卓越400型全自動生化儀分析儀成功投產。
4種生化試劑完成相關國際機構的溯源性認證,獲得10項溯源性認證證書。
42種生化試劑以及L-3180半自動生化分析儀、ST-36WT洗板機完成歐盟CE註冊。
2006ST-36W洗板機通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
全自動實時螢光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統成功投產。
2005ST-360酶標儀通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
Proline移液器、ST-36W洗板機、L-3280型半自動生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產。
成功研製的“B肝病毒核心抗體IgM酶聯免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號,填補了國內空白。
2003成功研製愛滋病快速診斷試劑盒(膠體金法)。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織(WHO)評估,被列入世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)以及美國柯林頓基金會採購名單。
成功研製B肝、C肝、愛滋病毒、冠狀病毒(SARS)等實時螢光PCR檢測試劑盒,其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第一。
2001成功研製第三代雙抗原夾心HIV(1+2)型抗體酶聯免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織(WHO)評估,被列入世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)採購名單。
1999成功研製CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標誌物系列診斷試劑盒,以及人類免疫缺陷病毒(HIV)-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。
1995成功研製人類免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗體酶免測定試劑盒。
在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒,促進了中國臨床化學診斷試劑的更新換代。
1991在國內率先推出C型肝炎病毒抗體酶聯免疫測定試劑盒。
1989解決了包被後酶標板和酶結合物工作液長期保存的穩定性問題,在國內率先研製出酶聯免疫法B肝二對半試劑盒,標誌著中國酶免疫試劑盒開始進入大規模商品化生產時代。

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