基本資料
桂林西瓜霜標準來源：藥典2000
藥品名稱：桂林西瓜霜
拼音名：Guilin xigua Shuang
作用類別：本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品。
功能主治：清熱解毒，消腫止痛。用於咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛或出血，口瘡；急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍見上述證候者。
用法與用量：外用，噴、吹或敷於患處，一次適量，一日數次；重症者兼服，一次1～2克，一日3次。
標準編號：WS3-B-3472-98
規格：每支1.0克 ; 2.0克 ; 2.5克 ;3.0克
禁忌：孕婦及哺乳期婦女禁用。
貯藏：密閉，防潮。
簡介
桂林西瓜霜中醫理論素有“咽喉口齒諸病皆屬於火”之說，被歷代醫家視之為咽喉、口腔良藥，清代名醫顧世澄將其正式載入《瘍醫大全》至今已有二百餘年。
產品以傳統良藥西瓜霜為主藥，配以其它地道中藥材精製而成。針對不同症狀與口味，滿足了口腔咽喉患者的多元化個性需求。內含人體必需的18種胺基酸及數種微量元素，其特殊療效已被眾多消費者廣泛認可和接受，多年來穩居咽喉類用藥綜合第一品牌地位，確立了“喉口良藥，治療與預防兼”專業地位，被廣大患者譽為身邊的“口腔咽喉養護專家”。
聞名遐邇的桂林西瓜霜，其各種劑型主要成分均為西瓜霜、黃連、黃芩、黃柏等，具有清熱瀉火、消腫止痛、燥濕收斂等作用。其主治口腔炎、咽喉炎、扁桃體炎及口腔潰瘍的功用早已為人們所熟知。近年來的臨床研究發現，桂林西瓜霜噴劑有著許多新用途，
處方
西瓜霜，硼砂（煅），黃柏，黃連，山豆根，射干，浙貝母，青黛，冰片，無患子果（炭），大黃，黃芩，甘草，薄荷腦。
化學成分
桂林西瓜霜對照品溶液的製備精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸小檗鹼對照品8mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml含鹽酸小檗鹼32μg）。標準曲線的製備分別精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻。以相應的試劑為空白。照分光光度法，在345nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪製標準曲線。
供試品溶液的製備取本品約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，時時振搖，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，放置，濾過，精密量取續濾液5ml，置中性氧化鋁柱（5g，內徑約1cm，濕法裝柱，用乙醇30ml預洗）上，用乙醇洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，至洗脫液近刻度時為止，加乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法精密量取供試品溶液2ml，置10ml量瓶中，照標準曲線的製備項下的方法，自“加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度”起，依法測定吸收度，計算，即得。本品每1g含總生物鹼以鹽酸小檗鹼（C20H18ClNO4）計，不得少於4.0mg。
鑑別
桂林西瓜霜本品為灰黃綠色的粉末；氣香，味鹹、甜、微苦而辛涼。應符合散劑項下有關的各項規定。
（1）取本品0.5g，加水3ml，搖勻，濾過，濾液加氯化鋇試液1ml，即生成白色沉澱。此沉澱在鹽酸中不溶解。
（2）取本品0.5g，加硫酸2ml，混合後加甲醇8ml，點火燃燒，即產生邊緣帶綠色的火焰。
（3）取本品適量，進行微量升華，升華物呈無色或白色不定形結晶，有清香氣。取結晶，加數滴乙醇使溶解，加新配製的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即顯紫色至紫紅色。
（4）取本品2g，加乙醇20ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，藥渣備用，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，再加鹽酸0.5ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次（10ml、5ml），合併乙醚液，揮乾，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液；再取大黃素、大黃酚對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述四種溶液各3-6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與靛玉紅對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；分別在與大黃素、大黃酚對照品色譜相應的位置上，紫外光燈下顯相同顏色的螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。
（5）取（4）項下的藥渣，加氫氧化鈉試液5滴、氯仿15ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿5ml使溶解，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液4-8μl、對照品溶液3-6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮-濃氨試液（10：20：15：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取化學成分項下的供試品溶液5ml，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2-4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（12：6：3：3：1）為展開劑，用展開劑與濃氨試液同時預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
桂林西瓜霜1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3）（30：70）為流動相；檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於5000。
2、供試品溶液的製備：取本品0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率 250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3、路玫等用HPLC法測定桂林西瓜霜噴劑中苦參鹼的含量：儀器為Waters液相色譜儀；色譜柱為Nova-Pak ODS 柱(4μm,150mm×3.9mm)；流動相為乙腈-0.025mol/L硫酸銨-十二烷基硫酸鈉(35：65：0.6g)；檢測波長205nm。樣品用氨水濕潤加氯仿超聲提取，氯仿液用中性氧化鋁柱純化。宋采成用薄層掃描法測定桂林西瓜霜中小檗鹼和靛玉紅的含量。薄層條件：矽膠G薄層板，展開劑小檗鹼選擇用正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）；靛玉紅用石油醚-正己烷-苯 -甲酸乙酯-甲醇-水（1：3：0.2：1.4：0.24：0.4）上層。掃描條件：小檗鹼λ=425nm，靛玉紅λ=536nm，反射法鋸齒掃描，Sx =3。
4、測定桂林西瓜霜中苦參鹼和靛玉紅的含量時採用雙波長掃描法。矽膠G薄層板，展開劑苦參鹼用甲苯-丙酮-乙醇-濃氨水（20： 20：3：1），靛玉紅用苯-氯仿-丙酮（5：4：1）。反射法鋸齒掃描，苦參鹼Λs=510nm，λR=650nm；靛玉紅λS=540nm，λR= 650nm。
5、金陽用HPLC法測定桂林西瓜霜噴霧劑中鹽酸小檗鹼的含量：儀器為島津LC-10A T 高效液相色譜儀；色譜柱Inertsil-ODS-3 (5μm, 4.6mm×250mm)；流動相：甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉(20：30：50)；流速0.7mL/min； 檢測波長為345nm。樣品用甲醇超聲處理。
6、路玫用HPLC法測定桂林西瓜霜噴劑中中黃芩甙的含量：儀器為Waters液相色譜儀；色譜柱為Nova-Pak C18柱(4μm,150mm×3.9mm)；流動相為甲醇-水-磷酸(45：55：0.2)；流速1.2ml/min；檢測波長280nm；柱溫 40℃。樣品用50%甲醇超聲處理。
7、用GC法測定桂林西瓜霜中冰片及薄荷腦的含量：以奈為內標物；色譜柱為10%FFAP Chromosorb(W-HP100～200目)，不鏽鋼柱3mm×2m；氣體流速：氮氣25ml/min；氫氣40 ml/min；空氣400 ml/min；柱溫140℃；進樣口溫度180；檢測器溫度200；紙速1cm/min。樣品用無水乙醇超聲處理。
臨床套用
桂林西瓜霜近年來，臨床研究發現桂林西瓜霜噴劑還有著許多新用途，現簡介如下：
1、 中耳炎：用雙氧水或生理鹽水清洗患耳耳道，拭乾，將西瓜霜對準耳道將藥粉噴入患處，每日2次、1周后耳道膿汁明顯減少，繼續治1周。
2、 慢性單純性鼻炎：先將鼻涕排出，然後用桂林西瓜霜噴劑噴入鼻腔少許。一般噴藥3分鐘後，鼻塞症狀即可減輕，每天可噴3-5次，15天為1療程，休息3天后，繼續第2療程，連用2個療程。
3、 會陰切口感染：先清除切口膿液及腸線後，再用桂林西瓜霜噴敷會陰切口感染處，一次1-2克，每日3次，4天為1個療程。一般噴藥後5-10分鐘即可止痛，4天傷口癒合。
4、 慢性宮頸炎：用乾棉球擦淨宮頸糜爛面及陰道內分泌物後，再用桂林西瓜霜直接噴於宮頸糜爛面上，以能完全覆蓋糜爛面為度，2天1次。經期及經前後3日停用，治療期間禁坐浴和性生活，連續7-10次可治癒。
5、 乳狀皺裂：先將局部消毒，用桂林西瓜霜直接噴患處，每日3-10次左右，多數3日可見效。
6、 肛裂：將局部用雙氧水消毒後，用桂林西瓜霜直接噴患難處，每日3-5次，有良好的止痛止血效果。
7、 褥瘡：在治療時根據褥瘡的創面情況，分別採取不同的處理方法：對有水泡的炎性浸潤期褥瘡，先在無菌操作下剪去表皮，然後均勻地噴上桂林西瓜霜；對潰瘍期褥瘡，先用無菌生理鹽水清洗創面，除去壞死組織及分泌物，再在創面上噴滿桂林西瓜霜。每日3次，並充分暴露創面。
8、 臁瘡 臁瘡是發生於小腿部的慢性潰瘍。常規清洗創面，將桂林西瓜霜噴於潰瘍創面，再用消毒紗布包紮，隔日換藥1次。
9、 凍瘡：局部用雙氧水清洗後，直接將西瓜霜噴於患處，每日2次，用藥後瘙癢、疼痛很快減輕，腫痛消失，創面逐漸結痂癒合，1周可見效。
10、 皰瘡：將桂林西瓜霜直接噴患難處，1日3次，視情況增減，輕者3日即見效，重者1周可愈。
注意事項
桂林西瓜霜1、忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2、不宜在用藥期間同時服用溫補性中藥。
3、兒童、年老體弱者應在醫師指導下套用。
4、脾虛大便溏者慎服；皮膚破潰處禁用。
5、屬風寒感冒咽喉痛者，症見惡寒發熱，無汗，鼻流清涕者慎服。
6、扁桃體有化膿及全身高熱者應去醫院就診。
7、口腔內噴或敷藥時請不要呼吸，以防藥粉進入呼吸道而引起嗆咳。用藥後半小時內不得進食、飲水。
8、嚴格按照用法用量套用，用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期套用。
9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10、藥品性狀發生改變時應禁止套用。
11、兒童必須在成人改變時禁止套用。
12、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13、如正在套用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
14、聽從醫生的囑咐
註冊評審
2005年11月20日，國家質量監督管理檢驗檢疫總局專家評審組來到桂林，對公司拳頭產品桂林西瓜霜及其系列產品申請原產地標記註冊進行最後的綜合評審，陪同人員有廣西區檢驗檢疫局、桂林檢驗檢疫局相關領導和專家。專家組對申報資料進行了認真的覆核，對生產場地進行詳細的考察。通過一天認真細緻、公正客觀的審查後，專家們一致認為我公司的桂林西瓜霜原料霜及其系列產品符合國家原產地標記註冊的要求，評審準予通過，將請示國家質檢總局給予公布。
中藥方劑之桂字類
| 方劑學，名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方，根據藥物的性能和相互關係，配伍而成，在同一張方劑中，藥物相同,配伍不同，所產生的方劑不同，故方劑學。 |
