藥品名稱
【通用名稱】
雙料喉風散
【漢語拼音】
Shuang Liao Hou Feng San
主要成份
珍珠、人工牛黃、冰片、黃連、山豆根、甘草、青黛、人中白(煅)、寒水石。
所屬類別
中藥
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中成藥
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OTC藥物
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五官科
中藥
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中成藥
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醫保工傷用藥
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耳鼻喉科用藥
藥品性狀
本品為青灰色的粉末;有冰片的香氣,味微甘、苦。
功能主治
清熱解毒,消腫利咽。用於肺胃熱毒熾盛所致咽喉腫痛,齒齦腫痛。
藥品簡介
雙料喉風散為常用中成藥,通過向口咽部直接噴灑治療口咽炎症和潰瘍療效肯定且安全。目的:通過與糖皮質激素灌腸比較,觀察雙料喉風散灌腸治療輕中度活動性潰瘍性直腸炎(UP)的療效和安全性。
方法:採用隨機對照研究方案,將入組UP病例隨機分為治療組和對照組,在口服美沙拉秦的基礎上分別予雙料喉風散和地塞米松灌腸,療程8周,評估兩組治療前後血便臨床評分和內鏡、組織學評分,記錄治療過程中出現的不良事件。隨訪停止灌腸後12周內臨床復發情況,結果:共30例UP患者人組,治療組16例,對照組14例,治療第8周末。
治療組和對照組臨床緩解率分別為81.2%和78.6%,組間差異無統計學意義(P>0.05),兩組內鏡和組織學評分均較治療前顯著降低(P<0.01),組間內鏡緩解率差異無統計學意義(62.5%對64.3%,P>0.05),治療組不良事件發生率顯著低於對照組(12.5%對50.0%,P<0.05),臨床復發率與對照組相比無明顯差異(7.7%對18.2%,P>0.05),結論是雙料喉風散灌腸治療UP的臨床緩解率、內鏡緩解率和臨床復發率與地塞米松相仿,不良事件發生率較低,值得在臨床上推廣套用。
毒性試驗
急性毒性試驗表明,本藥毒性極低。小鼠腹腔給藥LD50為733.7mg/kg,體內累積動力學研究表明,本藥具有二房模型特徵,吸收快(Ke=0.1405小時-1),排泄慢(Ke=0.0046小時-1),半衰期為t1/2=150.65分鐘。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊半透明,有光澤,表面呈顆粒性,有的可見細密波狀紋理。石細胞黃棕色,單個散在或數個相集成群,胞腔小,壁孔明顯。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。不規則塊片或顆粒藍色。
(2)取本品少量,進行微量升華,升華物置顯微鏡下觀察:可見無數多角形或棒狀的白色結晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,漸顯紫紅色。
(3)取本品約0.5g,加60%醋酸4ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿中,加新配製的糠醛水溶液(1→100)2ml與硫酸溶液(取硫酸50ml及水65ml混合)10ml,置水浴上加熱,溶液逐漸顯藍紫色。
(4)取本品適量,用水少許濕潤後,加稀鹽酸溶解,濾過,濾液調至中性或偏鹼性,加草酸銨試液,即生成白色沉澱,沉澱不溶於醋酸,能溶於鹽酸。
藥理作用
1.抗炎、鎮痛:用本藥0.52g/kg給小鼠腹腔給藥,對二甲苯所致耳部炎症有顯著抑制作用,按0.26g/kg給大鼠腹腔注射,對大鼠甲醛性足趾腫脹亦具有明顯抑制作用,提示本藥對炎症早期的血管通透性亢進滲出和水腫有顯著效果。對熱板法、醋酸化學刺激和電刺激法引起的疼痛反應有一定的鎮痛作用。
2.平喘:離體豚鼠氣管鏈實驗表明,5%的雙料喉風散對正常氣管鏈由乙醯膽鹼或組織胺所致痙攣狀態氣管鏈均有明顯的鬆弛作用。用苯海拉明阻斷H1受體後,該藥鬆弛氣管鏈的作用明顯減弱,提示本藥具有鬆弛氣管鏈的作用,與M膽鹼受體或β受體無關,而與H1受體有關。此外,本藥還可明顯延長磷酸組胺和氨化乙醯膽鹼混合液對豚鼠引喘潛伏期,具有一定的平喘作用。
3.抑菌:體外試驗表明,本藥對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、卡地球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌均有較強的抑制作用,效價一般為1:160,而對葡萄球菌高達1:640。本藥為局部用藥,在病灶局部濃度遠較其抑菌效價濃度高,因此可以認為能有效地抑制致病菌的繁殖。
臨床套用
宮頸糜爛用雙料喉風散,每瓶加入1.0mg乙烯雌酚粉局部噴霧治療。在月經乾淨後3-5日開始,每日1次,用窺(鏡)器暴露宮頸,用無菌棉球拭淨宮頸及陰道的分泌物;用2.5%碘酒塗於糜爛面上,待乾後用75%酒精脫碘;對糜爛面均勻噴霧7次後,以1-4周為1療程;上藥期禁止性生活與盆浴。
治療宮頸糜爛患者129例,均為婦科普查診斷的患者;年齡25-55歲;其中Ⅰ度52例,Ⅱ度55例,Ⅲ度22例;治療前均進行宮頸塗片,細胞學及病理切片活體組織檢查,排除惡性病變後進行噴霧治療,如果發現有滴蟲性或黴菌性等陰道炎者,首先治療原發病,待痊癒後行宮頸糜爛的治療。
療效標準:治癒:糜爛面消失;好轉:糜爛面縮小或呈小的點狀糜爛面;無效:無改變。遠期療效:對已治癒的病例1年以上複查,宮頸光滑為治癒。結果:Ⅰ度52例,痊癒52例;Ⅱ度55例,痊癒47例,好轉8例;Ⅲ度22例,痊癒19例,好轉3例。近期治癒例數118例,91.8%的治癒率。遠期1-4年隨訪共109例無復發。
用法用量
每瓶1.25,2.2g.口腔咽喉諸證,噴敷患處,日3次;鼻竇膿腫,噴少許入鼻內,日5次;中耳化膿,先用3%的過氧化氫溶液洗淨噴入藥粉,日1次。皮膚潰爛,先用濃茶洗淨,噴敷患處,日1次。
注意事項
1、忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2、不宜在用藥期間同時服用溫補性中藥。
3、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
4、脾虛大便溏者慎用。
5、屬風寒感冒咽痛者,症見惡寒發熱、無汗、鼻流清涕者慎用。
6、咽喉腫痛者,噴藥時不要吸氣,防止把藥粉嗆入氣管。
7、嚴格按照用法用量使用,用藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。本品不宜長期使用。
8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9、本品性狀發生改變時禁止使用。
10、兒童必須在成人監護下使用。
11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
執行標準
部頒標準中藥成方製劑第十六冊WS-B-3033-98