基本資料
藥品名稱:辛芩顆粒
漢語拼音:Xinqin Keli
成份:細辛、黃芩、荊芥、白芷、桂枝、蒼耳子、石菖蒲、黃芪、白朮、防風。
性狀:本品為棕黃色至棕褐色的顆粒,味微甜、微苦。
執行標準:中國藥典2005年版一部。
功能與主治:益氣固表,祛風通竅,用於肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕,易感冒;過敏性鼻炎見上述證候者。
用法與用量:開水沖服,一次1袋,一日 3次,20日為一個療程。
規格:每袋裝(1)20g (2)5g(無蔗糖
是否處方:處方
是否醫保:否
貯藏:密封。
簡介
辛芩顆粒是一種以宣散肺氣,補腎溫肺為功效的純中藥產品。組方中的黃芪、白朮補腎益氣固表,防風細辛祛風通竅,蓽菝溫中,對過敏性鼻炎的治療效果更為持久。相較於其他中成藥功能分散、平均的弱點,辛芩顆粒對過敏性鼻炎的治療更具針對性,同時免疫學研究揭示:辛芩顆粒中許多中藥成分可以阻斷或抑制變態反應性炎症的一個或幾個環節,發揮抗過敏作用。
適應症
過敏性鼻炎,耳鼻喉科鑑別
(1)取本品20g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水15ml溶解,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合併乙醚提取液,揮乾,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取細辛對照藥材1g,加甲醇30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl 、對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(16:3:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
![辛芩顆粒](/img/7/e2e/nBnauM3XzQzNykzN4MzNwYDO5MTM1kDN2ITNyQTNwAzMxAzLzczLyYzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLyE2LvoDc0RHa.jpg)
(2)取本品6g或1.5g(無蔗糖),研細,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20g或5g(無蔗糖),研細,加乙醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收乙醇,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加乙醇30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗,吸取供試品溶液10ul、對照藥材溶液5ul,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醚為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視 。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品40g或10g(無蔗糖),研細,加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑1~1.2cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,再用水洗滌2次,每次15ml,正丁醇液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ul,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
臨床套用
本組治療過敏性鼻炎367例,有性別記載的301例中,男194例,女107例;年齡最小5歲半,最大81歲;病程短者1個月,長者達50年之久。結果:顯效(化驗指標恢復正常,症狀全部緩解,鼻黏膜水腫好轉,色澤好轉)84例(22.9%);有效(2個以上症狀消失,發病次數減少,程度減輕)210例(57.2%);無效(各項目無改變)73例(19.9%);總有效率80.1%。
藥理作用
主要有抑制過敏反應和抗組胺作用。
1、抑制過敏反應:本品0.5、1.0.及2.0g(生藥)/kg用藥,與生理鹽水組對照表明對天花粉所致大鼠同種被動皮膚過敏反應所引起的血管通透性亢進有明顯抑制作用。
2、抗組胺:本品能明顯抑制組胺所致的豚鼠離體迴腸收縮,在0.5g/L時其抑制率可達37.3%,表現出較強的抗組胺作用。
![辛芩顆粒](/img/a/9df/nBnauM3X4gTNwEDNxMzNwYDO5MTM1kDN2ITNyQTNwAzMxAzLzczLwQzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLwE2LvoDc0RHa.jpg)
例如:
1、鼻鼽:症見鼻竅不通,鼻流濁涕,頭昏腦脹等,西醫診斷為過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎。
2、感冒:症見惡寒發熱、頭痛鼻塞、鼻流濁涕等症,西醫診斷為感冒、流行性感冒等。
3、急性鼻炎、慢性鼻炎及兒童哮喘亦有較好療效。
檢查
水分 無蔗糖顆粒含水分不得過7.0%(附錄IX H) 其他 應符合沖劑項下有關的各項規定(附錄 I C)
用法用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。20日為一療程。含量測定
照高效液相色譜法(附錄 VI D)測 定。色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm 。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備 取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40ug的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,取1.2g或0.3g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於30.00mg。
治療案例
1、選擇方法
在耳鼻喉科門診就診的病員中,選擇8周歲以上,符合設定診斷標準的過敏性鼻炎患者178例,隨機分為辛芩顆粒組和息斯敏組,各89例。
2、一般資料
辛芩顆粒組,男51例,女38例。8~20歲47例;20~40歲34例;40歲以上8例。初發病至今一年以內者48例;初發病至今一年以上者41例。每天3次,每次1包(5 g),服用辛芩顆粒,30天為一療程。
息斯敏組,男46例,女43例。8~20歲44例;20~40歲35例;40歲以上10例。初發病至今一年以內者52例。初發病至今一年以上者37例。每天一次,每次1片(10 mg),臨睡前服用息斯敏片,30天為一療程。
3、診斷標準
有鼻炎反覆發作史,呈季節性或常年性發作者;有典型的發作症狀,或鼻涕,或連續打噴嚏,或流清涕及鼻阻塞者;鼻腔檢查可見鼻腔黏膜,或黃白,或水腫,或肥厚,少數有鼻息肉者;鼻腔分泌物塗片試驗見嗜酸細胞計數超過5%者,結束後半年隨訪未見復發者。
4、療效標準
顯效為症狀消失,體徵明顯減輕,鼻腔分泌物塗片試驗見嗜酸細胞計數小於5%,結束後半年隨訪未見復發者;好轉為症狀消失,體徵明顯減輕,鼻腔分泌物塗片試驗見嗜酸細胞計數小於5%,但療程結束後半年內有復發者;無效為症狀改善不顯著,體徵變化不大,鼻腔分泌物塗片試驗見嗜酸細胞計數大於5%,療程結束後半年內有復發者。
5、療效
辛芩顆粒組顯效29例(32.58%);好轉81例(91.01%);無效1例(1.12%)。息斯敏組顯效7例(7.87%);好轉81例(91.01%);無效1例(1.12%)。
6、討論
過敏性鼻炎患者的發病過程,主要是由於體內的抗原-抗體受外界致敏源的激活而產生反應,引起肥大細胞受損而釋放出大量生物活性物質。引起毛細血管通透性增加,組織水腫等過敏性症狀。辛芩顆粒配方嚴謹,內外兼顧,由細辛、黃芩、荊芥、白芷、桂枝、蒼耳子、石苔蘚、黃芪、白朮、防風等組成。方中既有清熱通竅,疏風化濁之藥,又配益氣固表之藥,二方合用既控制過敏性鼻炎症狀,又通過藥物調節體液免疫功能,恢復體內自穩平衡狀態,改變過敏體質而達到從根本上治療過敏性鼻炎的目的。
從療效結果分析,兩組無明顯差異,從臨床症狀的改善時間、程度,息斯敏組還優於辛芩顆粒組,但治療結束半年後隨訪反饋,辛芩顆粒組要明顯好於息斯敏組。息斯敏片僅僅是緩解症狀,一旦撤藥後容易復發。而辛芩顆粒是治療過敏性鼻炎的近遠期有效良藥。
禁忌
尚不明確不良反應
臨床發現本藥無一般抗過敏藥物的嗜睡反應,也無激素類製劑對身體的不良反應影響。偶有胃部輕微不適,適當對症處理後,多可繼續服用。
生產公司
藥物商品名 | 生產廠家 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 國藥準字號 |
辛芩顆粒 | 重慶華立武陵山製藥有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z50020307 |
辛芩顆粒 | 浙江普洛康裕天然藥物有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z33020633 |
辛芩顆粒 | 太極集團重慶涪陵製藥廠有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z50020277 |
辛芩顆粒 | 四川志遠廣和製藥有限公司 | 每袋裝5克。 | 處方 | 否 | 國藥準字Z51020011 |
辛芩顆粒 | 四川同人泰藥業有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z20073039 |
辛芩顆粒 | 上海中醫大藥業股份有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z31020013 |
辛芩顆粒 | 上海中醫大藥業股份有限公司 | 每袋裝5g | 處方 | 否 | 國藥準字Z31020014 |
辛芩顆粒 | 上海童涵春堂製藥有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z31020571 |
辛芩顆粒 | 上海漢殷藥業有限公司 | 每袋裝5g | 處方 | 否 | 國藥準字Z20003329 |
辛芩顆粒 | 長春天誠藥業有限公司 | 每袋裝20g | 處方 | 否 | 國藥準字Z22024393 |