抗腮腺炎注射液

抗腮腺炎注射液

抗腮腺炎注射液為棕色的澄明液體。主治 流行性腮腺炎,內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹、皰疹的小兒感冒。

基本信息

本品為忍冬藤經提取製成的滅菌水溶液。

抗腮腺炎注射液抗腮腺炎注射液

本品有熱解毒,通絡的功效。

本品主要用於流行性腮腺炎,內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹皰疹小兒感冒

名稱

通用名:抗腮腺炎注射液

拼音名:KangsaixianyanZhusheye

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書頁號:Z20-133

標準編號:WS3—B—3843—98

批准文號:國藥準字Z11020797

製法

忍冬藤1000g加水煎煮三次,第一次1小時,第二、三次各半小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,加乙醇使含醇量為70%,靜置72小時,濾過,回收乙醇,加注射用稀釋至約970ml,冷凍24小時,濾過,加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80,加注射用水使成1000ml,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

性狀

本品為棕色的澄明液體。

鑑別

取本品1ml,加甲醇5ml,放置過夜,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶

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液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點

檢查

應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑甲醇醋酸

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(18:0.5:82)為流動相;檢測波長為326nm。

理論板數按綠原酸峰計算應不低於6500。對照品溶液的製備精密稱取綠原酸對照品7mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;

精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸70μg)。

供試品溶液的製備精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收集續濾液作為供試品溶液。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。本品每支含忍冬藤綠原酸(C16H18O9)計,應不得少於0.4mg。

功能與主治

清熱解毒,通絡。

用於流行性腮腺炎,內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹皰疹的小兒感冒

用法與用量

肌內注射,一次2ml,一日1~2次。

類別

中成藥

貯藏

密封,避光。

劑型

注射液

規格

每支裝2ml

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