基本信息
四季青片拼音名: Sijiqing Pian
書頁號:GYB-132
標準編號:WS-11443(ZD-1443)-2002
處方:四季青4000g、澱粉29g、 滑石粉17.4g、 硬脂酸鎂5.8g 製成、 1000片
製法
取四季青20g,烘乾後粉碎成細粉,剩餘四季青加水煎煮二次, 每次2小時。合併煎液,濾過,濾液濃縮至約2000ml,加乙醇4000ml,攪勻,靜置24小時,取上清液,回收乙醇並濃縮至相對密度為1.30~1.34(60~65℃)的稠膏,加水4倍量,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,加入上述細粉,混勻,烘乾,粉碎,製成顆粒,加入澱粉、滑石粉、硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得。性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯棕褐色;味苦、澀。鑑別
(1)取本品1片,研細,加乙醇5ml,微熱後濾過,濾液滴加三氯化鐵試液即顯藍紫色。(2)取本品2片,研細,加0.2%氫氧化鈉溶液20ml使溶解,濾過。取濾液1ml,加二硝基苯肼試液1ml,加熱,即生成紅棕色沉澱。
(3)取本品2片,研細,加水5ml及8%氫氧化鈉溶液4滴,攪拌溶解,置分液漏斗中,加醋酸乙酯10ml,7%鹽酸溶液6滴,振搖5分鐘,靜置,分取醋酸乙酯提取液,作為供試品溶液。另取癸醯乙醛對照品,加醋酸乙酯,醫學敎育網蒐集整理製成每1ml含2mg的溶液,作為癸醯乙醛對照品溶液;再取原兒茶酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為原兒茶酸對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上三種溶液各10μl,分別點於同一含0.25%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯-無水乙醇(7:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(13:85:2)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按原兒茶酸計算應不低於3000。對照品溶液的製備取原兒茶酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水1ml、稀鹽酸1滴、甲醇5ml,超聲處理20分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含四季青以原兒茶酸(C7H6O4)計,不得少於10mg。
功能主治:清熱解毒,涼血止血。用於咽喉腫痛,腹痛瀉泄,下痢膿血,肛門灼熱,小便淋瀝澀痛,短赤灼熱。
用法用量:口服,一次5片,一日3次。
規格:薄膜衣每片重0.62g
貯藏:密封。
有效期:2年。
注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。
3.孕婦慎用。兒童應在醫師指導下服用。
4.脾虛大便溏者慎用。
5.屬風寒感冒咽痛者,症見惡寒發熱、無汗、鼻流清涕者慎用。
6.用藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
使用說明書
藥品名稱
通用名稱:四季青片
商品名稱:斯林康
漢語拼音:Sijiqing Pian
成份
四季青
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦、澀。
功能主治
清熱解毒,涼血止血。用於咽喉腫痛,腹痛瀉滯,下痢膿血,肛門灼熱,小便淋瀝澀痛,矩赤灼熱。
用法用量
口服,一次5片,一日3次。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
尚不明確。
貯藏
密封。
包裝
藥用PVC硬片,藥品包裝用PTP鋁箔,24片/板×2板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方製劑第二冊WS3-B-0247-90。
批准文號
國藥準字Z41020556
生產企業
洛陽天生藥業有限責任公司
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