產品
西藥產品
批准文號:國藥準字H20041712
性狀:本品為白色或類白色滴丸。
用法用量
高血壓:
初始劑量為睡前服用1mg,且不應超過,以儘量減少首劑低血壓事件的發生。一周后,每日單劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次2-10mg。劑量超過20mg未見效能增強,未對40mg以上劑量進行研究。
良性前列腺增生(BPH)
根據患者的反應來調整給藥劑量。初始劑量為睡前服用1mg,且不應超過,以儘量減少首劑低血壓事件的發生。一周或兩周后每日劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次5-10mg。給藥兩周后症狀明顯改善。到目前為止,還沒有足夠的數據表明劑量超過每日一次10mg會引起進一步的症狀緩解。
應當採用初始劑量開始治療並在四周后進行療效總結。每次調整劑量都可能發生暫時的不良反應。如果不良反應持續存在,應考慮減少給藥劑量。
規格:1mg(按特拉唑嗪C19H25N5O4計)
貯藏:遮光、密封,在陰涼處保存。
包裝:塑膠瓶,每瓶25丸
有效期:暫定二年
禁忌:已知對α腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。
注意事項
腎功能損傷患者無需改變推薦劑量。
加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量,必要時應重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發生低血壓與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣,建議特拉唑嗪不用於有排尿暈厥史的患者。
直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生率較高血壓患者高,其中老年患者較年輕患者容易發生。
如果用藥中斷數天,應當重新使用初始劑量方案進行治療。
首次用藥或停止用藥、停藥後重新給藥會發生眩暈、輕度頭痛或瞌睡;建議在給予初始劑量12小時內或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作。
與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣,特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發生在初始用藥30到90分鐘內,偶爾也會發生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發生眩暈,應當將患者放置橫臥位置姿勢,在必要時採用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現心動過速(心率每分鐘120-160次),但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。
當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發生眩暈、輕度頭痛甚至暈厥。出現這些症狀時患者應躺下,然後在站立前稍坐片刻以防症狀再度發生。多數情況下,治療初期後或連續用藥階段不會再發生該反應。
前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的症狀,且兩者常可能伴生,故使用本品治療良性前列腺增生前應排除存在前列腺癌的可能性。
使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起,雖然該現象極少見,但治療不及時可導致永久性陽痿。
孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女禁用本品,哺乳期婦女使用本品時應停止授乳
兒童用藥:尚不明確。
老年患者用藥:藥代動力學研究表明老年人使用本品時不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時老年患者較年輕患者易發生直立性低血壓。
藥物相互作用
臨床試驗中,合用本品和血管緊張素(ACE)抑制劑和利尿劑治療的患者中報導眩暈或其他相關不良反應的比例高於使用本品治療的全體患者的比例。當本品與其他抗高血壓藥物合用時應當注意觀察,以避免發生顯著低血壓。當在利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品時,應當減少劑量並在必要時重新制定劑量。
已知本品與鎮定劑/抗炎藥物、強心甙、降糖藥、抗心率失常藥物、抗焦慮藥/鎮靜藥、抗細菌藥、激素/甾體及治療痛風藥物不會產生相互作用。
藥物過量
本品過量可能導致急性低血壓,此法應採用心血管支持療法。患者應仰臥以使血壓恢復及心率正常化。若該方法還不能解決,則應首先擴容以治療休克,必要時使用血管加壓藥。應監測腎功能並套用常規支持療法。應本品具有較高的血漿蛋白結合率,因此透析無效。