基本信息

藥品名稱:複方灰黃黴素搽劑
曾用名:複方灰黃黴素癬藥水
拼音名:FufangHuihuangmeisuChaji
英文名:CompoundGriseofulvinLiniment
本品每1ml中含灰黃黴素(C17H17ClO6)不得少於3mg。
【處方】灰黃黴素3.2g、二甲亞碸20ml、度米芬2g、乙醇800ml、薄荷腦2g、水適量全量1000ml
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體,有乙醇特臭。
【類別】皮科外用藥。
【有效期】暫定2年
鑑別
(1)取本品作為供試品溶液;另取0.1%灰黃黴素對照品的乙醇溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(3:1)為展開劑,展開約10cm後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯的主斑點應與對照品溶液相同。
(2)取本品1ml,加四苯硼鈉試液1ml,即生成白色沉澱。
(3)取本品1ml,加硝酸銀試液1ml,即生成淡黃色凝乳狀沉澱。分離,沉澱能在氨試液中微溶,但在硝酸中不溶。
檢查
應符合搽劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠT)。
含量測定
精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml置瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在291nm的波長處測定吸收度,按C17H17ClO6吸收係數(E1%1cm)為686計算,即得。
四苯硼鈉試液取四苯硼鈉12g,加入300ml溶解後(如四苯硼鈉久貯分解顯紅色,可在溶解後加1g活性炭在室溫攪拌脫色),加硫酸鋁約0.2g,攪拌片刻後,濾過,濾液加10%氫氧化鈉溶液4ml,加水稀釋成1000ml,即得。本液應置棕色瓶中,密閉保存。
處方類抗真菌藥
能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外,抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |