藥品標準
正式名：康松無極膏
漢語拼音：KANGSONGWUJIGAO
標準號：WS-218（X-189）-95（3）
英文：MiconazoleandBeclomethsoneDipropionateCream
主要活性成分
含硝酸咪康唑（C18H14ON2Cl4．HNO3）應為標示量的85.0～115.0%，含揮髮油總量不得少於11.5%（ml/g）
硝酸咪康唑20.0g
薄荷腦35.0g
合成樟腦56.0g
水楊酸甲酯30.0g
冰片5.0g
麝香草酚2.0g
丙酸倍氯米松0.1g
水包油基質適量
性狀
白色乳膏，有薄荷香氣。
藥理毒理
抗菌作用：本品對紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、白色念珠菌等致病真菌有較強的抑制作用；並對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變型桿菌等有一定的抑制作用。另外還具有消炎、局麻和止癢的效應。
適應症
適用於體股癬、手足癬及蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢症等的局部治療。
鑑別
（1）取本品5g，用80%甲醇水溶液20ml攪拌使溶解，置水浴上加熱至沸騰，放在冰水中冷卻30分鐘，離心，取上清液10ml，加入氯化鈉1g，水3ml，氯仿5ml，攪勻移至分液漏斗中，振搖，分取氯仿層，在水浴上蒸乾，殘渣用1ml氯仿溶解，作為供試品溶液。另取丙酸倍氯米松對照品適量，加氯仿製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-無水乙醇（100∶10∶5）為展開劑，展開後，晾乾，噴以50%硫酸乙醇溶液，置105℃加熱10分鐘，供試品溶液應與對照品溶液在相應的位置上顯相同顏色的斑點。
（2）取本品適量，加無水乙醇適量，攪拌使溶解，置冰水中冷卻，待基質析出後，濾過，濾液加無水乙醇適量，使成每1ml中含本品約為0.4g溶液，作為供試品溶液。另取薄荷腦、水楊酸甲酯、合成樟腦、冰片、麝香草酚各0.2g，置10ml量瓶中，加供試品溶液溶解並稀釋至刻度，作為對照品溶液。照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄31頁），取供試品溶液和對照品溶液各2μl，分別進樣（填充5%聚乙二醇酯-20M，酸洗並經二甲基二氯矽烷處理的硅藻土為固定相，塗布濃度為5%，氣化室溫度250℃，柱溫100～200℃）。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）。
含量測定
（1）照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄31頁）測定。
系統適用性試驗：以矽酮（DV-17）為固定相，塗布濃度3%，柱溫270℃，理論板數按硝酸咪康唑峰計算應不低於500，硝酸咪康唑與內標物質峰的分離度大於1.5。
校正因子測定：取正三十二烷適量，加氯仿溶解稀釋成每1ml中含1mg的溶液，作為內標溶液。另取硝酸咪康唑約40mg，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，精密加入內標溶液10ml，加氨水（13.5mol/L）0.2ml，加氯仿至刻度，密塞，振搖使溶解，加無水硫酸鈉1g，振搖、靜置、濾過，取濾液1～3μl注入氣相色譜儀，計算校正子。
測定法
取本品約2g，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，加入20ml硫酸甲醇混合液[硫酸（0.5mol/L）∶甲醇=1∶4]，用四氯化碳提取2次，每次50ml，有機相用同一硫酸甲醇的混合液洗滌2次，每次10ml，合併洗液和水相，用氨水（2mol/L）鹼化後，用氯仿提取3次，每次50ml，合併氯仿液，加無水硫酸鈉5g，濾過，濾液量水浴上蒸發至少量，轉移至25ml棕色量瓶中，容器用少量氯仿洗滌2～3次，洗液併入量瓶中，精密加入內標溶液10ml，加氯仿至刻度、密塞、搖勻，取1～3μl進樣，計算，即得。
（2）揮髮油總量測定
取本品約15g，精密稱定，置揮髮油測定器的燒瓶中，加水150m
注意
對咪唑類藥物過敏者禁用。
破損皮膚及黏膜部位不宜使用。
長期使用可造成毛細血管擴張及皮膚萎縮等。
劑量
外用，塗於患處，必要時可用敷料包紮或敷蓋，每日2－3次。或遵醫囑。
規格
20g
貯藏
密閉、在陰涼處保存。
有效期
暫定二年。
處方類抗真菌藥
| 能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外，抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |
