藥品標準
正式名
聯苯苄唑栓
漢語拼音
LianbenbianzuoShuan
標準號
WS-186(X-163)-96
拉丁文或英文
BifonazoleSuppositories
主要活性成分
含聯苯苄唑(C22H18N2)應為標示量的90.0~110.0%。
性狀
:乳白色或微黃色圓錐形的栓劑。
鑑別
取本品兩粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷後,傾去石油醚,殘渣再用石油醚小量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘餘的石油醚揮盡;殘渣加氯仿製成1ml中含聯苯苄唑2mg的溶液。另取聯苯苄唑對照品加氯仿製成每1ml中含2mg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典19954年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異丙醚(在氨氣飽和下)為展開劑,展開晾乾,在碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠD)。
含量測定
取本品10粒,精密稱定,置蒸發皿中,於水浴上加熱至熔化,冷卻,並不停攪拌,使混和均勻。精密稱出適量(約相當於聯苯苄唑50mg),置具塞錐形瓶中,加氯仿30ml使溶解,加水15ml與稀硫酸5ml,再加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液(取二甲基黃與溶劑藍19各15mg,加氯仿100ml使溶解,即得)0.6ml,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點時,強力振搖,繼續滴定至氯仿層由綠色轉變為紅灰色;另精密稱取經105℃乾燥至恆重的聯苯苄唑對照品50mg,照上述方法測定。根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的ml數計算,即得。
注意
對咪唑類藥物及聯苯苄唑過敏者禁用。
劑量
陰道局部用藥,每晚一枚,10日為一療程。
類別
抗真菌藥。
規格
0.15g。
貯藏
遮光、密閉,在陰涼處保存。
有效期
暫定二年。
說明書
藥品類型
化學藥品
藥品名稱
聯苯苄唑栓
作用類別
本品為婦科用藥類非處方藥藥品。
適應症/功能主治
用於念珠菌性外陰陰道病。
用法用量
陰道局部用藥,每晚1枚,10日為一療程。
禁忌
1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。
2.妊娠3個月內婦女及哺乳期婦女禁用。
不良反應
偶見局部刺激,如局部紅斑、瘙癢、灼熱感或刺痛感。
注意事項
1.使用本品時應避開月經期。
2.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。
3.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
4.用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用保險套或避免房事。
5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌及念珠菌等有抗菌作用。作用機制是抑制細菌細胞膜的合成。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
處方類抗真菌藥
能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外,抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |